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Acta No. 10 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Sesión Ordinaria 15 de octubre de 2014

Acta No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 15 de octubre de 2014. El documento detalla la revisión de eventos adversos en estudios clínicos, aprobación de enmiendas a protocolos, seguimiento de dispositivos mé...

Acta No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - 13 de octubre de 2010

Acta No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 13 de octubre de 2010. Incluye verificación de quórum, aprobación del acta anterior y aceptación de aclaración sobre la aprobación de protocolo clínico de investigaci...

ACTA 12 SALA DICIEMBRE 2014

Acta No. 06 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Sesión Ordinaria 16 de julio de 2014

Acta No. 06 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 16 de julio de 2014. El documento detalla la revisión de protocolos de investigación, autorizaciones de importación de equipos médicos, evaluación de productos para r...

Acta No. 5 - Sesión Ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 5 de junio de 2017

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, correspondiente a la sesión del 5 de junio de 2017. Incluye decisiones sobre eventos adversos en estudios clínicos, reclasificación de productos, notificaciones de subinvestigadores y directrices para la ge...

Acta No. 13 - Sala Extraordinaria de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 17 de diciembre de 2014

Acta No. 13 de la Sala Extraordinaria de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, celebrada el 17 de diciembre de 2014. El documento recoge decisiones regulatorias sobre cierre de eventos adversos, conceptos sobre medidas sanitarias y requisitos para la aprobación de protocolos de invest...

Acta 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta oficial de la sesión ordinaria No. 02 de 2024 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA. El documento detalla la revisión de estudios clínicos, notificaciones de eventos adversos, solicitudes regulatorias y recomendaciones sobre dispositivos...

Acta No. 7 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Agosto 2012

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a agosto de 2012. Incluye decisiones sobre estudios de investigación y solicitudes de importación de dispositivos médicos, así como conceptos regulatorios sobre productos para potabilización ...

Acta No. 4 - Sesión Ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 10 de mayo de 2017

Acta oficial de la sesión No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, celebrada el 10 de mayo de 2017. Incluye revisión y aceptación de reportes de eventos adversos no serios en estudios clínicos de dispositivos médicos biorreabsorbibles, y concepto regulat...

Acta No. 1 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - 28 de enero de 2010

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisan conceptos regulatorios sobre ropa quirúrgica, dispositivos médicos combinados y el producto Pointts para crioterapia. Incluye decisiones sobre clasificación, requisitos de registro sanitario...

Acta No. 6 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, Julio 2017

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, correspondiente a julio de 2017. Incluye revisión y aprobación de notificaciones de eventos adversos serios en estudios clínicos, conceptos regulatorios sobre dispositivos médicos, pólizas de responsabilida...

Acta 10 - Sesión Ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 8 de Noviembre de 2017

Acta de la décima sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 8 de noviembre de 2017. El documento detalla la verificación de quórum, la aceptación y seguimiento de notificaciones de eventos adversos serios y no serio...