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Mostrando 52195 documento(s)

DECRETO 3554 DE 2004
DECRETO 2266 DE 2004.PDF
Decreto 1474 de 2023
Listado de plantas tóxicas con evidencia científica - Publicación INVIMA Julio 2020

Consulta el listado oficial de plantas tóxicas publicado por INVIMA en julio de 2020. Este documento reúne información científica y regulatoria sobre ...

Decreto-1861-de-2006
Decreto 1474 de 2023: Modificaciones a trámites de registros sanitarios de medicamentos

El Decreto 1474 de 2023 introduce modificaciones regulatorias para optimizar los trámites de registros sanitarios de medicamentos en Colombia. Estable...

Decreto 3553 de 2004: Modificación al Decreto 2266 de 2004 sobre productos fitoterapéuticos

El Decreto 3553 de 2004 modifica la regulación de productos fitoterapéuticos en Colombia, estableciendo nuevos textos de referencia, requisitos para l...

Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos

Esta guía de INVIMA orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos biol...

Guía para la Presentación de la Evaluación Farmacológica de Molécula Nueva para Medicamentos de Síntesis (ASS-RSA-GU042)

La guía ASS-RSA-GU042 del INVIMA orienta a los usuarios sobre la correcta presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas para medicam...

Instructivo para el Diligenciamiento del Formato de Solicitud de Autorización de Publicidad - ASS-RSA-IN039

El instructivo ASS-RSA-IN039 de INVIMA orienta a los usuarios sobre el proceso y requisitos para solicitar la autorización de publicidad de productos ...

Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica - Oficio 3000-0362-21

Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vige...

Guía para la Presentación de la Evaluación Farmacológica de Nueva Asociación, Nueva Forma Farmacéutica y Nueva Concentración para Medicamentos de Síntesis - SEM

La guía INVIMA ASS-RSA-GU043 orienta a los usuarios sobre cómo presentar la evaluación farmacológica para medicamentos de síntesis en casos de nueva a...

DECRETO 3554 DE 2004
2004 28 vistas 21 descargas
Decreto 1474 de 2023
2024 103 vistas 35 descargas
Listado de plantas tóxicas con evidencia científica - Publicación INVIMA Julio 2020

Consulta el listado oficial de plantas tóxicas publicado por INVIMA en julio de 2020. Este documento reúne información científica y regulatoria sobre especies vegetales con toxicidad comprobada o pote...

Alertas Sanitarias 2020 87 vistas 18 descargas
Decreto-1861-de-2006
2006 26 vistas 20 descargas
Decreto 1474 de 2023: Modificaciones a trámites de registros sanitarios de medicamentos

El Decreto 1474 de 2023 introduce modificaciones regulatorias para optimizar los trámites de registros sanitarios de medicamentos en Colombia. Establece procedimientos más ágiles para cambios de riesg...

Alertas Sanitarias 2023 211 vistas 19 descargas
Decreto 3553 de 2004: Modificación al Decreto 2266 de 2004 sobre productos fitoterapéuticos

El Decreto 3553 de 2004 modifica la regulación de productos fitoterapéuticos en Colombia, estableciendo nuevos textos de referencia, requisitos para laboratorios, implementación de Buenas Prácticas de...

Alertas Sanitarias 2004 19 vistas 24 descargas
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos

Esta guía de INVIMA orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos biológicos. Incluye los requisitos normativos, procedi...

Alertas Sanitarias 2023 124 vistas 19 descargas
Guía para la Presentación de la Evaluación Farmacológica de Molécula Nueva para Medicamentos de Síntesis (ASS-RSA-GU042)

La guía ASS-RSA-GU042 del INVIMA orienta a los usuarios sobre la correcta presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas para medicamentos de síntesis. Incluye instrucciones detallada...

Alertas Sanitarias 2017 125 vistas 24 descargas
Instructivo para el Diligenciamiento del Formato de Solicitud de Autorización de Publicidad - ASS-RSA-IN039

El instructivo ASS-RSA-IN039 de INVIMA orienta a los usuarios sobre el proceso y requisitos para solicitar la autorización de publicidad de productos con registro sanitario. Incluye información sobre ...

