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Mostrando 52672 documento(s)

Recepción y Almacenamiento de Muestras de Medicamentos

Guía regulatoria sobre la recepción y almacenamiento de muestras de medicamentos, orientada a asegurar la calidad y confiabilidad en los análisis real...

Validación cualitativa de métodos microbiológicos en alimentos y bebidas

Este documento presenta los principios y procedimientos para la validación cualitativa de métodos microbiológicos aplicados en alimentos y bebidas, co...

Validación de identificación y cuantificación de canabinoides en soluciones y aceites por HPLC

Este documento del INVIMA presenta la validación de métodos analíticos para identificar y cuantificar canabinoides en soluciones y aceites mediante HP...

Avances en la construcción del Sistema Nacional de Laboratorios Públicos Especializados en Chile

Este documento analiza el proceso de construcción del sistema nacional de laboratorios públicos especializados en Chile, enfocado en calidad e inocuid...

Lineamientos para la Implementación de Vigilancia en Medicamentos en Laboratorios

Conozca los lineamientos del INVIMA para la vigilancia en medicamentos en laboratorios, incluyendo la evolución normativa, acreditaciones internaciona...

Incertidumbre de Medición en la Evaluación de la Conformidad Química

Este documento explica cómo la incertidumbre de medición impacta la evaluación de conformidad química, proporcionando definiciones, normas aplicables ...

Ensayos de Aptitud: Requisitos para Laboratorios y Proveedores según ONAC e ISO/IEC 17043

Conozca los requisitos regulatorios para laboratorios y proveedores de ensayos de aptitud en Colombia, según ONAC, ILAC P9 y el Decreto 1595 de 2015. ...

Circular Externa No. 104-185-15: Aplicación de nueva versión de norma ISO 4074 para condones de látex natural

La Circular Externa No. 104-185-15 del INVIMA comunica la adopción de la nueva versión de la norma ISO 4074 para condones de látex natural, establecie...

Decreto 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios y vigilancia de dispositivos médicos

El Decreto 4725 de 2005 regula el registro sanitario, permisos de comercialización y vigilancia de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. D...

Recepción y Almacenamiento de Muestras de Medicamentos

Guía regulatoria sobre la recepción y almacenamiento de muestras de medicamentos, orientada a asegurar la calidad y confiabilidad en los análisis realizados por laboratorios y entidades reguladoras. I...

Alertas Sanitarias 2024 246 vistas 41 descargas
Validación cualitativa de métodos microbiológicos en alimentos y bebidas

Este documento presenta los principios y procedimientos para la validación cualitativa de métodos microbiológicos aplicados en alimentos y bebidas, conforme a estándares internacionales. Incluye defin...

Alertas Sanitarias 2016 180 vistas 52 descargas
Validación de identificación y cuantificación de canabinoides en soluciones y aceites por HPLC

Este documento del INVIMA presenta la validación de métodos analíticos para identificar y cuantificar canabinoides en soluciones y aceites mediante HPLC. Elaborado por el Laboratorio Fisicoquímico, es...

Alertas Sanitarias 2024 144 vistas 46 descargas
Avances en la construcción del Sistema Nacional de Laboratorios Públicos Especializados en Chile

Este documento analiza el proceso de construcción del sistema nacional de laboratorios públicos especializados en Chile, enfocado en calidad e inocuidad alimentaria. Se presentan los avances, aprendiz...

Alertas Sanitarias 2017 82 vistas 22 descargas
Lineamientos para la Implementación de Vigilancia en Medicamentos en Laboratorios

Conozca los lineamientos del INVIMA para la vigilancia en medicamentos en laboratorios, incluyendo la evolución normativa, acreditaciones internacionales y logros institucionales que garantizan la cal...

Alertas Sanitarias 2020 114 vistas 36 descargas
Incertidumbre de Medición en la Evaluación de la Conformidad Química

Este documento explica cómo la incertidumbre de medición impacta la evaluación de conformidad química, proporcionando definiciones, normas aplicables y recomendaciones para laboratorios y profesionale...

Alertas Sanitarias 2024 55 vistas 44 descargas
Ensayos de Aptitud: Requisitos para Laboratorios y Proveedores según ONAC e ISO/IEC 17043

Conozca los requisitos regulatorios para laboratorios y proveedores de ensayos de aptitud en Colombia, según ONAC, ILAC P9 y el Decreto 1595 de 2015. Este documento detalla el proceso de acreditación ...

