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Decreto 3275 de 2009: Modificación y Adición al Decreto 4725 de 2005 sobre Dispositivos Médicos

El Decreto 3275 de 2009 modifica el marco regulatorio de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo excepciones y requisitos específicos para dis...

Actualización del programa de tecnovigilancia en Colombia e implementación de los componentes señalización y gestión

Informe final sobre la actualización del programa nacional de tecnovigilancia en Colombia, enfocado en la implementación de los componentes de señaliz...

Protocolo para el Estudio de Utilización de Dispositivos Médicos de Difícil Trazabilidad: Bomba de Infusión, Equipo de Administración y Catéteres Periféricos

Protocolo regulatorio para la vigilancia activa de dispositivos médicos de difícil trazabilidad, como bombas de infusión, equipos de administración y ...

Base Unificada de Recurso Humano para Mantenimiento de Equipos Biomédicos Corte a 30-Nov-2023

Consulta la base unificada de recurso humano autorizado por INVIMA para el mantenimiento de equipos biomédicos clase IIB y III, con corte al 30 de nov...

Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de dispositivos médicos sobre medida bucal - 12 de febrero de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal. E...

Listado de fabricantes, ensambladores y reparadores certificados de dispositivos médicos de ayuda auditiva en Colombia - 02 de diciembre de 2024

Consulta el listado oficial de empresas certificadas por INVIMA para la fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos de ayuda auditiva e...

Circular Externa No. 5000-0001-22: Actualización de lineamientos para importación y certificación de dispositivos médicos

La Circular Externa No. 5000-0001-22 de INVIMA actualiza los criterios y procedimientos para la certificación, registro sanitario e importación de dis...

Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de dispositivos médicos sobre medida bucal - 15 de diciembre de 2023

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal. E...

BASE UNIFICADA 05-24 (1)
Análisis de Riesgos y Recomendaciones para la Adquisición y Uso de Monitores de Signos Vitales

Este documento analiza los riesgos y recomendaciones para la adquisición, instalación y uso seguro de monitores de signos vitales en instituciones de ...

Decreto 3275 de 2009: Modificación y Adición al Decreto 4725 de 2005 sobre Dispositivos Médicos

El Decreto 3275 de 2009 modifica el marco regulatorio de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo excepciones y requisitos específicos para dispositivos sobre medida y permitiendo el uso de cer...

Alertas Sanitarias 2009 162 vistas 22 descargas
Actualización del programa de tecnovigilancia en Colombia e implementación de los componentes señalización y gestión

Informe final sobre la actualización del programa nacional de tecnovigilancia en Colombia, enfocado en la implementación de los componentes de señalización y gestión. El documento, elaborado en conven...

Alertas Sanitarias 2011 39 vistas 23 descargas
Protocolo para el Estudio de Utilización de Dispositivos Médicos de Difícil Trazabilidad: Bomba de Infusión, Equipo de Administración y Catéteres Periféricos

Protocolo regulatorio para la vigilancia activa de dispositivos médicos de difícil trazabilidad, como bombas de infusión, equipos de administración y catéteres periféricos. Desarrollado por INVIMA y l...

Alertas Sanitarias 2016 47 vistas 22 descargas
Base Unificada de Recurso Humano para Mantenimiento de Equipos Biomédicos Corte a 30-Nov-2023

Consulta la base unificada de recurso humano autorizado por INVIMA para el mantenimiento de equipos biomédicos clase IIB y III, con corte al 30 de noviembre de 2023. Incluye información sobre inscripc...

Alertas Sanitarias 2023 39 vistas 21 descargas
Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de dispositivos médicos sobre medida bucal - 12 de febrero de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal. El documento incluye información relevante sobre la...

Alertas Sanitarias 2024 24 vistas 31 descargas
Listado de fabricantes, ensambladores y reparadores certificados de dispositivos médicos de ayuda auditiva en Colombia - 02 de diciembre de 2024

Consulta el listado oficial de empresas certificadas por INVIMA para la fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos de ayuda auditiva en Colombia. Este documento incluye información sob...

Alertas Sanitarias 2024 19 vistas 24 descargas
Circular Externa No. 5000-0001-22: Actualización de lineamientos para importación y certificación de dispositivos médicos

La Circular Externa No. 5000-0001-22 de INVIMA actualiza los criterios y procedimientos para la certificación, registro sanitario e importación de dispositivos médicos y sus partes, accesorios y repue...

