Biblioteca de Documentos

Acta No. 2 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Febrero 2010

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la reunión del 17 de febrero de 2010. Incluye conceptos regulatorios sobre la clasificación y requisitos de registro sanitario de productos médicos y dispositivos, así como orientaciones so...

Acta No. 14 - Sesión Ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - 15 de diciembre de 2010

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 14 del 15 de diciembre de 2010. Incluye revisión de conceptos regulatorios sobre certificados de almacenamiento, análisis de eventos adversos en dispositivos médicos...

Acta No. 1 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Sesión Ordinaria 12 de Febrero 2014

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 12 de febrero de 2014. El documento registra la verificación de quórum, revisión de actas previas y decisiones sobre eventos adversos en protocolos de investigación ...

Acta No. 2 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Sesión Ordinaria 12 de marzo 2014

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 12 de marzo de 2014. Incluye decisiones sobre comercialización de dispositivos médicos, aprobación de protocolos de investigación clínica, análisis de eventos advers...

Acta No. 4 - Sesión Ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 10 de mayo de 2017

Acta oficial de la sesión No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, celebrada el 10 de mayo de 2017. Incluye revisión y aceptación de reportes de eventos adversos no serios en estudios clínicos de dispositivos médicos biorreabsorbibles, y concepto regulat...

Acta No. 09 de la Sesión Ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - 14 de julio de 2010

Acta oficial de la sesión ordinaria No. 09 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, realizada el 14 de julio de 2010. Se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se evaluó la solicitud del Instituto Cardio-Neuro-Vascular CORBIC sobre el protocolo de inv...

Acta No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - 13 de octubre de 2010

Acta No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 13 de octubre de 2010. Incluye verificación de quórum, aprobación del acta anterior y aceptación de aclaración sobre la aprobación de protocolo clínico de investigaci...

Acta No. 09 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Sesión 17 de septiembre de 2014

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión del 17 de septiembre de 2014. Incluye decisiones regulatorias sobre importación, seguimiento de eventos adversos, inclusión de centros de investigación y clasificación de producto...

Acta No. 03 Sesión Ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 13 de marzo de 2024

Acta oficial de la sesión ordinaria No. 03 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 13 de marzo de 2024. El documento detalla la revisión de estudios clínicos, notificaciones de eventos adversos, informes de auditoría y solicitudes...

ASS-RSA-FM045 ACTA 7 DE 2024 (1)

Acta No. 3 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Abril 2012

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión de abril de 2012. Incluye decisiones regulatorias sobre revisión de registros sanitarios y análisis de eventos adversos en dispositivos médicos, con recomendaciones específicas pa...

Acta No. 4 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Mayo 2012

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a mayo de 2012. Incluye conceptos regulatorios sobre productos como Cemento Óseo Metacryl y Nasodren-Cyclamen Euro, revisión de protocolos de investigación y requisitos técnicos para disposit...