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Mostrando 52474 documento(s)
Decreto 1030 de 2007: Reglamento Técnico para Dispositivos Médicos sobre Medida para Salud Visual y Ocular
El Decreto 1030 de 2007 regula los requisitos técnicos y sanitarios para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular en Co...
Resolución 4143 de 2012 - Reglamento técnico sobre requisitos sanitarios para materiales plásticos y elastoméricos en contacto con alimentos
La Resolución 4143 de 2012 establece los requisitos sanitarios para materiales, objetos, envases y equipamientos plásticos y elastoméricos en contacto...
Listado actualizado de bancos de tejidos certificados en Colombia al 31 de octubre de 2023
Consulta el listado oficial de bancos de tejidos certificados por INVIMA en Colombia, actualizado al 31 de octubre de 2023. Encuentra información sobr...
Resolución 3772 de 2013: Requisitos para autorizaciones sanitarias de importación de muestras sin valor comercial
La Resolución 3772 de 2013 establece los requisitos y el procedimiento para la autorización sanitaria de importación de muestras sin valor comercial d...
Listado de Establecimientos Certificados para Fabricación de Dispositivos Médicos Ortopédicos Externos sobre Medida - Noviembre 2023
Consulta el listado oficial de empresas certificadas por INVIMA para la fabricación y adaptación de dispositivos médicos ortopédicos externos sobre me...
Manual Operativo para la Implementación de Tecnovigilancia Proactiva en Colombia
El Manual Operativo de Tecnovigilancia Proactiva de INVIMA proporciona directrices para la gestión de riesgos en dispositivos médicos mediante la meto...
Resolución 5491 de 2017: Requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva y establecimientos fabricantes
La Resolución 5491 de 2017 regula los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva y los establecimientos que los fabrican, ensamblan, repar...
Resolución No. 2015035672 del 9 de septiembre de 2015 - Procedimiento para elección de representantes de empleados en la Comisión de Personal INVIMA
La Resolución No. 2015035672 de 2015 establece el proceso y requisitos para la elección de representantes de los empleados en la Comisión de Personal ...
Resolución 5108 de 2005: Manual de Buenas Prácticas para Bancos de Tejidos y Médula Ósea
La Resolución 5108 de 2005 establece el Manual de Buenas Prácticas para Bancos de Tejidos y Médula Ósea en Colombia, definiendo los requisitos regulat...
Resolución 000132 de 2006: Manual de Condiciones de Almacenamiento y Acondicionamiento para Reactivos de Diagnóstico In Vitro
La Resolución 000132 de 2006 establece el Manual de Condiciones de Almacenamiento y Acondicionamiento para Reactivos de Diagnóstico In Vitro, reguland...
Resolución 2640 de 2005: Reglamentación de la Red de Donación y Trasplantes
La Resolución 2640 de 2005 reglamenta la inscripción y funcionamiento de Bancos de Tejidos, Médula Ósea y programas de trasplante en Colombia. Define ...
Decreto 1030 de 2007: Reglamento Técnico para Dispositivos Médicos sobre Medida para Salud Visual y Ocular
El Decreto 1030 de 2007 regula los requisitos técnicos y sanitarios para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular en Colombia. Establece las condiciones que deben cumpli...
Resolución 4143 de 2012 - Reglamento técnico sobre requisitos sanitarios para materiales plásticos y elastoméricos en contacto con alimentos
La Resolución 4143 de 2012 establece los requisitos sanitarios para materiales, objetos, envases y equipamientos plásticos y elastoméricos en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano en Co...
Listado actualizado de bancos de tejidos certificados en Colombia al 31 de octubre de 2023
Consulta el listado oficial de bancos de tejidos certificados por INVIMA en Colombia, actualizado al 31 de octubre de 2023. Encuentra información sobre establecimientos autorizados, tipos de tejidos, ...
Resolución 3772 de 2013: Requisitos para autorizaciones sanitarias de importación de muestras sin valor comercial
La Resolución 3772 de 2013 establece los requisitos y el procedimiento para la autorización sanitaria de importación de muestras sin valor comercial de productos de higiene doméstica, absorbentes de h...
Listado de Establecimientos Certificados para Fabricación de Dispositivos Médicos Ortopédicos Externos sobre Medida - Noviembre 2023
Consulta el listado oficial de empresas certificadas por INVIMA para la fabricación y adaptación de dispositivos médicos ortopédicos externos sobre medida. Encuentra información sobre establecimientos...
Manual Operativo para la Implementación de Tecnovigilancia Proactiva en Colombia
El Manual Operativo de Tecnovigilancia Proactiva de INVIMA proporciona directrices para la gestión de riesgos en dispositivos médicos mediante la metodología AMFE. Dirigido a instituciones hospitalari...
Resolución 5491 de 2017: Requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva y establecimientos fabricantes
La Resolución 5491 de 2017 regula los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva y los establecimientos que los fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan en Colombia. Establece pro...
Resolución No. 2015035672 del 9 de septiembre de 2015 - Procedimiento para elección de representantes de empleados en la Comisión de Personal INVIMA
La Resolución No. 2015035672 de 2015 establece el proceso y requisitos para la elección de representantes de los empleados en la Comisión de Personal del INVIMA. Incluye el marco legal, funciones de l...
