Biblioteca de Documentos

Comunicado inicial de farmacovigilancia sobre riesgos y recomendaciones para medicamentos con sildenafilo, tadalafilo, vardenafilo, ketoconazol y acetaminofén

Comunicado de farmacovigilancia que alerta sobre riesgos asociados a medicamentos con sildenafilo, tadalafilo, vardenafilo, ketoconazol y acetaminofén. Incluye recomendaciones para profesionales de la salud sobre la inclusión de advertencias en empaques y la revisión de casos por posibles efectos ad...

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Reporte de problemas relacionados con medicamentos - Programa Nacional de Farmacovigilancia

Este documento presenta el Programa Nacional de Farmacovigilancia, liderado por INVIMA, que busca garantizar la seguridad en el uso de medicamentos en Colombia. Incluye definiciones sobre errores de medicación, eventos adversos y fallos terapéuticos, y destaca la importancia de la participación de d...

Guía para la elaboración de planes de gestión de riesgo de medicamentos de síntesis química con nuevos ingredientes farmacéuticos activos y medicamentos biológicos

Este documento oficial adopta una guía técnica para la elaboración de planes de gestión de riesgo aplicables a medicamentos de síntesis química con nuevos ingredientes farmacéuticos activos y medicamentos biológicos. Establece los requisitos y procedimientos para la evaluación farmacológica y farmac...

Publicación de resultados del seguimiento a los programas de farmacovigilancia - Grupo de Farmacovigilancia del Instituto Nacional de Medicamentos y Alimentos

Edición de la publicación del Grupo de Farmacovigilancia del Instituto Nacional de Medicamentos y Alimentos, con resultados del seguimiento a programas de farmacovigilancia, gestión de alertas, análisis de eventos adversos y revisión de productos comercializados sin registro sanitario. Incluye infor...

Documento informativo sobre las vacunas y la notificación de eventos adversos posteriores a la vacunación

Documento dirigido a todo público que explica de manera sencilla qué son las vacunas, la farmacovigilancia y la importancia de reportar eventos adversos posteriores a la vacunación. Incluye definiciones, clasificaciones de eventos adversos y el proceso de notificación para contribuir a la seguridad ...

Guía para determinar la causalidad de reacciones adversas a medicamentos (RAM)

Guía técnica que establece los criterios y categorías para determinar la causalidad de reacciones adversas a medicamentos (RAM) en el marco del Programa Nacional de Farmacovigilancia. Dirigida a entidades y profesionales responsables de reportar y analizar eventos adversos, siguiendo estándares inte...

Lineamiento general para la gestión de eventos adversos posteriores a la vacunación (EAPV/ESAVI) en medicamentos y productos biológicos

Guía para la gestión y vigilancia de eventos adversos posteriores a la vacunación (EAPV/ESAVI) en medicamentos y productos biológicos, dirigida a la Red Nacional de Farmacovigilancia. Incluye lineamientos normativos, técnicos y operativos para el reporte, análisis y validación de estos eventos en el...

Resolución 4320 de 2004 - Regulación de la publicidad de medicamentos y productos fitoterapéuticos de venta libre

Resolución que regula la publicidad de medicamentos y productos fitoterapéuticos de venta libre en Colombia, estableciendo pautas para la información promocional y publicitaria, y definiendo responsabilidades de los titulares del registro sanitario. Su objetivo es proteger la salud pública y educar ...

Guía de notificación de evento supuestamente atribuido a la vacunación o inmunización (ESAVI)

Guía técnica para la notificación de eventos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización (ESAVI), dirigida a UPGD, laboratorios farmacéuticos y titulares de registros sanitarios. Incluye definiciones, responsabilidades y procedimientos de reporte conforme a los lineamientos del Instituto...

Lineamientos de articulación del Programa Nacional de Farmacovigilancia para el reporte de eventos adversos a través del sistema VigiFlow

Este documento presenta los lineamientos para la correcta aplicación del Programa Nacional de Farmacovigilancia, orientando el reporte de eventos adversos de medicamentos a través del sistema VigiFlow. Está dirigido a profesionales de la salud, responsables de farmacovigilancia y establecimientos fa...

Circular sobre reporte de no eventos adversos a medicamentos (reporte en cero) - Grupo de Programas Especiales Farmacovigilancia

Circular informativa sobre la disponibilidad de una plataforma en línea para el reporte voluntario de no eventos adversos a medicamentos (reporte en cero) en el marco del Programa Nacional de Farmacovigilancia. Dirigida a laboratorios, titulares de registros, prestadores de servicios de salud y otro...