Alertas Sanitarias 2015 42 vistas 20 descargas
Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica - Oficio 3000-0362-21

Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vigente. Incluye una lista detallada de radicados reci...

Alertas Sanitarias 2022 54 vistas 24 descargas
Guía para la Presentación de la Evaluación Farmacológica de Nueva Asociación, Nueva Forma Farmacéutica y Nueva Concentración para Medicamentos de Síntesis - SEM

La guía INVIMA ASS-RSA-GU043 orienta a los usuarios sobre cómo presentar la evaluación farmacológica para medicamentos de síntesis en casos de nueva asociación, forma farmacéutica o concentración. Exp...

Alertas Sanitarias 2024 89 vistas 24 descargas

Listado de plantas tóxicas con evidencia científica - Publicación INVIMA Julio 2020

Consulta el listado oficial de plantas tóxicas publicado por INVIMA en julio de 2020. Este documento reúne información científica y regulatoria sobre especies vegetales con toxicidad comprobada o potencial, incluyendo sus componentes tóxicos, efectos adversos y referencias bibliográficas. Es una her...

Alertas Sanitarias 2020 87 vistas 18 descargas

Decreto 1474 de 2023: Modificaciones a trámites de registros sanitarios de medicamentos

El Decreto 1474 de 2023 introduce modificaciones regulatorias para optimizar los trámites de registros sanitarios de medicamentos en Colombia. Establece procedimientos más ágiles para cambios de riesgo menor, moderado y mayor, y medidas para prevenir el desabastecimiento. Además, incorpora la vigenc...

Alertas Sanitarias 2023 211 vistas 19 descargas

Decreto 3553 de 2004: Modificación al Decreto 2266 de 2004 sobre productos fitoterapéuticos

El Decreto 3553 de 2004 modifica la regulación de productos fitoterapéuticos en Colombia, estableciendo nuevos textos de referencia, requisitos para laboratorios, implementación de Buenas Prácticas de Manufactura y procedimientos de control de calidad. El INVIMA supervisa el cumplimiento y aplica sa...

Alertas Sanitarias 2004 19 vistas 24 descargas

Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos

Esta guía de INVIMA orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos biológicos. Incluye los requisitos normativos, procedimientos y documentación necesaria para cambios en el etiquetado, información farmacológica y artes d...

Alertas Sanitarias 2023 124 vistas 19 descargas

Guía para la Presentación de la Evaluación Farmacológica de Molécula Nueva para Medicamentos de Síntesis (ASS-RSA-GU042)

La guía ASS-RSA-GU042 del INVIMA orienta a los usuarios sobre la correcta presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas para medicamentos de síntesis. Incluye instrucciones detalladas sobre el diligenciamiento de formatos, organización de expedientes, requisitos legales y protecció...

Alertas Sanitarias 2017 125 vistas 24 descargas

Instructivo para el Diligenciamiento del Formato de Solicitud de Autorización de Publicidad - ASS-RSA-IN039

El instructivo ASS-RSA-IN039 de INVIMA orienta a los usuarios sobre el proceso y requisitos para solicitar la autorización de publicidad de productos con registro sanitario. Incluye información sobre tarifas, documentación necesaria, plazos de respuesta, procedimientos de notificación y atención al ...

Alertas Sanitarias 2015 42 vistas 20 descargas

Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica - Oficio 3000-0362-21

Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vigente. Incluye una lista detallada de radicados recibidos de diferentes compañías farmacéuticas y CROs, y señala la posibilidad de requerir información ...

Alertas Sanitarias 2022 54 vistas 24 descargas

Guía para la Presentación de la Evaluación Farmacológica de Nueva Asociación, Nueva Forma Farmacéutica y Nueva Concentración para Medicamentos de Síntesis - SEM

La guía INVIMA ASS-RSA-GU043 orienta a los usuarios sobre cómo presentar la evaluación farmacológica para medicamentos de síntesis en casos de nueva asociación, forma farmacéutica o concentración. Explica el diligenciamiento del formato oficial, la documentación exigida y el proceso de radicación, a...

Alertas Sanitarias 2024 89 vistas 24 descargas
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