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El informe ejecutivo del piloto de vigilancia intensiva 2015, realizado por INVIMA y la Universidad Nacional de Colombia, analiza la seguridad de dispositivos médicos en siete hospitales. Presenta resultados sobre eventos adversos, tasas de reporte y recomendaciones para mejorar la tecnovigilancia e...
La Resolución 4816 de 2008 reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo directrices para la identificación y gestión de riesgos asociados al uso de dispositivos médicos en Colombia. Aplica a entidades regulatorias, fabricantes, prestadores de servicios de salud y usuarios, defin...
Este documento analiza los riesgos y recomendaciones para la adquisición, instalación y uso seguro de monitores de signos vitales en instituciones de salud. Incluye acciones para evitar compras inadecuadas, garantizar la capacitación del personal y fortalecer la tecnovigilancia, promoviendo la segur...
El AMFE del resucitador manual identifica y gestiona riesgos asociados a su adquisición, almacenamiento y uso en hospitales. El documento recomienda acciones para mejorar la capacitación del personal, verificar condiciones ambientales y asegurar la correcta selección y almacenamiento del dispositivo...
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Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en capacidad de producción sobre medida para salud visual y ocular, actualizado al 15 de diciembre de 2023. Este documento incluye información sobre empresas autorizadas para fabricar dispositivos médicos oftálmicos, prótesis oc...
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación de dispositivos médicos en Colombia, actualizado al 12 de febrero de 2024. Este documento detalla las empresas autorizadas, sus ubicaciones, actividades y líneas de productos, asegurando el cumplimiento de la...
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal. El documento incluye información relevante sobre las empresas autorizadas, los tipos de dispositivos permitidos y los requisitos de vigencia y renovaci...