Oficio de acuso de recibo de reportes de eventos adversos serios nacionales en estudios clínicos con medicamentos, emitido por INVIMA entre marzo y ju...
Consulta el listado oficial de Comités de Ética en Investigación Clínica aprobados por INVIMA a agosto de 2023. Este documento incluye información rel...
El Decreto 3554 de 2004 establece el marco regulatorio para el registro sanitario, fabricación, control de calidad, importación, exportación y comerci...
La Resolución 1953 de la Comunidad Andina prohíbe y restringe el uso de ingredientes antibacteriales y antimicrobianos en jabones cosméticos para el a...
El Decreto 337 de 1998 regula el uso de recursos naturales en preparaciones farmacéuticas, estableciendo requisitos para su producción, manejo y comer...
La Resolución 02800 de 1998 regula el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura para productos cosméticos importados en Colombia. Si el país de ...
La Resolución 1124 de 2016 establece los criterios y requisitos para estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia de medicamentos en Colombia. Defi...
Esta circular externa del INVIMA establece los lineamientos para la gestión preventiva del riesgo de desabastecimiento de medicamentos en Colombia. Di...
Oficio de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA que acusa recibo de los informes anuales de seguridad de estudios de investig...
La Resolución 2378 de 2008 establece las Buenas Prácticas Clínicas obligatorias para instituciones que realizan investigación con medicamentos en sere...
La Resolución 839 de 2017 actualiza la normativa sobre el manejo y conservación de historias clínicas en Colombia, estableciendo procedimientos claros...
Oficio de acuso de recibo de reportes de eventos adversos serios nacionales en estudios clínicos con medicamentos, emitido por INVIMA entre marzo y julio de 2021. Incluye listado de patrocinadores y c...
Consulta el listado oficial de Comités de Ética en Investigación Clínica aprobados por INVIMA a agosto de 2023. Este documento incluye información relevante sobre los comités, sus ubicaciones, resoluc...
El Decreto 3554 de 2004 establece el marco regulatorio para el registro sanitario, fabricación, control de calidad, importación, exportación y comercialización de medicamentos homeopáticos en Colombia...
La Resolución 1953 de la Comunidad Andina prohíbe y restringe el uso de ingredientes antibacteriales y antimicrobianos en jabones cosméticos para el aseo corporal. Se establece un listado de ingredien...
El Decreto 337 de 1998 regula el uso de recursos naturales en preparaciones farmacéuticas, estableciendo requisitos para su producción, manejo y comercialización en Colombia. Define criterios de calid...
La Resolución 02800 de 1998 regula el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura para productos cosméticos importados en Colombia. Si el país de origen no emite el certificado BPM, el importador ...
La Resolución 1124 de 2016 establece los criterios y requisitos para estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia de medicamentos en Colombia. Define los medicamentos que deben presentar estos estu...
Esta circular externa del INVIMA establece los lineamientos para la gestión preventiva del riesgo de desabastecimiento de medicamentos en Colombia. Dirigida a la industria farmacéutica, describe los c...
Oficio de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA que acusa recibo de los informes anuales de seguridad de estudios de investigación clínica con medicamentos, conforme a la norm...
La Resolución 2378 de 2008 establece las Buenas Prácticas Clínicas obligatorias para instituciones que realizan investigación con medicamentos en seres humanos en Colombia. Regula la certificación, re...
La Resolución 839 de 2017 actualiza la normativa sobre el manejo y conservación de historias clínicas en Colombia, estableciendo procedimientos claros para su custodia, retención y disposición final. ...
Oficio de acuso de recibo de reportes de eventos adversos serios nacionales en estudios clínicos con medicamentos, emitido por INVIMA entre marzo y julio de 2021. Incluye listado de patrocinadores y códigos INVIMA, en cumplimiento de la normativa vigente sobre farmacovigilancia clínica....
Consulta el listado oficial de Comités de Ética en Investigación Clínica aprobados por INVIMA a agosto de 2023. Este documento incluye información relevante sobre los comités, sus ubicaciones, resoluciones de aprobación y las instituciones a las que prestan servicios, garantizando la supervisión éti...
El Decreto 3554 de 2004 establece el marco regulatorio para el registro sanitario, fabricación, control de calidad, importación, exportación y comercialización de medicamentos homeopáticos en Colombia. Define los requisitos y procedimientos para fabricantes, importadores y comercializadores, así com...
La Resolución 1953 de la Comunidad Andina prohíbe y restringe el uso de ingredientes antibacteriales y antimicrobianos en jabones cosméticos para el aseo corporal. Se establece un listado de ingredientes prohibidos y se regula el uso de Triclocarbán y Triclosán según estándares internacionales. Los ...
El Decreto 337 de 1998 regula el uso de recursos naturales en preparaciones farmacéuticas, estableciendo requisitos para su producción, manejo y comercialización en Colombia. Define criterios de calidad, buenas prácticas y clasificación de productos, y amplía el plazo para el registro sanitario ante...
La Resolución 02800 de 1998 regula el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura para productos cosméticos importados en Colombia. Si el país de origen no emite el certificado BPM, el importador puede presentar el certificado ISO-9002 o declarar bajo juramento el cumplimiento de las BPM. Esta m...
La Resolución 1124 de 2016 establece los criterios y requisitos para estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia de medicamentos en Colombia. Define los medicamentos que deben presentar estos estudios y regula las condiciones para las instituciones que los realizan, exigiendo certificación por p...
Esta circular externa del INVIMA establece los lineamientos para la gestión preventiva del riesgo de desabastecimiento de medicamentos en Colombia. Dirigida a la industria farmacéutica, describe los casos aplicables, requisitos y acciones a seguir para garantizar la disponibilidad de medicamentos es...
Oficio de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA que acusa recibo de los informes anuales de seguridad de estudios de investigación clínica con medicamentos, conforme a la normativa vigente. Incluye detalles de los radicados, patrocinadores y códigos INVIMA, y señala la posib...
La Resolución 2378 de 2008 establece las Buenas Prácticas Clínicas obligatorias para instituciones que realizan investigación con medicamentos en seres humanos en Colombia. Regula la certificación, registro y aprobación de proyectos por parte de INVIMA, exige la existencia de Comités de Ética Instit...
La Resolución 839 de 2017 actualiza la normativa sobre el manejo y conservación de historias clínicas en Colombia, estableciendo procedimientos claros para su custodia, retención y disposición final. Aplica a entidades del SGSSS, profesionales independientes y entidades en proceso de liquidación, ga...