Biblioteca de Documentos

Análisis AMFE de Resucitador Manual: Vigilancia Proactiva y Gestión de Riesgos

El AMFE del resucitador manual identifica y gestiona riesgos asociados a su adquisición, almacenamiento y uso en hospitales. El documento recomienda acciones para mejorar la capacitación del personal, verificar condiciones ambientales y asegurar la correcta selección y almacenamiento del dispositivo...

Listado de fabricantes, ensambladores y reparadores certificados de dispositivos médicos de ayuda auditiva en Colombia - 02 de diciembre de 2024

Consulta el listado oficial de empresas certificadas por INVIMA para la fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos de ayuda auditiva en Colombia. Este documento incluye información sobre la vigencia de los certificados, actividades autorizadas y líneas de productos, garantizando la c...

Base Unificada de Recurso Humano para Mantenimiento de Equipos Biomédicos Corte a 30-Nov-2023

Consulta la base unificada de recurso humano autorizado por INVIMA para el mantenimiento de equipos biomédicos clase IIB y III, con corte al 30 de noviembre de 2023. Incluye información sobre inscripción y cumplimiento normativo según el Decreto 4725 de 2005, facilitando la verificación de personal ...

Protocolo para el Estudio de Utilización de Dispositivos Médicos de Difícil Trazabilidad: Bomba de Infusión, Equipo de Administración y Catéteres Periféricos

Protocolo regulatorio para la vigilancia activa de dispositivos médicos de difícil trazabilidad, como bombas de infusión, equipos de administración y catéteres periféricos. Desarrollado por INVIMA y la Universidad Nacional de Colombia, este documento establece la metodología, objetivos y procedimien...

Listado de Establecimientos Certificados en CCAA de Dispositivos Médicos y Equipos Biomédicos - 02 de diciembre de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos importadores certificados y recertificados en CCAA de dispositivos médicos y equipos biomédicos, actualizado al 2 de diciembre de 2024. Encuentra información sobre empresas autorizadas, fechas de vigencia y requisitos para la renovación de certificacio...

Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de dispositivos médicos sobre medida bucal - 02 de diciembre de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal en Colombia. Encuentra información sobre empresas autorizadas, tipos de dispositivos, tecnologías empleadas y vigencia de los certificados. Este documen...

Base Unificada de Inscritos Recurso Humano para Mantenimiento de Equipos Biomédicos Clase IIB y III - Corte a 31 de julio de 2025

Consulta el listado oficial de inscritos y no inscritos como recurso humano autorizado para el mantenimiento de equipos biomédicos Clase IIB y III, según el Decreto 4725 de 2005. La información está actualizada al 31 de julio de 2025 y presenta datos anonimizados para proteger la privacidad de los p...

Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de dispositivos médicos sobre medida bucal - 12 de febrero de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal. El documento incluye información relevante sobre las empresas autorizadas, los tipos de dispositivos permitidos y los requisitos de vigencia y renovaci...

Listado de Establecimientos Certificados en Condiciones Sanitarias para Fabricación de Dispositivos Médicos - 12 de febrero de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación de dispositivos médicos en Colombia, actualizado al 12 de febrero de 2024. Este documento detalla las empresas autorizadas, sus ubicaciones, actividades y líneas de productos, asegurando el cumplimiento de la...

Establecimientos certificados dispositivos medicos sobre bucal 15-DIC-2023

Informe analítico sobre implementación intensiva y centinela de tecnovigilancia en dispositivos médicos 2015

Este informe, resultado del convenio entre INVIMA y la Universidad Nacional de Colombia, analiza la implementación de la tecnovigilancia intensiva y la red centinela hospitalaria para dispositivos médicos en Colombia. Presenta la metodología de selección y priorización de dispositivos médicos señali...

Listado de fabricantes, ensambladores y reparadores certificados de dispositivos médicos de ayuda auditiva - 15 de diciembre de 2023

Consulta el listado oficial de empresas certificadas por INVIMA para la fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos de ayuda auditiva en Colombia. El documento incluye información sobre la vigencia de los certificados, requisitos de recertificación y las líneas de productos autorizada...