Resolución 5108 de 2005: Manual de Buenas Prácticas para Bancos de Tejidos y Médula Ósea
La Resolución 5108 de 2005 establece el Manual de Buenas Prácticas para Bancos de Tejidos y Médula Ósea en Colombia, definiendo los requisitos regulatorios, procedimientos de certificación y estándare...
Resolución 000132 de 2006: Manual de Condiciones de Almacenamiento y Acondicionamiento para Reactivos de Diagnóstico In Vitro
La Resolución 000132 de 2006 establece el Manual de Condiciones de Almacenamiento y Acondicionamiento para Reactivos de Diagnóstico In Vitro, regulando los requisitos técnicos y de calidad para establ...
Resolución 2640 de 2005: Reglamentación de la Red de Donación y Trasplantes
La Resolución 2640 de 2005 reglamenta la inscripción y funcionamiento de Bancos de Tejidos, Médula Ósea y programas de trasplante en Colombia. Define requisitos, funciones y criterios técnicos para la...
Decreto 1030 de 2007: Reglamento Técnico para Dispositivos Médicos sobre Medida para Salud Visual y Ocular
El Decreto 1030 de 2007 regula los requisitos técnicos y sanitarios para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular en Colombia. Establece las condiciones que deben cumplir los establecimientos que elaboran, procesan y comercializan estos insumos, así como las certificac...
Resolución 4143 de 2012 - Reglamento técnico sobre requisitos sanitarios para materiales plásticos y elastoméricos en contacto con alimentos
La Resolución 4143 de 2012 establece los requisitos sanitarios para materiales, objetos, envases y equipamientos plásticos y elastoméricos en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano en Colombia. Aplica a productos nacionales e importados, regulando su fabricación, comercialización y tra...
Listado actualizado de bancos de tejidos certificados en Colombia al 31 de octubre de 2023
Consulta el listado oficial de bancos de tejidos certificados por INVIMA en Colombia, actualizado al 31 de octubre de 2023. Encuentra información sobre establecimientos autorizados, tipos de tejidos, certificaciones y fechas de inspección, garantizando la seguridad y calidad en la gestión de tejidos...
Resolución 3772 de 2013: Requisitos para autorizaciones sanitarias de importación de muestras sin valor comercial
La Resolución 3772 de 2013 establece los requisitos y el procedimiento para la autorización sanitaria de importación de muestras sin valor comercial de productos de higiene doméstica, absorbentes de higiene personal, cosméticos, bebidas alcohólicas y alimentos. El documento regula la documentación n...
Listado de Establecimientos Certificados para Fabricación de Dispositivos Médicos Ortopédicos Externos sobre Medida - Noviembre 2023
Consulta el listado oficial de empresas certificadas por INVIMA para la fabricación y adaptación de dispositivos médicos ortopédicos externos sobre medida. Encuentra información sobre establecimientos, productos autorizados, vigencia de certificaciones y requisitos regulatorios para la continuidad d...
Manual Operativo para la Implementación de Tecnovigilancia Proactiva en Colombia
El Manual Operativo de Tecnovigilancia Proactiva de INVIMA proporciona directrices para la gestión de riesgos en dispositivos médicos mediante la metodología AMFE. Dirigido a instituciones hospitalarias, promueve la seguridad del paciente y la mejora continua en la calidad de los servicios de salud,...
Resolución 5491 de 2017: Requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva y establecimientos fabricantes
La Resolución 5491 de 2017 regula los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva y los establecimientos que los fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan en Colombia. Establece procedimientos de autorización, definiciones técnicas y condiciones de almacenamiento y fabricación, ga...
Resolución No. 2015035672 del 9 de septiembre de 2015 - Procedimiento para elección de representantes de empleados en la Comisión de Personal INVIMA
La Resolución No. 2015035672 de 2015 establece el proceso y requisitos para la elección de representantes de los empleados en la Comisión de Personal del INVIMA. Incluye el marco legal, funciones de la comisión, criterios de elegibilidad, fechas de inscripción y votación, y procedimientos para garan...
Resolución 5108 de 2005: Manual de Buenas Prácticas para Bancos de Tejidos y Médula Ósea
La Resolución 5108 de 2005 establece el Manual de Buenas Prácticas para Bancos de Tejidos y Médula Ósea en Colombia, definiendo los requisitos regulatorios, procedimientos de certificación y estándares de calidad y seguridad para la gestión de tejidos humanos con fines terapéuticos. Aplica a todos l...
Resolución 000132 de 2006: Manual de Condiciones de Almacenamiento y Acondicionamiento para Reactivos de Diagnóstico In Vitro
La Resolución 000132 de 2006 establece el Manual de Condiciones de Almacenamiento y Acondicionamiento para Reactivos de Diagnóstico In Vitro, regulando los requisitos técnicos y de calidad para establecimientos que manipulan estos productos. El documento define procedimientos, responsabilidades y cr...
Resolución 2640 de 2005: Reglamentación de la Red de Donación y Trasplantes
La Resolución 2640 de 2005 reglamenta la inscripción y funcionamiento de Bancos de Tejidos, Médula Ósea y programas de trasplante en Colombia. Define requisitos, funciones y criterios técnicos para la Red de Donación y Trasplantes, así como disposiciones sobre el uso de componentes anatómicos y vigi...