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Mostrando 52784 documento(s)
Acta No. 22 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 22 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora (INVIMA), realizada en agosto de 2018. El acta doc...
Acta No. 01 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Recurso de reposición ONIVYDE (Baxalta Colombia S.A.S.)
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se discute el recurso de reposición...
Acta No. 01 de 2022 - Modificación de dosificación de medicamentos biológicos para Janssen Cilag S.A.
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas y Medicamentos Biológicos sobre la solicitud de modificación de dosificación, grupo etario, contrain...
Acta Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Laboratorios ABO de Colombia Ltda.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, donde se evaluaron y emitieron conceptos sobre los reactiv...
Acta No. 23 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria presencial
Acta No. 23 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria presencial realizada en ...
Acta No. 22 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos y Alimentos
Acta No. 22 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos y Alimentos, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevos medicamentos, incluy...
Acta No. 9 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Concepto sobre Osmosis Inversa Pura-1 y Osmosis Inversa Pura-1 Standard
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evalúa si los productos 'Osmosis Inversa Pura-1' y...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Laboratorios Bussié S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, donde se evalúa el medicamento CONTROL-EX 200 mg tabletas recubiertas de Laborato...
Acta No. 17 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Pomalyst (TecnoFarma S.A.)
Acta de la sesión ordinaria No. 17 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluó el medicamento P...
Acta No. 06 de 2025 - Medicamentos de síntesis y estudios de biodisponibilidad
Acta No. 06 de 2025 que documenta la discusión y decisiones sobre medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, así como ...
Acta No. 9 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se revisó la ...
Acta No. 05 de 2025 - Verificación de quórum y revisión de medicamentos biológicos y de síntesis
Acta No. 05 de 2025 que documenta la verificación de quórum y la revisión de solicitudes relacionadas con medicamentos biológicos y de síntesis, inclu...
Acta No. 22 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 22 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora (INVIMA), realizada en agosto de 2018. El acta documenta la verificación de quórum, revisión del act...
Acta No. 01 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Recurso de reposición ONIVYDE (Baxalta Colombia S.A.S.)
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se discute el recurso de reposición presentado por Baxalta Colombia S.A.S. respecto a...
Acta No. 01 de 2022 - Modificación de dosificación de medicamentos biológicos para Janssen Cilag S.A.
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas y Medicamentos Biológicos sobre la solicitud de modificación de dosificación, grupo etario, contraindicaciones, precauciones y reacciones adversas par...
Acta Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Laboratorios ABO de Colombia Ltda.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, donde se evaluaron y emitieron conceptos sobre los reactivos Hemoclasificador Anti-A1 y Anti-H, fabricados p...
Acta No. 23 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria presencial
Acta No. 23 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria presencial realizada en noviembre de 2015. El acta documenta la verificaci...
Acta No. 22 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos y Alimentos
Acta No. 22 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos y Alimentos, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevos medicamentos, incluyendo Dovato para el tratamiento de VIH-1. El acta ...
Acta No. 9 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Concepto sobre Osmosis Inversa Pura-1 y Osmosis Inversa Pura-1 Standard
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evalúa si los productos 'Osmosis Inversa Pura-1' y 'Osmosis Inversa Pura-1 Standard' deben ser consi...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Laboratorios Bussié S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, donde se evalúa el medicamento CONTROL-EX 200 mg tabletas recubiertas de Laboratorios Bussié S.A., con favipiravir como principio a...
Acta No. 17 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Pomalyst (TecnoFarma S.A.)
Acta de la sesión ordinaria No. 17 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluó el medicamento Pomalyst de TecnoFarma S.A. para el tratamiento de ...
Acta No. 06 de 2025 - Medicamentos de síntesis y estudios de biodisponibilidad
Acta No. 06 de 2025 que documenta la discusión y decisiones sobre medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, así como modificaciones en dosificación y posología de prod...
