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Mostrando 52658 documento(s)
Listado de moléculas protegidas con información no divulgada según Decreto 2085 de 2002 - Corte a Noviembre 2017
Consulta el listado actualizado de moléculas protegidas por información no divulgada en Colombia, según el Decreto 2085 de 2002. Este documento, publi...
Guía de Farmacovigilancia para la Elaboración de Informes Periódicos de Seguridad - INVIMA IVC-VIG-GU003
La Guía de Farmacovigilancia INVIMA IVC-VIG-GU003 orienta a titulares de registro sanitario sobre la elaboración de Informes Periódicos de Seguridad p...
Decreto No. 335 de 2022: Procedimiento para Certificados de Buenas Prácticas ante INVIMA
El Decreto No. 335 de 2022 establece el procedimiento oficial para obtener certificados de Buenas Prácticas de Manufactura, Laboratorio, Elaboración y...
Boletín FarmaSeguridad Vol. 5 N°3: Seguimiento a Programas de Farmacovigilancia y Alertas Sanitarias
El boletín FarmaSeguridad Vol. 5 N°3 del INVIMA presenta resultados de seguimiento a programas de farmacovigilancia, gestión de alertas sanitarias y a...
Resolución 0719 de 2014 - Modificación de la Resolución 3619 de 2013 sobre Buenas Prácticas de Laboratorio
La Resolución 0719 de 2014 modifica aspectos clave de la regulación sobre Buenas Prácticas de Laboratorio para el control de calidad de productos farm...
Auto de Inicio No. 2024013950 - Proceso Sancionatorio No. 201613730 contra ORIENTAL DE HIELO
El INVIMA publica el Auto de Inicio No. 2024013950, dando inicio al proceso sancionatorio No. 201613730 contra el establecimiento ORIENTAL DE HIELO po...
Listado de moléculas protegidas con información no divulgada según Decreto 2085 de 2002 - Corte a Octubre 2017
Consulta el listado oficial de moléculas protegidas por información no divulgada en Colombia, según el Decreto 2085 de 2002, actualizado a octubre de ...
Decreto 780 de 2016 - Decreto Único Reglamentario del Sector Salud y Protección Social
El Decreto 780 de 2016 es el Decreto Único Reglamentario del Sector Salud y Protección Social en Colombia. Compila y actualiza la normativa vigente, d...
Guía para la instalación y puesta en funcionamiento de un Centro de Farmacovigilancia - Uppsala Monitoring Centre
Guía oficial del Uppsala Monitoring Centre, colaborador de la OMS, sobre la instalación y operación de centros de farmacovigilancia. Ofrece directrice...
Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica de Medicamentos
Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en ensayos clínicos de medicamentos, detallando los radicados, pat...
Boletín FarmaSeguridad Vol. 6 N°2 - Programa Nacional de Farmacovigilancia Marzo-Abril 2017
Boletín bimensual del INVIMA sobre farmacovigilancia en Colombia, con análisis de reportes de reacciones adversas, errores de medicación y fallos tera...
Listado de Establecimientos Certificados para la Fabricación de Cosméticos en Colombia - Abril 2025
Consulta la base oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación, envasado y acondicionamiento de productos cosméticos en Colo...
Listado de moléculas protegidas con información no divulgada según Decreto 2085 de 2002 - Corte a Noviembre 2017
Consulta el listado actualizado de moléculas protegidas por información no divulgada en Colombia, según el Decreto 2085 de 2002. Este documento, publicado por INVIMA, detalla los medicamentos innovado...
Guía de Farmacovigilancia para la Elaboración de Informes Periódicos de Seguridad - INVIMA IVC-VIG-GU003
La Guía de Farmacovigilancia INVIMA IVC-VIG-GU003 orienta a titulares de registro sanitario sobre la elaboración de Informes Periódicos de Seguridad para medicamentos y productos biológicos. Incluye r...
