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Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de tecnología ortopédica externa

Listado oficial de establecimientos certificados para la apertura y funcionamiento en la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnologí...

03 Dependencias Misionales
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FORMATO_20INSCRIPCION_20TECNOLOGIA_20ORTOPEDICA_20EXTERNA_18.xlsx
ass-rsa-fm007__3__7.xlsx
infograf_C3_ADa_revisi_C3_B3n_de_oficio_dm_12.pdf
Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución 4816 de 2008 que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de eventos adversos y de...

03 Dependencias Misionales
Instructivo para acceder a dispositivos médicos en calidad de donación para entidades del sector salud sin ánimo de lucro

Guía para entidades del sector salud sin ánimo de lucro sobre cómo acceder a dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, incluyendo el proceso ...

Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan, re...

Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Este decreto reglamenta los requisitos técnicos para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, así como para los establ...

Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018 - Fabricantes e importadores

Este documento, dirigido a fabricantes e importadores, describe los procedimientos y lineamientos para la radicación de anexos al expediente en trámit...

Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en...

03 Dependencias Misionales
Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de tecnología ortopédica externa

Listado oficial de establecimientos certificados para la apertura y funcionamiento en la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa, incluyendo ortesis y prótesi...

2024 306 vistas 184 descargas
infograf_C3_ADa_revisi_C3_B3n_de_oficio_dm_3.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 294 vistas 188 descargas
FORMATO_20INSCRIPCION_20TECNOLOGIA_20ORTOPEDICA_20EXTERNA_18.xlsx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 243 vistas 196 descargas
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dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 272 vistas 194 descargas
infograf_C3_ADa_revisi_C3_B3n_de_oficio_dm_12.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 243 vistas 202 descargas
Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución 4816 de 2008 que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de eventos adversos y defectos de calidad en dispositivos médicos en Colom...

2008 327 vistas 180 descargas
Instructivo para acceder a dispositivos médicos en calidad de donación para entidades del sector salud sin ánimo de lucro

Guía para entidades del sector salud sin ánimo de lucro sobre cómo acceder a dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, incluyendo el proceso de selección, solicitud y notificación, así como i...

2024 275 vistas 181 descargas
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan o importan dispositivos médicos sobre medida...

2024 229 vistas 188 descargas
Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Este decreto reglamenta los requisitos técnicos para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, así como para los establecimientos que los elaboran y comercializan en Col...

2007 341 vistas 183 descargas
Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018 - Fabricantes e importadores

Este documento, dirigido a fabricantes e importadores, describe los procedimientos y lineamientos para la radicación de anexos al expediente en trámites de dispositivos médicos, equipos biomédicos y r...

2022 324 vistas 183 descargas
Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Incluye análisis por tipo de actividad,...

2024 369 vistas 210 descargas

Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de tecnología ortopédica externa

Listado oficial de establecimientos certificados para la apertura y funcionamiento en la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa, incluyendo ortesis y prótesis sobre medida. Se detallan los tipos de dispositivos autorizados y los conceptos de certificación v...

2024 306 vistas 184 descargas

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Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución 4816 de 2008 que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de eventos adversos y defectos de calidad en dispositivos médicos en Colombia. Define responsabilidades, conceptos clave y el ámbito de aplicación para INVIMA, usuarios y aut...

2008 327 vistas 180 descargas

Instructivo para acceder a dispositivos médicos en calidad de donación para entidades del sector salud sin ánimo de lucro

Guía para entidades del sector salud sin ánimo de lucro sobre cómo acceder a dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, incluyendo el proceso de selección, solicitud y notificación, así como información sobre requisitos y sanciones sanitarias....

2024 275 vistas 181 descargas

Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan o importan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva en Colombia. Incluye el marco normativo y los pasos para solicitar la certificaci...

2024 229 vistas 188 descargas

Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Este decreto reglamenta los requisitos técnicos para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, así como para los establecimientos que los elaboran y comercializan en Colombia. Incluye disposiciones sobre responsabilidad legal, cumplimiento de normas técnicas y protecci...

2007 341 vistas 183 descargas

Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018 - Fabricantes e importadores

Este documento, dirigido a fabricantes e importadores, describe los procedimientos y lineamientos para la radicación de anexos al expediente en trámites de dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica qué cambios menores pueden realizarse sin modificar el reg...

2022 324 vistas 183 descargas

Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Incluye análisis por tipo de actividad, producto, certificaciones y condiciones sanitarias, elaborado por la Dirección de Dispositivos Médi...

2024 369 vistas 210 descargas
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