Este formato está destinado a la evaluación de solicitudes de modificación en la seguridad y eficacia de medicamentos y productos biológicos registrad...
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la inclusión del medicamento Lamivudina + Nevirapina + Zid...
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y aprobaron temas...
Este documento, elaborado por Carla María Blanco Lizarazo del Instituto Nacional de Salud, expone los conceptos y etapas clave en la evaluación del ri...
Proyecto normativo que define los criterios microbiológicos exigidos para alimentos y bebidas destinados al consumo humano. El documento aborda el mar...
Este documento presenta el protocolo y flujo de información para la gestión de eventos de interés en salud pública relacionados con la inocuidad de al...
Comunicación interna del INVIMA sobre una no conformidad, emitida por Catalina Pardo Benavides de la Oficina Asesora de Planeación. El documento señal...
Este documento describe los criterios y reglas para la acreditación de laboratorios de ensayo en Colombia, bajo la supervisión del Organismo Nacional ...
Este documento presenta recomendaciones sobre la validación y aplicabilidad de métodos de análisis en salud, incluyendo criterios para seleccionar el ...
Este formato está destinado a la evaluación de solicitudes de modificación en la seguridad y eficacia de medicamentos y productos biológicos registrados sanitariamente. Permite registrar cambios en in...
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la inclusión del medicamento Lamivudina + Nevirapina + Zidovudina en el listado de medicamentos vitales no d...
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y aprobaron temas relacionados con estudios de factibilidad, report...
Este documento, elaborado por Carla María Blanco Lizarazo del Instituto Nacional de Salud, expone los conceptos y etapas clave en la evaluación del riesgo para la inocuidad de los alimentos. Incluye l...
Proyecto normativo que define los criterios microbiológicos exigidos para alimentos y bebidas destinados al consumo humano. El documento aborda el marco regulatorio, la relevancia de la normativa, las...
Este documento presenta el protocolo y flujo de información para la gestión de eventos de interés en salud pública relacionados con la inocuidad de alimentos. Incluye procedimientos para la atención d...
Comunicación interna del INVIMA sobre una no conformidad, emitida por Catalina Pardo Benavides de la Oficina Asesora de Planeación. El documento señala la identificación de una no conformidad, sin det...
Este documento describe los criterios y reglas para la acreditación de laboratorios de ensayo en Colombia, bajo la supervisión del Organismo Nacional de Acreditación de Colombia (ONAC). Incluye inform...
Este documento presenta recomendaciones sobre la validación y aplicabilidad de métodos de análisis en salud, incluyendo criterios para seleccionar el método de ensayo, la importancia de los reactivos,...
Este formato está destinado a la evaluación de solicitudes de modificación en la seguridad y eficacia de medicamentos y productos biológicos registrados sanitariamente. Permite registrar cambios en indicaciones, dosificación, grupo etario, vía de administración, etiquetado, contraindicaciones, preca...
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la inclusión del medicamento Lamivudina + Nevirapina + Zidovudina en el listado de medicamentos vitales no disponibles, por falta de disponibilidad en Colombia. El documento detalla la verificación de quórum,...
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y aprobaron temas relacionados con estudios de factibilidad, reportes de eventos adversos, inclusión de investigadores y centros de investigación, y conceptos técnicos...
Este documento, elaborado por Carla María Blanco Lizarazo del Instituto Nacional de Salud, expone los conceptos y etapas clave en la evaluación del riesgo para la inocuidad de los alimentos. Incluye la priorización de peligros relevantes y el proceso metodológico para la evaluación de riesgos en el ...
Proyecto normativo que define los criterios microbiológicos exigidos para alimentos y bebidas destinados al consumo humano. El documento aborda el marco regulatorio, la relevancia de la normativa, las etapas de elaboración y los parámetros microbiológicos requeridos para asegurar la inocuidad y cali...
Este documento presenta el protocolo y flujo de información para la gestión de eventos de interés en salud pública relacionados con la inocuidad de alimentos. Incluye procedimientos para la atención de enfermedades transmitidas por alimentos (ETA), intervención en establecimientos, evaluación de con...
Comunicación interna del INVIMA sobre una no conformidad, emitida por Catalina Pardo Benavides de la Oficina Asesora de Planeación. El documento señala la identificación de una no conformidad, sin detallar el proceso o área afectada....
Este documento describe los criterios y reglas para la acreditación de laboratorios de ensayo en Colombia, bajo la supervisión del Organismo Nacional de Acreditación de Colombia (ONAC). Incluye información sobre la naturaleza jurídica de ONAC, sus funciones principales y el marco normativo que regul...
Este documento presenta recomendaciones sobre la validación y aplicabilidad de métodos de análisis en salud, incluyendo criterios para seleccionar el método de ensayo, la importancia de los reactivos, equipos y condiciones ambientales, y la referencia a normas internacionales y nacionales. Está diri...