Alertas Sanitarias 2017 145 vistas 47 descargas
Circular Externa No. 104-185-15: Aplicación de nueva versión de norma ISO 4074 para condones de látex natural

La Circular Externa No. 104-185-15 del INVIMA comunica la adopción de la nueva versión de la norma ISO 4074 para condones de látex natural, estableciendo requisitos y métodos de prueba actualizados. D...

Alertas Sanitarias 2015 84 vistas 32 descargas
Decreto 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios y vigilancia de dispositivos médicos

El Decreto 4725 de 2005 regula el registro sanitario, permisos de comercialización y vigilancia de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define los requisitos y procedimientos para fabrica...

Alertas Sanitarias 2005 55 vistas 29 descargas

Recepción y Almacenamiento de Muestras de Medicamentos

Guía regulatoria sobre la recepción y almacenamiento de muestras de medicamentos, orientada a asegurar la calidad y confiabilidad en los análisis realizados por laboratorios y entidades reguladoras. Incluye principios, objetivos y precauciones esenciales para el manejo adecuado de muestras farmacéut...

Alertas Sanitarias 2024 246 vistas 41 descargas

Validación cualitativa de métodos microbiológicos en alimentos y bebidas

Este documento presenta los principios y procedimientos para la validación cualitativa de métodos microbiológicos aplicados en alimentos y bebidas, conforme a estándares internacionales. Incluye definiciones clave, criterios de validación, verificación y comparación de métodos, orientando a laborato...

Alertas Sanitarias 2016 180 vistas 52 descargas

Validación de identificación y cuantificación de canabinoides en soluciones y aceites por HPLC

Este documento del INVIMA presenta la validación de métodos analíticos para identificar y cuantificar canabinoides en soluciones y aceites mediante HPLC. Elaborado por el Laboratorio Fisicoquímico, establece criterios de calidad y procedimientos para asegurar la confiabilidad en el análisis de produ...

Alertas Sanitarias 2024 144 vistas 46 descargas

Avances en la construcción del Sistema Nacional de Laboratorios Públicos Especializados en Chile

Este documento analiza el proceso de construcción del sistema nacional de laboratorios públicos especializados en Chile, enfocado en calidad e inocuidad alimentaria. Se presentan los avances, aprendizajes y desafíos enfrentados, así como el impacto en la salud pública y la industria alimentaria chil...

Alertas Sanitarias 2017 82 vistas 22 descargas

Lineamientos para la Implementación de Vigilancia en Medicamentos en Laboratorios

Conozca los lineamientos del INVIMA para la vigilancia en medicamentos en laboratorios, incluyendo la evolución normativa, acreditaciones internacionales y logros institucionales que garantizan la calidad y seguridad de los productos farmacéuticos en Colombia....

Alertas Sanitarias 2020 114 vistas 36 descargas

Incertidumbre de Medición en la Evaluación de la Conformidad Química

Este documento explica cómo la incertidumbre de medición impacta la evaluación de conformidad química, proporcionando definiciones, normas aplicables y recomendaciones para laboratorios y profesionales del sector. Incluye conceptos clave como reglas de decisión, intervalos de tolerancia y aceptación...

Alertas Sanitarias 2024 55 vistas 44 descargas

Ensayos de Aptitud: Requisitos para Laboratorios y Proveedores según ONAC e ISO/IEC 17043

Conozca los requisitos regulatorios para laboratorios y proveedores de ensayos de aptitud en Colombia, según ONAC, ILAC P9 y el Decreto 1595 de 2015. Este documento detalla el proceso de acreditación bajo ISO/IEC 17043:2010, asegurando la calidad y competencia técnica en la prestación de servicios d...

Alertas Sanitarias 2017 145 vistas 47 descargas

Circular Externa No. 104-185-15: Aplicación de nueva versión de norma ISO 4074 para condones de látex natural

La Circular Externa No. 104-185-15 del INVIMA comunica la adopción de la nueva versión de la norma ISO 4074 para condones de látex natural, estableciendo requisitos y métodos de prueba actualizados. Dirigida a entidades y personas que solicitan análisis de muestras, la circular destaca la importanci...

Alertas Sanitarias 2015 84 vistas 32 descargas

Decreto 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios y vigilancia de dispositivos médicos

El Decreto 4725 de 2005 regula el registro sanitario, permisos de comercialización y vigilancia de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define los requisitos y procedimientos para fabricantes, importadores y comercializadores, asegurando la calidad y seguridad de los dispositivos médico...

Alertas Sanitarias 2005 55 vistas 29 descargas
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