Decreto No. 335 de 2022: Procedimiento para Certificados de Buenas Prácticas ante INVIMA
El Decreto No. 335 de 2022 establece el procedimiento oficial para obtener certificados de Buenas Prácticas de Manufactura, Laboratorio, Elaboración y Elaboración de Radiofármacos ante INVIMA. Dirigid...
Boletín FarmaSeguridad Vol. 5 N°3: Seguimiento a Programas de Farmacovigilancia y Alertas Sanitarias
El boletín FarmaSeguridad Vol. 5 N°3 del INVIMA presenta resultados de seguimiento a programas de farmacovigilancia, gestión de alertas sanitarias y análisis de señales de seguridad en medicamentos. I...
Resolución 0719 de 2014 - Modificación de la Resolución 3619 de 2013 sobre Buenas Prácticas de Laboratorio
La Resolución 0719 de 2014 modifica aspectos clave de la regulación sobre Buenas Prácticas de Laboratorio para el control de calidad de productos farmacéuticos en Colombia. Establece procedimientos cl...
Auto de Inicio No. 2024013950 - Proceso Sancionatorio No. 201613730 contra ORIENTAL DE HIELO
El INVIMA publica el Auto de Inicio No. 2024013950, dando inicio al proceso sancionatorio No. 201613730 contra el establecimiento ORIENTAL DE HIELO por incumplimientos sanitarios y administrativos det...
Listado de moléculas protegidas con información no divulgada según Decreto 2085 de 2002 - Corte a Octubre 2017
Consulta el listado oficial de moléculas protegidas por información no divulgada en Colombia, según el Decreto 2085 de 2002, actualizado a octubre de 2017. Este documento de INVIMA detalla los medicam...
Decreto 780 de 2016 - Decreto Único Reglamentario del Sector Salud y Protección Social
El Decreto 780 de 2016 es el Decreto Único Reglamentario del Sector Salud y Protección Social en Colombia. Compila y actualiza la normativa vigente, define la estructura administrativa del sector, reg...
Guía para la instalación y puesta en funcionamiento de un Centro de Farmacovigilancia - Uppsala Monitoring Centre
Guía oficial del Uppsala Monitoring Centre, colaborador de la OMS, sobre la instalación y operación de centros de farmacovigilancia. Ofrece directrices para la vigilancia de la seguridad de medicament...
Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica de Medicamentos
Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en ensayos clínicos de medicamentos, detallando los radicados, patrocinadores y fechas. Cumple con la normativa vige...
Boletín FarmaSeguridad Vol. 6 N°2 - Programa Nacional de Farmacovigilancia Marzo-Abril 2017
Boletín bimensual del INVIMA sobre farmacovigilancia en Colombia, con análisis de reportes de reacciones adversas, errores de medicación y fallos terapéuticos durante marzo-abril 2017. Incluye estadís...
Listado de Establecimientos Certificados para la Fabricación de Cosméticos en Colombia - Abril 2025
Consulta la base oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación, envasado y acondicionamiento de productos cosméticos en Colombia. El listado incluye información actualizada s...
Listado de moléculas protegidas con información no divulgada según Decreto 2085 de 2002 - Corte a Noviembre 2017
Consulta el listado actualizado de moléculas protegidas por información no divulgada en Colombia, según el Decreto 2085 de 2002. Este documento, publicado por INVIMA, detalla los medicamentos innovadores con protección regulatoria vigente hasta noviembre de 2017, incluyendo datos de registro sanitar...
Guía de Farmacovigilancia para la Elaboración de Informes Periódicos de Seguridad - INVIMA IVC-VIG-GU003
La Guía de Farmacovigilancia INVIMA IVC-VIG-GU003 orienta a titulares de registro sanitario sobre la elaboración de Informes Periódicos de Seguridad para medicamentos y productos biológicos. Incluye requisitos de contenido, periodicidad y presentación, alineados con normativas nacionales e internaci...
