Biblioteca de Documentos

Alerta sanitaria sobre comercialización ilegal de productos Ultrasbelt, Cytotec tableta, Mega Sex tabletas y Clifem cápsulas

Alerta sanitaria sobre la comercialización ilegal de los productos Ultrasbelt, Cytotec tableta, Mega Sex tabletas y Clifem cápsulas en Colombia. Estos productos no cuentan con registro sanitario, contienen ingredientes no declarados y su composición es desconocida, representando un riesgo para la sa...

Logros y retos del sistema Vigiflow y sus interfaces de e-reporting en farmacovigilancia

Este documento describe los avances y desafíos del sistema Vigiflow y sus interfaces de e-reporting en el contexto del programa de farmacovigilancia. Se abordan temas como la gestión de riesgos, evaluación de alertas sanitarias, reportes de problemas relacionados con medicamentos, seguimiento de vac...

Lineamiento general para la gestión de eventos adversos posteriores a la vacunación (EAPV/ESAVI) en medicamentos y productos biológicos

Guía para la gestión y vigilancia de eventos adversos posteriores a la vacunación (EAPV/ESAVI) en medicamentos y productos biológicos, dirigida a la Red Nacional de Farmacovigilancia. Incluye lineamientos normativos, técnicos y operativos para el reporte, análisis y validación de estos eventos en el...

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Tutorial reporte de problemas relacionados con medicamentos por parte de pacientes y otros actores del sistema de salud colombiano – Vigiflow eForms

Tutorial para el reporte de problemas relacionados con medicamentos a través de la plataforma eReporting, dirigido a pacientes y actores del sistema de salud colombiano. El documento explica cómo informar sucesos indeseables asociados al uso de medicamentos y brinda orientación sobre el diligenciami...

Informe del programa Demuestra la Calidad 2023 sobre medicamentos

Este informe ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad 2023' expone los resultados de la vigilancia de medicamentos en Colombia, incluyendo el análisis de muestras, ensayos fisicoquímicos y microbiológicos, y la identificación de registros sanitarios con resultados no conformes. El documento dest...

Decreto número 780 de 2016 - Por medio del cual se expide el Decreto Único Reglamentario del sector Salud y Protección Social

El Decreto número 780 de 2016 compila y racionaliza la normativa reglamentaria vigente del sector Salud y Protección Social en Colombia, facilitando la eficiencia y seguridad jurídica del sistema legal. Excluye normas técnicas sujetas a trámites internacionales y mantiene los efectos de disposicione...

Guía para determinar la causalidad de reacciones adversas a medicamentos (RAM)

Guía técnica que establece los criterios y categorías para determinar la causalidad de reacciones adversas a medicamentos (RAM) en el marco del Programa Nacional de Farmacovigilancia. Dirigida a entidades y profesionales responsables de reportar y analizar eventos adversos, siguiendo estándares inte...

Boletín Bimensual Vol. 6 N° 3 - Programa Nacional de Farmacovigilancia

Boletín bimensual del Programa Nacional de Farmacovigilancia de INVIMA, con información sobre problemas relacionados con medicamentos, gestión de alertas, reacciones adversas, errores de medicación y fallos terapéuticos reportados en el tercer bimestre de 2017. Incluye resultados de seguimiento y co...

Guía para la elaboración de planes de gestión de riesgo de medicamentos de síntesis química con nuevos ingredientes farmacéuticos activos y medicamentos biológicos

Este documento oficial adopta una guía técnica para la elaboración de planes de gestión de riesgo aplicables a medicamentos de síntesis química con nuevos ingredientes farmacéuticos activos y medicamentos biológicos. Establece los requisitos y procedimientos para la evaluación farmacológica y farmac...

Resumen ejecutivo del Programa Demuestra la Calidad 2016 - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Este documento contiene el resumen ejecutivo del Programa Demuestra la Calidad 2016, realizado por el INVIMA. Expone los objetivos, metodología, análisis y resultados de la vigilancia de calidad de medicamentos en Colombia, incluyendo la evaluación de muestras, registros sanitarios y principios acti...

Boletín de Farmaseguridad - Programa Nacional de Farmacovigilancia

Boletín informativo del Programa Nacional de Farmacovigilancia que presenta la gestión y evaluación de riesgos de medicamentos y productos biológicos en Colombia. Incluye análisis de problemas relacionados con medicamentos, eventos adversos posteriores a la vacunación y señales o alertas sanitarias,...