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Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos, conforme a la normativa vigent...
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El Decreto No. 334 de 2022 regula la renovación, modificación y suspensión de registros sanitarios de medicamentos y productos fitoterapéuticos en Col...
La guía INVIMA ASS-RSA-GU043 orienta a los usuarios sobre cómo presentar la evaluación farmacológica para medicamentos de síntesis en casos de nueva a...
La Resolución 5107 de 2005 establece el Instrumento de Verificación de Cumplimiento de Condiciones Sanitarias para laboratorios que elaboran productos...
La Guía ASS-RSA-GU049 del INVIMA describe el proceso y requisitos para solicitar modificaciones al registro sanitario de productos biológicos y biotec...
La Guía ASS-RSA-GU048 del INVIMA describe el proceso y requisitos para solicitar modificaciones de cambio de cepa en vacunas estacionales, como la inf...
Consulta el listado oficial de nuevos ingredientes aceptados para suplementos dietarios en Colombia, publicado por el INVIMA. Incluye información sobr...
El Decreto 3249 de 2006 regula integralmente los suplementos dietarios en Colombia, estableciendo requisitos para su fabricación, comercialización, re...
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en Buenas Prácticas de Manufactura para licores en Colombia. Encuentra información sobre productores de aguardientes, ron, cerve...
Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos, conforme a la normativa vigente. Incluye un listado detallado de radicados y pat...
Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vigente. Incluye una lista detallada de radicados reci...
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Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en Buenas Prácticas de Manufactura para licores en Colombia. Encuentra información sobre productores de aguardientes, ron, cerveza artesanal, vinos y otras bebidas alcohólicas, incluyendo ubicación, productos y fechas de certifi...
Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos, conforme a la normativa vigente. Incluye un listado detallado de radicados y patrocinadores farmacéuticos, y señala la posibilidad de requerir información adicional para inspección...
Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vigente. Incluye una lista detallada de radicados recibidos de diferentes compañías farmacéuticas y CROs, y señala la posibilidad de requerir información ...
El Decreto No. 334 de 2022 regula la renovación, modificación y suspensión de registros sanitarios de medicamentos y productos fitoterapéuticos en Colombia. Establece medidas para simplificar trámites, garantizar el abastecimiento de medicamentos esenciales y actualizar las normas sobre información ...
La guía INVIMA ASS-RSA-GU043 orienta a los usuarios sobre cómo presentar la evaluación farmacológica para medicamentos de síntesis en casos de nueva asociación, forma farmacéutica o concentración. Explica el diligenciamiento del formato oficial, la documentación exigida y el proceso de radicación, a...
La Resolución 5107 de 2005 establece el Instrumento de Verificación de Cumplimiento de Condiciones Sanitarias para laboratorios que elaboran productos fitoterapéuticos en Colombia. Este instrumento es obligatorio y define los requisitos y procedimientos de inspección para asegurar la calidad y segur...
La Guía ASS-RSA-GU049 del INVIMA describe el proceso y requisitos para solicitar modificaciones al registro sanitario de productos biológicos y biotecnológicos en Colombia. Clasifica los cambios en tres niveles según su impacto y detalla la documentación y formularios necesarios para cada caso, aseg...
La Guía ASS-RSA-GU048 del INVIMA describe el proceso y requisitos para solicitar modificaciones de cambio de cepa en vacunas estacionales, como la influenza. Dirigida a titulares de registro y evaluadores, establece definiciones regulatorias, responsabilidades y referencias normativas nacionales e i...
Consulta el listado oficial de nuevos ingredientes aceptados para suplementos dietarios en Colombia, publicado por el INVIMA. Incluye información sobre fuentes, aportes por porción y observaciones regulatorias, conforme al Decreto 3863 de 2008. Este documento es esencial para fabricantes y comercial...
El Decreto 3249 de 2006 regula integralmente los suplementos dietarios en Colombia, estableciendo requisitos para su fabricación, comercialización, registro sanitario, control de calidad y vigilancia. Define los conceptos de suplemento dietario, alterado y fraudulento, y prohíbe ingredientes que rep...