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Análisis regulatorio sobre la posible relación entre el Linfoma Anaplásico de Células Grandes y los implantes mamarios, basado en evidencia internacio...
Consulta el listado oficial de bancos de tejidos certificados por INVIMA en Colombia al 31 de enero de 2020. Encuentra información sobre establecimien...
El Decreto 1036 de 2018 regula los requisitos para importar y comercializar reactivos de diagnóstico in vitro huérfanos, analíticos, analito específic...
La guía del INVIMA para importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos establece los requisitos regulatorios para la certificación en capac...
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La Circular Externa 300-2346-08 del INVIMA establece los requisitos y la obligatoriedad de registro sanitario para equipos de uso en estética, según e...
Consulta el listado actualizado de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia, con corte al 31 de marzo de 2018. El documento i...
El Programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2018, desarrollado por INVIMA, evaluó la calidad de siete tipos de dispositivos médicos en Co...
Este informe de INVIMA detalla el desarrollo y resultados del Programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2016, enfocado en la verificación de calidad y seguridad de dispositivos médicos com...
Consulta el listado actualizado de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia, con información sobre cumplimiento de requisitos sanitarios y fechas de inspección. Este documento...
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Consulta el listado oficial de bancos de tejidos certificados por INVIMA en Colombia al 31 de enero de 2020. Encuentra información sobre establecimientos autorizados, tipos de tejidos certificados, fe...
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La guía del INVIMA para importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos establece los requisitos regulatorios para la certificación en capacidad de almacenamiento y acondicionamiento (CCAA)....
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La Circular Externa 300-2346-08 del INVIMA establece los requisitos y la obligatoriedad de registro sanitario para equipos de uso en estética, según el Decreto 4957 de 2007. Incluye la clasificación d...
Consulta el listado actualizado de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia, con corte al 31 de marzo de 2018. El documento incluye información relevante sobre cada establecim...
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Este informe de INVIMA detalla el desarrollo y resultados del Programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2016, enfocado en la verificación de calidad y seguridad de dispositivos médicos comercializados en Colombia. El documento describe los antecedentes, objetivos, metodología y acciones ...
Consulta el listado actualizado de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia, con información sobre cumplimiento de requisitos sanitarios y fechas de inspección. Este documento es fundamental para la regulación y control de establecimientos dedicados a la reproducción asistid...
Análisis regulatorio sobre la posible relación entre el Linfoma Anaplásico de Células Grandes y los implantes mamarios, basado en evidencia internacional y reportes de vigilancia. El documento revisa la epidemiología, limitaciones de los sistemas de notificación y recomendaciones para el manejo segu...
Consulta el listado oficial de bancos de tejidos certificados por INVIMA en Colombia al 31 de enero de 2020. Encuentra información sobre establecimientos autorizados, tipos de tejidos certificados, fechas de inspección y centros de almacenamiento temporal verificados. Este documento garantiza la tra...
El Decreto 1036 de 2018 regula los requisitos para importar y comercializar reactivos de diagnóstico in vitro huérfanos, analíticos, analito específico, de uso general en laboratorio y para investigación en muestras humanas. Aplica a personas naturales y jurídicas, exceptuando al INS y al INVIMA com...
La guía del INVIMA para importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos establece los requisitos regulatorios para la certificación en capacidad de almacenamiento y acondicionamiento (CCAA). Incluye procedimientos de notificación de novedades, renovación y desistimiento de la certificación...
Este taller del INVIMA presenta la metodología AMFE como herramienta esencial de tecnovigilancia para prevenir eventos adversos en dispositivos médicos, especialmente catéteres. Dirigido a profesionales de la salud y gestores de riesgo, el documento promueve el aprendizaje colaborativo y la gestión ...
La Circular Externa 300-2346-08 del INVIMA establece los requisitos y la obligatoriedad de registro sanitario para equipos de uso en estética, según el Decreto 4957 de 2007. Incluye la clasificación de tecnologías médicas estéticas y detalla el proceso para la obtención del visto bueno de importació...
Consulta el listado actualizado de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia, con corte al 31 de marzo de 2018. El documento incluye información relevante sobre cada establecimiento, como nombre, NIT, ciudad, fechas de verificación y cumplimiento de requisitos sanitarios, ase...
El Programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2018, desarrollado por INVIMA, evaluó la calidad de siete tipos de dispositivos médicos en Colombia. El informe destaca el proceso de muestreo, resultados y acciones regulatorias, incluyendo el retiro de productos no conformes y recomendacione...