Decreto No. 335 de 2022: Procedimiento para Certificados de Buenas Prácticas ante INVIMA
El Decreto No. 335 de 2022 establece el procedimiento oficial para obtener certificados de Buenas Prácticas de Manufactura, Laboratorio, Elaboración y Elaboración de Radiofármacos ante INVIMA. Dirigido a fabricantes, laboratorios y servicios farmacéuticos, regula los requisitos y pasos necesarios pa...
Boletín FarmaSeguridad Vol. 5 N°3: Seguimiento a Programas de Farmacovigilancia y Alertas Sanitarias
El boletín FarmaSeguridad Vol. 5 N°3 del INVIMA presenta resultados de seguimiento a programas de farmacovigilancia, gestión de alertas sanitarias y análisis de señales de seguridad en medicamentos. Incluye alertas sobre productos fraudulentos y recomendaciones para el consumo seguro de medicamentos...
Resolución 0719 de 2014 - Modificación de la Resolución 3619 de 2013 sobre Buenas Prácticas de Laboratorio
La Resolución 0719 de 2014 modifica aspectos clave de la regulación sobre Buenas Prácticas de Laboratorio para el control de calidad de productos farmacéuticos en Colombia. Establece procedimientos claros para la certificación, plazos de transitoriedad y criterios para la aceptación de certificacion...
Auto de Inicio No. 2024013950 - Proceso Sancionatorio No. 201613730 contra ORIENTAL DE HIELO
El INVIMA publica el Auto de Inicio No. 2024013950, dando inicio al proceso sancionatorio No. 201613730 contra el establecimiento ORIENTAL DE HIELO por incumplimientos sanitarios y administrativos detectados en inspección. El establecimiento presenta estado inactivo, concepto sanitario desfavorable ...
Listado de moléculas protegidas con información no divulgada según Decreto 2085 de 2002 - Corte a Octubre 2017
Consulta el listado oficial de moléculas protegidas por información no divulgada en Colombia, según el Decreto 2085 de 2002, actualizado a octubre de 2017. Este documento de INVIMA detalla los medicamentos innovadores con protección regulatoria vigente, incluyendo información sobre registro sanitari...
Decreto 780 de 2016 - Decreto Único Reglamentario del Sector Salud y Protección Social
El Decreto 780 de 2016 es el Decreto Único Reglamentario del Sector Salud y Protección Social en Colombia. Compila y actualiza la normativa vigente, define la estructura administrativa del sector, regula fondos especiales como FOSYGA y FONSAET, y establece órganos de asesoría y coordinación. Este de...
Guía para la instalación y puesta en funcionamiento de un Centro de Farmacovigilancia - Uppsala Monitoring Centre
Guía oficial del Uppsala Monitoring Centre, colaborador de la OMS, sobre la instalación y operación de centros de farmacovigilancia. Ofrece directrices para la vigilancia de la seguridad de medicamentos, gestión de eventos adversos y fortalecimiento de sistemas regulatorios, dirigida a entidades reg...
Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica de Medicamentos
Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en ensayos clínicos de medicamentos, detallando los radicados, patrocinadores y fechas. Cumple con la normativa vigente y forma parte del proceso de farmacovigilancia, permitiendo al INVIMA solicitar información adic...
Boletín FarmaSeguridad Vol. 6 N°2 - Programa Nacional de Farmacovigilancia Marzo-Abril 2017
Boletín bimensual del INVIMA sobre farmacovigilancia en Colombia, con análisis de reportes de reacciones adversas, errores de medicación y fallos terapéuticos durante marzo-abril 2017. Incluye estadísticas, recomendaciones y acciones regulatorias para fortalecer la seguridad en el uso de medicamento...
Listado de Establecimientos Certificados para la Fabricación de Cosméticos en Colombia - Abril 2025
Consulta la base oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación, envasado y acondicionamiento de productos cosméticos en Colombia. El listado incluye información actualizada sobre empresas que cumplen con los requisitos sanitarios y técnicos, según la normatividad vigente, g...