Acta No. 9 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se revisó la solicitud de evaluación de un dispositivo médico p...
Acta No. 05 de 2025 - Verificación de quórum y revisión de medicamentos biológicos y de síntesis
Acta No. 05 de 2025 que documenta la verificación de quórum y la revisión de solicitudes relacionadas con medicamentos biológicos y de síntesis, incluyendo registro sanitario de nuevos productos, modi...
Acta No. 22 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 22 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora (INVIMA), realizada en agosto de 2018. El acta documenta la verificación de quórum, revisión del acta anterior y temas como estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, así como solicitudes de apr...
Acta No. 01 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Recurso de reposición ONIVYDE (Baxalta Colombia S.A.S.)
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se discute el recurso de reposición presentado por Baxalta Colombia S.A.S. respecto a la evaluación farmacológica del medicamento ONIVYDE para cáncer de páncreas metastásico. El documen...
Acta No. 01 de 2022 - Modificación de dosificación de medicamentos biológicos para Janssen Cilag S.A.
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas y Medicamentos Biológicos sobre la solicitud de modificación de dosificación, grupo etario, contraindicaciones, precauciones y reacciones adversas para la vacuna COVID-19 Janssen de Janssen Cilag S.A. Incluye detalles de la composición, indicaciones ...
Acta Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Laboratorios ABO de Colombia Ltda.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, donde se evaluaron y emitieron conceptos sobre los reactivos Hemoclasificador Anti-A1 y Anti-H, fabricados por Laboratorios ABO de Colombia Ltda., para uso en bancos de sangre y laboratorios clínicos....
Acta No. 23 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria presencial
Acta No. 23 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria presencial realizada en noviembre de 2015. El acta documenta la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y el análisis de temas regulatorios como modificaciones d...
Acta No. 22 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos y Alimentos
Acta No. 22 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos y Alimentos, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevos medicamentos, incluyendo Dovato para el tratamiento de VIH-1. El acta detalla indicaciones, contraindicaciones y advertencias relevantes para el producto, así como otros ...
Acta No. 9 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Concepto sobre Osmosis Inversa Pura-1 y Osmosis Inversa Pura-1 Standard
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evalúa si los productos 'Osmosis Inversa Pura-1' y 'Osmosis Inversa Pura-1 Standard' deben ser considerados dispositivos médicos. El acta incluye el análisis de su indicación de uso y la decisión sobr...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Laboratorios Bussié S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, donde se evalúa el medicamento CONTROL-EX 200 mg tabletas recubiertas de Laboratorios Bussié S.A., con favipiravir como principio activo, para el tratamiento de COVID-19. El documento incluye indicaciones, contraindicaciones, preca...
Acta No. 17 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Pomalyst (TecnoFarma S.A.)
Acta de la sesión ordinaria No. 17 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluó el medicamento Pomalyst de TecnoFarma S.A. para el tratamiento de mieloma múltiple resistente y recidivante. El documento incluye detalles sobre indicaciones, contrai...
Acta No. 06 de 2025 - Medicamentos de síntesis y estudios de biodisponibilidad
Acta No. 06 de 2025 que documenta la discusión y decisiones sobre medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, así como modificaciones en dosificación y posología de productos como Levotiroxina sódica, Metforvitae, Sunivitaeo, Jadelle, Trileptal, Bridion, Synthroid y En...
Acta No. 9 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se revisó la solicitud de evaluación de un dispositivo médico para investigación clínica. El acta detalla la discusión sobre el protocolo de investigación de una v...
Acta No. 05 de 2025 - Verificación de quórum y revisión de medicamentos biológicos y de síntesis
Acta No. 05 de 2025 que documenta la verificación de quórum y la revisión de solicitudes relacionadas con medicamentos biológicos y de síntesis, incluyendo registro sanitario de nuevos productos, modificaciones de indicaciones y cambios normativos. Se listan productos como Bavizuo Bevacizumab, Prola...