Biblioteca de Documentos

Acta No. 10 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - Sesión Ordinaria 11 de noviembre de 2015

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 11 de noviembre de 2015. Incluye revisión de estudios clínicos, análisis de eventos adversos, suspensión temporal de investigaciones y clasificación de productos mé...

registro de solicitudes de conceptos técnicos con requerimientos pendientes de respuesta desde 2024 a mayo 2025

Registro de estudios clínicos con dispositivos médicos aprobados por el INVIMA desde 2021 a febrero de 2025

Consulta el registro oficial de estudios clínicos con dispositivos médicos aprobados por el INVIMA desde 2021 a febrero de 2025. El documento presenta información sobre protocolos, productos, patrocinadores, comités de ética, instituciones y responsables de los estudios, facilitando la transparencia...

Acta No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - 18 de junio de 2009

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se evalúa el riesgo y se ordena revisión de oficio para el producto 'Crioterapia para Eliminación de Verrugas Pointts'. Se establecen recomendaciones regulatorias para su uso seguro, etiquetado y comer...

Acta No. 8 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Septiembre 2012

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se analizaron solicitudes de importación de dispositivos médicos para investigación clínica. Se emitieron conceptos regulatorios sobre la aprobación de protocolos, requisitos éticos y cobertura de póli...

Acta No. 4 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Mayo 2012

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a mayo de 2012. Incluye conceptos regulatorios sobre productos como Cemento Óseo Metacryl y Nasodren-Cyclamen Euro, revisión de protocolos de investigación y requisitos técnicos para disposit...

Acta No. 3 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Sesión Ordinaria 23 de abril de 2014

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 23 de abril de 2014. El documento detalla la revisión de protocolos de investigación clínica, análisis de eventos adversos, y decisiones regulatorias sobre la aprobaci...

Acta No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sesión Ordinaria 12 de junio de 2024

Acta No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 12 de junio de 2024. El documento detalla la revisión de conceptos técnicos, clasificación de riesgo y seguimiento de productos y estudios clínicos, ...

Acta No. 11 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sesión Ordinaria 16 de octubre de 2024

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 16 de octubre de 2024. El documento detalla la revisión de solicitudes de concepto técnico para reactivos de diagnóstico y dispositivos médicos, así...

Acta No. 09 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Sesión 17 de septiembre de 2014

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión del 17 de septiembre de 2014. Incluye decisiones regulatorias sobre importación, seguimiento de eventos adversos, inclusión de centros de investigación y clasificación de producto...

Acta No. 14 - Sesión Ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - 15 de diciembre de 2010

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 14 del 15 de diciembre de 2010. Incluye revisión de conceptos regulatorios sobre certificados de almacenamiento, análisis de eventos adversos en dispositivos médicos...

Acta No. 05 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Sesión Ordinaria Junio 13 de 2012

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 13 de junio de 2012. Incluye revisión de conceptos regulatorios sobre dispositivos médicos, productos varios, clasificación de desinfectantes y reclasificación de je...