Biblioteca de Documentos

Circular sobre reporte de no eventos adversos a medicamentos (reporte en cero) - Grupo de Programas Especiales Farmacovigilancia

Circular informativa sobre la disponibilidad de una plataforma en línea para el reporte voluntario de no eventos adversos a medicamentos (reporte en cero) en el marco del Programa Nacional de Farmacovigilancia. Dirigida a laboratorios, titulares de registros, prestadores de servicios de salud y otro...

Protocolo de vigilancia en salud pública - Equipo de inmunoprevenibles

Este protocolo, elaborado por el equipo de inmunoprevenibles del Instituto Nacional de Salud, describe los procedimientos y lineamientos para la vigilancia en salud pública de eventos inmunoprevenibles. Incluye análisis de riesgo, acciones de respuesta, recolección y análisis de datos, y responsabil...

Guía orientadora para la gestión de alertas sanitarias por titulares de registro sanitario, laboratorios farmacéuticos y establecimientos fabricantes e importadores

Guía orientadora dirigida a titulares de registro sanitario, laboratorios farmacéuticos y establecimientos fabricantes e importadores sobre la gestión de alertas sanitarias, reporte y plan de trabajo. Incluye definiciones clave, alcance normativo y lineamientos para la implementación de acciones reg...

Boletín Farma Seguridad Volumen 13 - Grupo de Farmacovigilancia DMPB

Boletín Farma Seguridad Volumen 13, publicado por el Grupo de Farmacovigilancia de la DMPB, presenta el análisis y evolución de la información sobre riesgos y beneficios de medicamentos evaluados entre julio y diciembre de 2022. Incluye reportes de problemas relacionados con medicamentos, eventos ad...

Programa Nacional de Farmacovigilancia - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Edición del Programa Nacional de Farmacovigilancia del INVIMA, enfocada en la vigilancia de medicamentos en Colombia. Presenta datos sobre reacciones adversas, errores de medicación y fallos terapéuticos reportados en el segundo bimestre de 2017, así como acciones de seguimiento y gestión de alertas...

Guía para determinar la causalidad de reacciones adversas a medicamentos (RAM)

Guía técnica que establece los criterios y categorías para determinar la causalidad de reacciones adversas a medicamentos (RAM) en el marco del Programa Nacional de Farmacovigilancia. Dirigida a entidades y profesionales responsables de reportar y analizar eventos adversos, siguiendo estándares inte...

Guía de implementación de estudios poscomercialización para titulares de registros sanitarios, laboratorios farmacéuticos y establecimientos fabricantes e importadores

Guía orientadora para titulares de registros sanitarios, laboratorios farmacéuticos y fabricantes/importadores sobre la gestión de estudios poscomercialización en medicamentos biológicos. El documento proporciona lineamientos para implementar actividades de farmacovigilancia adicional, en cumplimien...

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Proyecto de farmacovigilancia activa para EAPV graves posteriores a la vacunación contra la fiebre amarilla en adultos mayores de 60 años y gestantes

Resumen del protocolo de farmacovigilancia activa para la vacuna contra la fiebre amarilla, enfocado en adultos mayores de 60 años y gestantes con más de 12 semanas. El documento destaca la importancia de monitorear y analizar eventos adversos graves en estos grupos vulnerables, siguiendo recomendac...

Tutorial reporte de problemas relacionados con medicamentos por parte de pacientes y otros actores del sistema de salud colombiano – Vigiflow eForms

Tutorial para el reporte de problemas relacionados con medicamentos a través de la plataforma eReporting, dirigido a pacientes y actores del sistema de salud colombiano. El documento explica cómo informar sucesos indeseables asociados al uso de medicamentos y brinda orientación sobre el diligenciami...

Boletín Bimensual Vol. 6 N° 3 - Programa Nacional de Farmacovigilancia

Boletín bimensual del Programa Nacional de Farmacovigilancia de INVIMA, con información sobre problemas relacionados con medicamentos, gestión de alertas, reacciones adversas, errores de medicación y fallos terapéuticos reportados en el tercer bimestre de 2017. Incluye resultados de seguimiento y co...

Boletín de Farmaseguridad - Programa Nacional de Farmacovigilancia

Boletín informativo del Programa Nacional de Farmacovigilancia que presenta la gestión y evaluación de riesgos de medicamentos y productos biológicos en Colombia. Incluye análisis de problemas relacionados con medicamentos, eventos adversos posteriores a la vacunación y señales o alertas sanitarias,...