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Mostrando 52445 documento(s)
Decreto número 780 de 2016 - Por medio del cual se expide el Decreto Único Reglamentario del sector Salud y Protección Social
El Decreto número 780 de 2016 compila y racionaliza la normativa reglamentaria vigente del sector Salud y Protección Social en Colombia, facilitando l...
Reporte de eventos adversos asociados al uso de medicamentos - Grupo de Farmacovigilancia
Este documento presenta el Programa Nacional de Farmacovigilancia, enfocado en la vigilancia de medicamentos comercializados para garantizar su seguri...
Guía externa para la implementación de la comunicación de señales por parte de los titulares de registro sanitario
Guía orientadora para titulares de registro sanitario, laboratorios farmacéuticos y fabricantes sobre la comunicación de señales en farmacovigilancia....
Circular sobre reporte de no eventos adversos a medicamentos (reporte en cero) - Grupo de Programas Especiales Farmacovigilancia
Circular informativa sobre la disponibilidad de una plataforma en línea para el reporte voluntario de no eventos adversos a medicamentos (reporte en c...
Boletín Farmaseguridad - Decimoquinta edición
La decimoquinta edición del boletín Farmaseguridad aborda temas clave de farmacovigilancia en Colombia, como la notificación electrónica de eventos ad...
Resolución adopción de la Guía Modelo de Inspección, Vigilancia y Control Basado en Riesgos - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Resolución mediante la cual el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos adopta la Guía Modelo de Inspección, Vigilancia y Control ...
Mesa técnica de trabajo ISR planes de gestión de TEO
Este documento describe una mesa técnica de trabajo enfocada en los planes de gestión de TEO y estudios posteriores, incluyendo referencias a códigos ...
Alerta sanitaria sobre comercialización ilegal de productos Ultrasbelt, Cytotec tableta, Mega Sex tabletas y Clifem cápsulas
Alerta sanitaria sobre la comercialización ilegal de los productos Ultrasbelt, Cytotec tableta, Mega Sex tabletas y Clifem cápsulas en Colombia. Estos...
Informe del programa Demuestra la Calidad - Dirección de Medicamentos
Este informe de la Dirección de Medicamentos presenta los resultados del programa Demuestra la Calidad 2021, enfocado en la vigilancia de medicamentos...
Boletín Bimensual Vol. 6 N° 3 - Programa Nacional de Farmacovigilancia INVIMA
Boletín bimensual del Programa Nacional de Farmacovigilancia de INVIMA, que analiza los problemas relacionados con medicamentos reportados en el terce...
Formato de notificación de alertas nacionales e internacionales y/o comunicaciones de seguridad
Formato oficial de INVIMA para la notificación de alertas nacionales e internacionales y comunicaciones de seguridad sobre medicamentos. Permite regis...
Guía de notificación de evento supuestamente atribuido a la vacunación o inmunización (ESAVI)
Guía técnica para la notificación de eventos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización (ESAVI), dirigida a UPGD, laboratorios farmacéuti...
Decreto número 780 de 2016 - Por medio del cual se expide el Decreto Único Reglamentario del sector Salud y Protección Social
El Decreto número 780 de 2016 compila y racionaliza la normativa reglamentaria vigente del sector Salud y Protección Social en Colombia, facilitando la eficiencia y seguridad jurídica del sistema lega...
Reporte de eventos adversos asociados al uso de medicamentos - Grupo de Farmacovigilancia
Este documento presenta el Programa Nacional de Farmacovigilancia, enfocado en la vigilancia de medicamentos comercializados para garantizar su seguridad. Detalla los actores involucrados y los proces...
Guía externa para la implementación de la comunicación de señales por parte de los titulares de registro sanitario
Guía orientadora para titulares de registro sanitario, laboratorios farmacéuticos y fabricantes sobre la comunicación de señales en farmacovigilancia. Proporciona definiciones, actividades requeridas ...
Circular sobre reporte de no eventos adversos a medicamentos (reporte en cero) - Grupo de Programas Especiales Farmacovigilancia
Circular informativa sobre la disponibilidad de una plataforma en línea para el reporte voluntario de no eventos adversos a medicamentos (reporte en cero) en el marco del Programa Nacional de Farmacov...
Boletín Farmaseguridad - Decimoquinta edición
La decimoquinta edición del boletín Farmaseguridad aborda temas clave de farmacovigilancia en Colombia, como la notificación electrónica de eventos adversos, gestión de riesgos, evaluación de segurida...
Resolución adopción de la Guía Modelo de Inspección, Vigilancia y Control Basado en Riesgos - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Resolución mediante la cual el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos adopta la Guía Modelo de Inspección, Vigilancia y Control Basado en Riesgos, estableciendo el marco conceptu...
Mesa técnica de trabajo ISR planes de gestión de TEO
Este documento describe una mesa técnica de trabajo enfocada en los planes de gestión de TEO y estudios posteriores, incluyendo referencias a códigos específicos. Está orientado a la coordinación y se...
Alerta sanitaria sobre comercialización ilegal de productos Ultrasbelt, Cytotec tableta, Mega Sex tabletas y Clifem cápsulas
Alerta sanitaria sobre la comercialización ilegal de los productos Ultrasbelt, Cytotec tableta, Mega Sex tabletas y Clifem cápsulas en Colombia. Estos productos no cuentan con registro sanitario, cont...
Informe del programa Demuestra la Calidad - Dirección de Medicamentos
Este informe de la Dirección de Medicamentos presenta los resultados del programa Demuestra la Calidad 2021, enfocado en la vigilancia de medicamentos mediante análisis de muestras y principios activo...
