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Formato para evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos

Este formato está destinado a la evaluación de solicitudes de modificación en la seguridad y eficacia de medicamentos y productos biológicos registrad...

Acta No. 04 Sesión Extraordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se discuten y emiten concept...

Acta No. 01 de 2024 Sexta Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión extraordinaria del 3 de julio de 2024. El documento...

Acta No. 07 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 07 de 2025 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se trat...

RESOLUCION NO. 2021058796 de 29 de Diciembre de 2021 “POR LA CUAL SE APRUEBAN LAS ComisiÓn REVISORA PARA EL aÑo 2022”

Resolución del INVIMA que aprueba las Comisiones Revisoras para el año 2022, estableciendo la programación y periodicidad de las sesiones de las salas...

Acta No. 03 de 2017 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordina...

Acta No. 06 Sesión Ordinaria Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta No. 06 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria del 25 de febrero de 2019. El docu...

Acta No. 5 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se corrige el...

03 Dependencias Misionales
MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS ACTA NO. 11 DE 2022 SESIÓN ORDINARIA 08, 09, 10, 11 Y 12 DE AGOSTO DE 2022

Acta No. 11 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se trataron temas co...

Acta No. 8 aprobación protocolo clínico 21-01 sistema de imágenes SpectraWave - Research S.A.S.

Acta No. 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo clínico 21-01 para ...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 10 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Mundipharma Colombia SAS

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisaron temas relacionados con...

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Formato para evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos

Este formato está destinado a la evaluación de solicitudes de modificación en la seguridad y eficacia de medicamentos y productos biológicos registrados sanitariamente. Permite registrar cambios en in...

594 vistas 223 descargas
Acta No. 04 Sesión Extraordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se discuten y emiten conceptos técnicos sobre solicitudes de importación de me...

2016 409 vistas 282 descargas
Acta No. 01 de 2024 Sexta Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión extraordinaria del 3 de julio de 2024. El documento aborda la solicitud de inclusión de diferentes pr...

2024 325 vistas 244 descargas
Acta No. 07 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 07 de 2025 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se trató la inclusión de sales de rehidratación en polvo ...

2025 367 vistas 238 descargas
RESOLUCION NO. 2021058796 de 29 de Diciembre de 2021 “POR LA CUAL SE APRUEBAN LAS ComisiÓn REVISORA PARA EL aÑo 2022”

Resolución del INVIMA que aprueba las Comisiones Revisoras para el año 2022, estableciendo la programación y periodicidad de las sesiones de las salas especializadas en medicamentos, dispositivos médi...

2021 405 vistas 233 descargas
Acta No. 03 de 2017 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 03 de 2017. El documento detalla la revisi...

2017 398 vistas 241 descargas
Acta No. 06 Sesión Ordinaria Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta No. 06 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria del 25 de febrero de 2019. El documento detalla la verificación de quórum, revisión ...

2019 376 vistas 230 descargas
Acta No. 5 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se corrige el nombre de un producto y se emiten conceptos técni...

2008 441 vistas 218 descargas
MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS ACTA NO. 11 DE 2022 SESIÓN ORDINARIA 08, 09, 10, 11 Y 12 DE AGOSTO DE 2022

Acta No. 11 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se trataron temas como la revisión de medicamentos biológicos, modific...

2022 437 vistas 246 descargas
Acta No. 8 aprobación protocolo clínico 21-01 sistema de imágenes SpectraWave - Research S.A.S.

Acta No. 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo clínico 21-01 para el estudio primera vez en humanos del sistema de i...

2022 290 vistas 235 descargas
Acta No. 10 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Mundipharma Colombia SAS

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisaron temas relacionados con la modificación de dosificación y posología de Ox...

2023 441 vistas 244 descargas
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el_instituto_informacion_de_planeacion_plan_accion 2025 310 vistas 48 descargas

Formato para evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos

Este formato está destinado a la evaluación de solicitudes de modificación en la seguridad y eficacia de medicamentos y productos biológicos registrados sanitariamente. Permite registrar cambios en indicaciones, dosificación, grupo etario, vía de administración, etiquetado, contraindicaciones, preca...

594 vistas 223 descargas

Acta No. 04 Sesión Extraordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se discuten y emiten conceptos técnicos sobre solicitudes de importación de medicamentos vitales no disponibles y productos nutricionales para casos clínicos específicos. Incluye...

2016 409 vistas 282 descargas

Acta No. 01 de 2024 Sexta Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión extraordinaria del 3 de julio de 2024. El documento aborda la solicitud de inclusión de diferentes presentaciones de somatropina en el listado de medicamentos vitales no disponibles y detalla el desarr...

2024 325 vistas 244 descargas

Acta No. 07 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 07 de 2025 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se trató la inclusión de sales de rehidratación en polvo para solución oral en el listado de medicamentos vitales no disponibles, a solicitud de Tecnologías ...

2025 367 vistas 238 descargas

RESOLUCION NO. 2021058796 de 29 de Diciembre de 2021 “POR LA CUAL SE APRUEBAN LAS ComisiÓn REVISORA PARA EL aÑo 2022”

Resolución del INVIMA que aprueba las Comisiones Revisoras para el año 2022, estableciendo la programación y periodicidad de las sesiones de las salas especializadas en medicamentos, dispositivos médicos, productos fitoterapéuticos, suplementos dietarios, medicamentos homeopáticos, alimentos y bebid...

2021 405 vistas 233 descargas

Acta No. 03 de 2017 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 03 de 2017. El documento detalla la revisión de quórum, aprobación del acta anterior y discusión de temas relacionados con medicamentos de sín...

2017 398 vistas 241 descargas

Acta No. 06 Sesión Ordinaria Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta No. 06 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria del 25 de febrero de 2019. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y el desarrollo de temas relacionados con medicamentos de síntesis, nuevas asoci...

2019 376 vistas 230 descargas

Acta No. 5 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se corrige el nombre de un producto y se emiten conceptos técnicos sobre varios reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo su aprobación y evaluación técnica....

2008 441 vistas 218 descargas

MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS ACTA NO. 11 DE 2022 SESIÓN ORDINARIA 08, 09, 10, 11 Y 12 DE AGOSTO DE 2022

Acta No. 11 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se trataron temas como la revisión de medicamentos biológicos, modificaciones de indicaciones y la evaluación de la vacuna tetravalente contra el dengue QDENGA....

2022 437 vistas 246 descargas

Acta No. 8 aprobación protocolo clínico 21-01 sistema de imágenes SpectraWave - Research S.A.S.

Acta No. 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo clínico 21-01 para el estudio primera vez en humanos del sistema de imágenes SpectraWave, presentado por Research S.A.S. Se autoriza la importación de los dispositivos m...

2022 290 vistas 235 descargas

Acta No. 10 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Mundipharma Colombia SAS

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisaron temas relacionados con la modificación de dosificación y posología de Oxycontin en diferentes presentaciones. El documento incluye detalles sobre composición, indicaciones,...

2023 441 vistas 244 descargas

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el_instituto_informacion_de_planeacion_plan_accion 2025 310 vistas 48 descargas
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