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Mostrando 52313 documento(s)

Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano en ...

Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Certificación otorgada a varias empresas para la fabricación, empaque y acondicionamiento de dispositivos médicos en Colombia. Incluye productos como ...

Listado de empresas nacionales certificadas para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Este documento contiene el listado oficial de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Col...

Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2019

Este informe detalla los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018 y 2019, abarcando anteced...

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad' de dispositivos médicos 2017, realizado por INVIMA. Presenta resultados de la evaluación de cali...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
Guía de procedimiento para certificación y recertificación de autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de la autorización de apertura y funcionamiento de estable...

Informe de disposición de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados

Este informe detalla la gestión de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, incluyendo sillas de ruedas, tapabocas, congeladores de plasma, ...

03 Dependencias Misionales
gu_C3_ADa_implementacion_requisitos_ayuda_auditiva_2C_11_12_2024_16.pdf
Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define ...

ass-rsa-fm007__3__7.xlsx
ass-rsa-fm007__3__1.xlsx
Guía para la implementación de requisitos para las visitas de certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establecimi...

Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define los requisitos y procedimientos p...

2005 282 vistas 202 descargas
Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Certificación otorgada a varias empresas para la fabricación, empaque y acondicionamiento de dispositivos médicos en Colombia. Incluye productos como matrices extracelulares, sistemas de fijación, cán...

2024 381 vistas 198 descargas
Listado de empresas nacionales certificadas para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Este documento contiene el listado oficial de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye datos de identificación, ubicación,...

2024 360 vistas 197 descargas
Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2019

Este informe detalla los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018 y 2019, abarcando antecedentes, metodología, resultados y acciones tomadas ...

2019 262 vistas 211 descargas
Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad' de dispositivos médicos 2017, realizado por INVIMA. Presenta resultados de la evaluación de calidad de dispositivos médicos, acciones tomadas ante...

2017 275 vistas 216 descargas
Guía de procedimiento para certificación y recertificación de autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparació...

2022 333 vistas 195 descargas
Informe de disposición de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados

Este informe detalla la gestión de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, incluyendo sillas de ruedas, tapabocas, congeladores de plasma, neveras y calcetines. Se especifican cantidades, m...

353 vistas 186 descargas
gu_C3_ADa_implementacion_requisitos_ayuda_auditiva_2C_11_12_2024_16.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 255 vistas 191 descargas
Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define la clasificación de riesgo, los procedimientos par...

2017 419 vistas 206 descargas
ass-rsa-fm007__3__7.xlsx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 287 vistas 206 descargas
ass-rsa-fm007__3__1.xlsx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 311 vistas 205 descargas
Guía para la implementación de requisitos para las visitas de certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establecimientos que fabrican, ensamblan o reparan estos disp...

2024 330 vistas 197 descargas

Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define los requisitos y procedimientos para la producción, almacenamiento, comercialización e importación de estos productos, así como las o...

2005 282 vistas 202 descargas

Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Certificación otorgada a varias empresas para la fabricación, empaque y acondicionamiento de dispositivos médicos en Colombia. Incluye productos como matrices extracelulares, sistemas de fijación, cánulas, guantes, tapabocas, soluciones estériles y materiales de curación....

2024 381 vistas 198 descargas

Listado de empresas nacionales certificadas para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Este documento contiene el listado oficial de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye datos de identificación, ubicación, estado del certificado y fechas de vigencia del Certificado de Capacidad de Almacenamiento y/o Acon...

2024 360 vistas 197 descargas

Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2019

Este informe detalla los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018 y 2019, abarcando antecedentes, metodología, resultados y acciones tomadas frente a dispositivos no conformes. Incluye información sobre el decomiso de productos y la clasific...

2019 262 vistas 211 descargas

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad' de dispositivos médicos 2017, realizado por INVIMA. Presenta resultados de la evaluación de calidad de dispositivos médicos, acciones tomadas ante no conformidades y estrategias para fortalecer la vigilancia y control en años siguientes....

2017 275 vistas 216 descargas

Guía de procedimiento para certificación y recertificación de autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal, según lo establecido por INVIMA....

2022 333 vistas 195 descargas

Informe de disposición de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados

Este informe detalla la gestión de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, incluyendo sillas de ruedas, tapabocas, congeladores de plasma, neveras y calcetines. Se especifican cantidades, modelos, marcas, fechas y el estado final de cada producto, así como su disposición final (destrucció...

353 vistas 186 descargas

gu_C3_ADa_implementacion_requisitos_ayuda_auditiva_2C_11_12_2024_16.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 255 vistas 191 descargas

Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define la clasificación de riesgo, los procedimientos para la obtención, renovación y modificación de registros sanitarios y permisos de comercialización, y ...

2017 419 vistas 206 descargas

ass-rsa-fm007__3__7.xlsx

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 287 vistas 206 descargas

ass-rsa-fm007__3__1.xlsx

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 311 vistas 205 descargas

Guía para la implementación de requisitos para las visitas de certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establecimientos que fabrican, ensamblan o reparan estos dispositivos. Incluye procesos de inscripción, solicitud y visita de certificación, así como lineamiento...

2024 330 vistas 197 descargas
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