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La Resolución 5108 de 2005 establece el Manual de Buenas Prácticas para Bancos de Tejidos y Médula Ósea en Colombia, definiendo los requisitos regulat...
El formato RISARH del INVIMA permite a importadores, fabricantes y distribuidores reportar incidentes de seguridad, alertas, retiros o hurto de dispos...
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El informe 'Demuestra la Calidad 2017' del INVIMA evalúa la calidad de dispositivos médicos como guantes, preservativos, suturas y equipos de infusión. Se analizaron 39 muestras, de las cuales el 18% ...
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El informe 'Demuestra la Calidad 2017' del INVIMA evalúa la calidad de dispositivos médicos como guantes, preservativos, suturas y equipos de infusión. Se analizaron 39 muestras, de las cuales el 18% resultaron no conformes, lo que llevó al retiro de productos de riesgo extremo y acciones correctiva...
Consulta el listado actualizado de bancos de tejidos certificados por INVIMA en Colombia, con información sobre certificaciones, tipos de tejidos, fechas de inspección y centros de almacenamiento temporal. Este registro garantiza la trazabilidad y cumplimiento de buenas prácticas en la gestión de te...
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en condiciones sanitarias para la fabricación de dispositivos médicos en Colombia, actualizado al 31 de agosto de 2023. Este recurso permite verificar la certificación y cumplimiento normativo de fabricantes autorizados, facilit...
El documento AMFE sobre sonda vesical analiza los riesgos y fallas potenciales en la gestión de este dispositivo médico, desde la selección del proveedor hasta el almacenamiento y despacho. Incluye recomendaciones para mejorar la seguridad y calidad en hospitales centinela, contribuyendo a la vigila...
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Consulta el listado actualizado de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia al 30 de septiembre de 2016. El documento detalla los establecimientos que cumplen con los requisitos sanitarios, fechas de inspección y estado regulatorio, facilitando la transparencia y el control ...
Consulta el listado actualizado de bancos de gametos certificados por INVIMA en Colombia al 30 de noviembre de 2021. El documento incluye información relevante sobre cada establecimiento, como nombre, NIT, ciudad, fechas de verificación y cumplimiento de requisitos sanitarios, asegurando la calidad ...
Este documento expone el papel de INVIMA como aliado estratégico en el acceso a dispositivos médicos innovadores, resaltando la automaticidad de trámites y la adopción de normatividad internacional. Se presentan logros regulatorios, impacto en la gestión de registros sanitarios, buenas prácticas en ...
La Resolución 5108 de 2005 establece el Manual de Buenas Prácticas para Bancos de Tejidos y Médula Ósea en Colombia, definiendo los requisitos regulatorios, procedimientos de certificación y estándares de calidad y seguridad. Aplica a todos los bancos de tejidos y médula ósea, garantizando la protec...
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