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Mostrando 52784 documento(s)
Acta No. 12 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica Dapsona + Tazaroteno - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evalúa la nueva asoci...
Acta No. 53 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Modificación de indicaciones para Votrient
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se revisó la modificación de indicac...
Acta No. 22 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión No. 22 de octubre de 2019. El documento detalla la ...
Acta No. 09 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Ciplanavir Tabletas - Biotoscana Farma S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la revisión de oficio del medicamento Ciplanavir tabletas, titular Biotosca...
Formato para evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos
Este formato está destinado a la evaluación de solicitudes de modificación en la seguridad y eficacia de medicamentos y productos biológicos registrad...
Acta No. 05 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron temas como re...
Acta No. 12 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en marzo de...
Acta No. 03 de 2013 - Evaluación farmacológica de Erivedge (Productos Roche S.A.)
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evalúa el medicamento Erivedge (vismodegib) de P...
Acta No. 01 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - MERCK SHARP & DOHME COLOMBIA SAS
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó el trámite de registro para Lagevrio...
Acta No. 11 Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de oficio TELUX 10 mg tabletas
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión del 27 de mayo de 2015, donde se revisa el caso de TELU...
Acta No. 06 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Laboratorios Biopas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos donde se revisan solicitudes de actualización de insertos para productos Floratil...
Acta No. 12 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se aprueba el uso del reactivo ABBOTT PRISM HBSAG ASSAY KIT p...
Acta No. 12 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica Dapsona + Tazaroteno - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evalúa la nueva asociación farmacológica Dapsona + Tazaroteno del Labor...
Acta No. 53 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Modificación de indicaciones para Votrient
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se revisó la modificación de indicaciones y precauciones para el medicamento Votrient ...
Acta No. 22 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión No. 22 de octubre de 2019. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta anterior...
Acta No. 09 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Ciplanavir Tabletas - Biotoscana Farma S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la revisión de oficio del medicamento Ciplanavir tabletas, titular Biotoscana Farma S.A. El documento detalla la discusión so...
Formato para evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos
Este formato está destinado a la evaluación de solicitudes de modificación en la seguridad y eficacia de medicamentos y productos biológicos registrados ante la Dirección de Medicamentos y Productos B...
Acta No. 05 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron temas como revisión de registros sanitarios de medicamentos, ca...
Acta No. 12 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en marzo de 2013. El documento incluye la verificación del qu...
Acta No. 03 de 2013 - Evaluación farmacológica de Erivedge (Productos Roche S.A.)
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evalúa el medicamento Erivedge (vismodegib) de Productos Roche S.A. El documento incluye informaci...
Acta No. 01 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - MERCK SHARP & DOHME COLOMBIA SAS
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó el trámite de registro para Lagevrio 200 mg cápsula de Merck Sharp & Dohme Colombia SA...
Acta No. 11 Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de oficio TELUX 10 mg tabletas
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión del 27 de mayo de 2015, donde se revisa el caso de TELUX 10 mg tabletas. El acta detalla la composición, ...
Acta No. 06 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Laboratorios Biopas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos donde se revisan solicitudes de actualización de insertos para productos Floratil 250 mg cápsulas y mini sachets de Laboratorios Bi...
Acta No. 12 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se aprueba el uso del reactivo ABBOTT PRISM HBSAG ASSAY KIT para bancos de sangre y laboratorios clínicos, y se...
Acta No. 12 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica Dapsona + Tazaroteno - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evalúa la nueva asociación farmacológica Dapsona + Tazaroteno del Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S para el tratamiento del acné vulgar. El documento incluye c...
Acta No. 53 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Modificación de indicaciones para Votrient
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se revisó la modificación de indicaciones y precauciones para el medicamento Votrient (pazopanib), utilizado en el tratamiento de carcinomas de células renales avanzados y/o metastásicos...
Acta No. 22 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión No. 22 de octubre de 2019. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta anterior y la inclusión temporal del medicamento Bicarbonato de sodio solución inyectable 1 mEq/ml en el lis...
Acta No. 09 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Ciplanavir Tabletas - Biotoscana Farma S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la revisión de oficio del medicamento Ciplanavir tabletas, titular Biotoscana Farma S.A. El documento detalla la discusión sobre interacciones medicamentosas, recomendaciones de uso y actualización de información en etiquetas...
Formato para evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos
Este formato está destinado a la evaluación de solicitudes de modificación en la seguridad y eficacia de medicamentos y productos biológicos registrados ante la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos. Permite registrar cambios en indicaciones, dosificación, grupo etario, vía de administrac...
Acta No. 05 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron temas como revisión de registros sanitarios de medicamentos, cancelación de registro sanitario de NauseDron solución inyectable y aclaraciones sobre Zolpidem 10 mg...
Acta No. 12 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en marzo de 2013. El documento incluye la verificación del quórum, revisión y firma de actas anteriores, y la evaluación de medicamentos y productos biológicos n...
Acta No. 03 de 2013 - Evaluación farmacológica de Erivedge (Productos Roche S.A.)
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evalúa el medicamento Erivedge (vismodegib) de Productos Roche S.A. El documento incluye información sobre composición, indicaciones, contraindicaciones y advertencias de seguridad, con énfasis en l...
Acta No. 01 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - MERCK SHARP & DOHME COLOMBIA SAS
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó el trámite de registro para Lagevrio 200 mg cápsula de Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, indicado para el tratamiento de COVID-19 leve a moderado en adultos en riesgo. El documento inclu...
Acta No. 11 Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de oficio TELUX 10 mg tabletas
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión del 27 de mayo de 2015, donde se revisa el caso de TELUX 10 mg tabletas. El acta detalla la composición, indicaciones y contraindicaciones del producto, así como la decisión de cancelar su registro sanitar...
Acta No. 06 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Laboratorios Biopas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos donde se revisan solicitudes de actualización de insertos para productos Floratil 250 mg cápsulas y mini sachets de Laboratorios Biopas S.A. Se discuten aspectos técnicos, advertencias y recomendaciones regulatorias sobre el uso y ...
Acta No. 12 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se aprueba el uso del reactivo ABBOTT PRISM HBSAG ASSAY KIT para bancos de sangre y laboratorios clínicos, y se emite concepto sobre la actividad de PROASECAL LTDA. en relación con la reglamentación sanitaria vi...