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Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define ...

Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Este decreto reglamenta los requisitos técnicos para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, así como para los establ...

Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018 - Fabricantes e importadores

Este documento, dirigido a fabricantes e importadores, describe los procedimientos y lineamientos para la radicación de anexos al expediente en trámit...

ASS-AYC-FM110_13.doc
gu_C3_ADa_implementacion_requisitos_ayuda_auditiva_2C_11_12_2024_16.pdf
ass-rsa-fm007__3__7.xlsx
infograf_C3_ADa_revisi_C3_B3n_de_oficio_dm_12.pdf
Resolución por la cual se adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias de los establecimientos en los que se elaboren y comercialicen dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Resolución que adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos sobre medida...

GUIA_20DMSM_20BUCAL-FINAL_20VERSI_C3_93N_20FINAL_20DIAGRAMADA_12.pdf
Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de tecnología ortopédica externa

Listado oficial de establecimientos certificados para la apertura y funcionamiento en la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnologí...

03 Dependencias Misionales
Informe del programa Demuestra la Calidad 2017 sobre suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad 2017, que evaluó la calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos mediante el anál...

Llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía sobre el proceso de llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo los motivos, el procedimiento administr...

03 Dependencias Misionales
Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define la clasificación de riesgo, los procedimientos par...

2017 395 vistas 190 descargas
Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Este decreto reglamenta los requisitos técnicos para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, así como para los establecimientos que los elaboran y comercializan en Col...

2007 341 vistas 183 descargas
Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018 - Fabricantes e importadores

Este documento, dirigido a fabricantes e importadores, describe los procedimientos y lineamientos para la radicación de anexos al expediente en trámites de dispositivos médicos, equipos biomédicos y r...

2022 323 vistas 182 descargas
ASS-AYC-FM110_13.doc
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 256 vistas 182 descargas
gu_C3_ADa_implementacion_requisitos_ayuda_auditiva_2C_11_12_2024_16.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 235 vistas 176 descargas
ass-rsa-fm007__3__7.xlsx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 272 vistas 194 descargas
infograf_C3_ADa_revisi_C3_B3n_de_oficio_dm_12.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 243 vistas 202 descargas
Resolución por la cual se adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias de los establecimientos en los que se elaboren y comercialicen dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Resolución que adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular. El documen...

2008 261 vistas 179 descargas
GUIA_20DMSM_20BUCAL-FINAL_20VERSI_C3_93N_20FINAL_20DIAGRAMADA_12.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 228 vistas 190 descargas
Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de tecnología ortopédica externa

Listado oficial de establecimientos certificados para la apertura y funcionamiento en la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa, incluyendo ortesis y prótesi...

2024 306 vistas 184 descargas
Informe del programa Demuestra la Calidad 2017 sobre suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad 2017, que evaluó la calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos mediante el análisis de 72 muestras de 40 registros sanitarios. El...

2017 278 vistas 176 descargas
Llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía sobre el proceso de llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo los motivos, el procedimiento administrativo, los requisitos legales y las posibles conse...

287 vistas 203 descargas

Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define la clasificación de riesgo, los procedimientos para la obtención, renovación y modificación de registros sanitarios y permisos de comercialización, y ...

2017 395 vistas 190 descargas

Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Este decreto reglamenta los requisitos técnicos para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, así como para los establecimientos que los elaboran y comercializan en Colombia. Incluye disposiciones sobre responsabilidad legal, cumplimiento de normas técnicas y protecci...

2007 341 vistas 183 descargas

Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018 - Fabricantes e importadores

Este documento, dirigido a fabricantes e importadores, describe los procedimientos y lineamientos para la radicación de anexos al expediente en trámites de dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica qué cambios menores pueden realizarse sin modificar el reg...

2022 323 vistas 182 descargas

ASS-AYC-FM110_13.doc

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 256 vistas 182 descargas

gu_C3_ADa_implementacion_requisitos_ayuda_auditiva_2C_11_12_2024_16.pdf

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infograf_C3_ADa_revisi_C3_B3n_de_oficio_dm_12.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 243 vistas 202 descargas

Resolución por la cual se adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias de los establecimientos en los que se elaboren y comercialicen dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Resolución que adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular. El documento define los requisitos y procedimientos para asegurar la calidad y seguridad de estos productos....

2008 261 vistas 179 descargas

GUIA_20DMSM_20BUCAL-FINAL_20VERSI_C3_93N_20FINAL_20DIAGRAMADA_12.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 228 vistas 190 descargas

Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de tecnología ortopédica externa

Listado oficial de establecimientos certificados para la apertura y funcionamiento en la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa, incluyendo ortesis y prótesis sobre medida. Se detallan los tipos de dispositivos autorizados y los conceptos de certificación v...

2024 306 vistas 184 descargas

Informe del programa Demuestra la Calidad 2017 sobre suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad 2017, que evaluó la calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos mediante el análisis de 72 muestras de 40 registros sanitarios. El informe incluye metodología, resultados, acciones tomadas y conclusiones sobre la presencia de sust...

2017 278 vistas 176 descargas

Llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía sobre el proceso de llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo los motivos, el procedimiento administrativo, los requisitos legales y las posibles consecuencias para los titulares de registros sanitarios. El documento detalla el rol de INVIMA y la Sala...

287 vistas 203 descargas
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