Alertas Sanitarias 2022 199 vistas 51 descargas
Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de dispositivos médicos sobre medida bucal - 15 de diciembre de 2023

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal. El documento incluye información relevante sobre la...

Alertas Sanitarias 2023 18 vistas 20 descargas
Análisis de Riesgos y Recomendaciones para la Adquisición y Uso de Monitores de Signos Vitales

Este documento analiza los riesgos y recomendaciones para la adquisición, instalación y uso seguro de monitores de signos vitales en instituciones de salud. Incluye acciones para evitar compras inadec...

Alertas Sanitarias 2024 39 vistas 22 descargas

Decreto 3275 de 2009: Modificación y Adición al Decreto 4725 de 2005 sobre Dispositivos Médicos

El Decreto 3275 de 2009 modifica el marco regulatorio de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo excepciones y requisitos específicos para dispositivos sobre medida y permitiendo el uso de certificados de venta libre de países de referencia en el proceso de registro sanitario. Esta normativa...

Alertas Sanitarias 2009 162 vistas 22 descargas

Actualización del programa de tecnovigilancia en Colombia e implementación de los componentes señalización y gestión

Informe final sobre la actualización del programa nacional de tecnovigilancia en Colombia, enfocado en la implementación de los componentes de señalización y gestión. El documento, elaborado en convenio entre la Universidad Nacional y el INVIMA, aborda el marco regulatorio, clasificación de disposit...

Alertas Sanitarias 2011 39 vistas 23 descargas

Protocolo para el Estudio de Utilización de Dispositivos Médicos de Difícil Trazabilidad: Bomba de Infusión, Equipo de Administración y Catéteres Periféricos

Protocolo regulatorio para la vigilancia activa de dispositivos médicos de difícil trazabilidad, como bombas de infusión, equipos de administración y catéteres periféricos. Desarrollado por INVIMA y la Universidad Nacional de Colombia, este documento establece la metodología, objetivos y procedimien...

Alertas Sanitarias 2016 47 vistas 22 descargas

Base Unificada de Recurso Humano para Mantenimiento de Equipos Biomédicos Corte a 30-Nov-2023

Consulta la base unificada de recurso humano autorizado por INVIMA para el mantenimiento de equipos biomédicos clase IIB y III, con corte al 30 de noviembre de 2023. Incluye información sobre inscripción y cumplimiento normativo según el Decreto 4725 de 2005, facilitando la verificación de personal ...

Alertas Sanitarias 2023 39 vistas 21 descargas

Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de dispositivos médicos sobre medida bucal - 12 de febrero de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal. El documento incluye información relevante sobre las empresas autorizadas, los tipos de dispositivos permitidos y los requisitos de vigencia y renovaci...

Alertas Sanitarias 2024 24 vistas 31 descargas

Listado de fabricantes, ensambladores y reparadores certificados de dispositivos médicos de ayuda auditiva en Colombia - 02 de diciembre de 2024

Consulta el listado oficial de empresas certificadas por INVIMA para la fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos de ayuda auditiva en Colombia. Este documento incluye información sobre la vigencia de los certificados, actividades autorizadas y líneas de productos, garantizando la c...

Alertas Sanitarias 2024 19 vistas 24 descargas

Circular Externa No. 5000-0001-22: Actualización de lineamientos para importación y certificación de dispositivos médicos

La Circular Externa No. 5000-0001-22 de INVIMA actualiza los criterios y procedimientos para la certificación, registro sanitario e importación de dispositivos médicos y sus partes, accesorios y repuestos. Incluye directrices para fabricantes e importadores, racionaliza trámites ante VUCE y aclara r...

Alertas Sanitarias 2022 199 vistas 51 descargas

Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de dispositivos médicos sobre medida bucal - 15 de diciembre de 2023

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal. El documento incluye información relevante sobre las empresas autorizadas, los tipos de dispositivos permitidos y las condiciones de vigencia y renovac...

Alertas Sanitarias 2023 18 vistas 20 descargas

Análisis de Riesgos y Recomendaciones para la Adquisición y Uso de Monitores de Signos Vitales

Este documento analiza los riesgos y recomendaciones para la adquisición, instalación y uso seguro de monitores de signos vitales en instituciones de salud. Incluye acciones para evitar compras inadecuadas, garantizar la capacitación del personal y fortalecer la tecnovigilancia, promoviendo la segur...

Alertas Sanitarias 2024 39 vistas 22 descargas
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