Boletín Bimensual Vol. 6 N° 3 - Programa Nacional de Farmacovigilancia INVIMA
Boletín bimensual del Programa Nacional de Farmacovigilancia de INVIMA, que analiza los problemas relacionados con medicamentos reportados en el tercer bimestre de 2017. Incluye estadísticas sobre rea...
Formato de notificación de alertas nacionales e internacionales y/o comunicaciones de seguridad
Formato oficial de INVIMA para la notificación de alertas nacionales e internacionales y comunicaciones de seguridad sobre medicamentos. Permite registrar información relevante sobre el medicamento, e...
Guía de notificación de evento supuestamente atribuido a la vacunación o inmunización (ESAVI)
Guía técnica para la notificación de eventos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización (ESAVI), dirigida a UPGD, laboratorios farmacéuticos y titulares de registros sanitarios. Incluye d...
Decreto número 780 de 2016 - Por medio del cual se expide el Decreto Único Reglamentario del sector Salud y Protección Social
El Decreto número 780 de 2016 compila y racionaliza la normativa reglamentaria vigente del sector Salud y Protección Social en Colombia, facilitando la eficiencia y seguridad jurídica del sistema legal. Excluye normas técnicas sujetas a trámites internacionales y mantiene los efectos de disposicione...
Reporte de eventos adversos asociados al uso de medicamentos - Grupo de Farmacovigilancia
Este documento presenta el Programa Nacional de Farmacovigilancia, enfocado en la vigilancia de medicamentos comercializados para garantizar su seguridad. Detalla los actores involucrados y los procesos para detectar y prevenir eventos adversos, fallos terapéuticos y errores de medicación. Incluye r...
Guía externa para la implementación de la comunicación de señales por parte de los titulares de registro sanitario
Guía orientadora para titulares de registro sanitario, laboratorios farmacéuticos y fabricantes sobre la comunicación de señales en farmacovigilancia. Proporciona definiciones, actividades requeridas y procedimientos para la detección y reporte de señales relacionadas con medicamentos, con el fin de...
Circular sobre reporte de no eventos adversos a medicamentos (reporte en cero) - Grupo de Programas Especiales Farmacovigilancia
Circular informativa sobre la disponibilidad de una plataforma en línea para el reporte voluntario de no eventos adversos a medicamentos (reporte en cero) en el marco del Programa Nacional de Farmacovigilancia. Dirigida a laboratorios, titulares de registros, prestadores de servicios de salud y otro...
Boletín Farmaseguridad - Decimoquinta edición
La decimoquinta edición del boletín Farmaseguridad aborda temas clave de farmacovigilancia en Colombia, como la notificación electrónica de eventos adversos, gestión de riesgos, evaluación de seguridad, alertas sanitarias y regulación jurídica. Incluye información sobre el Programa Nacional de Farma...
Resolución adopción de la Guía Modelo de Inspección, Vigilancia y Control Basado en Riesgos - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Resolución mediante la cual el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos adopta la Guía Modelo de Inspección, Vigilancia y Control Basado en Riesgos, estableciendo el marco conceptual y metodológico para la gestión de riesgos sanitarios en productos de uso y consumo humano....
Mesa técnica de trabajo ISR planes de gestión de TEO
Este documento describe una mesa técnica de trabajo enfocada en los planes de gestión de TEO y estudios posteriores, incluyendo referencias a códigos específicos. Está orientado a la coordinación y seguimiento de procesos técnicos dentro de la entidad....
Alerta sanitaria sobre comercialización ilegal de productos Ultrasbelt, Cytotec tableta, Mega Sex tabletas y Clifem cápsulas
Alerta sanitaria sobre la comercialización ilegal de los productos Ultrasbelt, Cytotec tableta, Mega Sex tabletas y Clifem cápsulas en Colombia. Estos productos no cuentan con registro sanitario, contienen ingredientes no declarados y su composición es desconocida, representando un riesgo para la sa...
Informe del programa Demuestra la Calidad - Dirección de Medicamentos
Este informe de la Dirección de Medicamentos presenta los resultados del programa Demuestra la Calidad 2021, enfocado en la vigilancia de medicamentos mediante análisis de muestras y principios activos seleccionados por riesgo. Se detallan los porcentajes de registros sanitarios y laboratorios fabri...
Boletín Bimensual Vol. 6 N° 3 - Programa Nacional de Farmacovigilancia INVIMA
Boletín bimensual del Programa Nacional de Farmacovigilancia de INVIMA, que analiza los problemas relacionados con medicamentos reportados en el tercer bimestre de 2017. Incluye estadísticas sobre reacciones adversas, errores de medicación y fallos terapéuticos, así como la gestión de alertas y resu...
Formato de notificación de alertas nacionales e internacionales y/o comunicaciones de seguridad
Formato oficial de INVIMA para la notificación de alertas nacionales e internacionales y comunicaciones de seguridad sobre medicamentos. Permite registrar información relevante sobre el medicamento, el tipo de alerta, y los datos del reportante, facilitando la gestión y seguimiento de eventos advers...
Guía de notificación de evento supuestamente atribuido a la vacunación o inmunización (ESAVI)
Guía técnica para la notificación de eventos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización (ESAVI), dirigida a UPGD, laboratorios farmacéuticos y titulares de registros sanitarios. Incluye definiciones, responsabilidades y procedimientos de reporte conforme a los lineamientos del Instituto...