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La Resolución 002511 de 1995 establece la adopción oficial del Manual de Normas Técnicas de Calidad y Guías Técnicas de Análisis para medicamentos, materiales médico-quirúrgicos, cosméticos y productos varios en Colombia. Este manual, expedido por el Instituto Nacional de Salud, es de cumplimiento o...
El Decreto 612 de 2000 establece el régimen de registros sanitarios automáticos o inmediatos para productos bajo control del INVIMA, excluyendo medicamentos y bebidas alcohólicas. Define procedimientos de control posterior, vigencia y renovación de registros, regulación de publicidad y facultades de...
La Circular 00024 de 2005 informa sobre la nulidad de la Circular Conjunta INVIMA-DIAN No. 001 de 2002, según sentencia del Consejo de Estado. Se establece que la DIAN no puede definir la naturaleza de productos como medicamentos o alimentos, siendo esta competencia exclusiva del INVIMA. La circular...
Conoce la Plataforma Estratégica del INVIMA 2023-2026, documento que define los objetivos, metodología y lineamientos para fortalecer la gestión institucional. Incluye diagnóstico situacional, análisis DOFA, contexto estratégico y ajustes alineados con marcos nacionales e internacionales, orientando...
El Decreto 919 de 2004 regula las donaciones internacionales de medicamentos y dispositivos médicos en Colombia, estableciendo requisitos de calidad, procedimientos de autorización ante INVIMA y prohibiciones de comercialización. Este marco busca garantizar la seguridad y el uso adecuado de los prod...
Conoce la Plataforma Estratégica del INVIMA 2023-2026, documento que define los lineamientos institucionales, objetivos y estrategias para fortalecer la gestión y vigilancia de medicamentos y alimentos en Colombia. Incluye diagnóstico situacional, análisis DOFA, contexto estratégico y programación d...
La Circular Externa Conjunta No. 2 de 2000 regula los requisitos para la importación de productos sujetos a control sanitario por INVIMA, incluyendo alimentos, medicamentos, cosméticos y dispositivos médicos. Establece los procedimientos y documentación necesaria para obtener el visto bueno o regist...
La Circular Externa 1000-040-18 del INVIMA establece los lineamientos para la gestión preventiva del riesgo de desabastecimiento de medicamentos en Colombia. Dirigida a la industria farmacéutica, define los casos y requisitos para solicitar procedimientos especiales ante posibles situaciones de desa...
El Decreto 822 de 2003 permite la importación excepcional de medicamentos y biológicos sin registro sanitario en situaciones específicas, como emergencias sanitarias, investigación clínica y desabastecimiento. Establece requisitos documentales y garantiza la inspección y control sanitario por parte ...
El Informe POAI 2024 del INVIMA resume la gestión y ejecución presupuestal de seis proyectos de inversión clave para el fortalecimiento del sistema de inspección, vigilancia y control sanitario en Colombia. El documento detalla el cumplimiento de metas estratégicas, la optimización de procesos y el ...
El Decreto 677 de 1995 regula el registro, licenciamiento, control de calidad y vigilancia sanitaria de medicamentos, cosméticos, productos de aseo y preparaciones farmacéuticas a base de recursos naturales en Colombia. Define los requisitos para producción, comercialización, importación y exportaci...