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Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2019

Este informe ejecutivo detalla los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018 y 2019. Incluye...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
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Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano en ...

Resoluci_C3_B3n_205491_20de_202017_20v2023_3.pdf
Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Instructivo que describe los requisitos sanitarios y el proceso de certificación para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sob...

Circular 003-2022 para fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos de tecnología controlada

Circular dirigida a fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos de tecnología controlada, que detalla los procedimientos y...

03 Dependencias Misionales
Guía de implementación de requisitos para autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía técnica que establece los requisitos y procedimientos para la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabric...

Resoluci_C3_B3n_20No._205491_20de_202017_10.pdf
LISTA_20CHEQUEO_20SOLICITUD_20VISITAS_20DE_20DM_20SOBRE_20MEDIDA_2C_20ASS-AYC-FM103_2C_20ACTUALIZADO_11.docx
Instructivo para acceder a dispositivos médicos en calidad de donación para entidades del sector salud sin ánimo de lucro

Guía para entidades del sector salud sin ánimo de lucro sobre cómo acceder a dispositivos médicos y equipos biomédicos donados. Incluye instrucciones ...

Procedimiento de llamado a revisión de oficio para dispositivos médicos y equipos biomédicos

Este documento explica el proceso administrativo para el llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo los mot...

03 Dependencias Misionales
instructivo_implementacion_requisitos_tecnolog_C3_ADa_ortop_C3_A9dica_externa_2C_publicada_15.pdf
Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2019

Este informe ejecutivo detalla los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018 y 2019. Incluye análisis de muestras, acciones tomadas ante produ...

2019 253 vistas 197 descargas
ASS-AYC-FM141_20NUEVO_7.docx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 220 vistas 182 descargas
Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Incluye definiciones, requisitos y proce...

2005 443 vistas 181 descargas
Resoluci_C3_B3n_205491_20de_202017_20v2023_3.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 298 vistas 224 descargas
Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Instructivo que describe los requisitos sanitarios y el proceso de certificación para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa, confor...

2024 357 vistas 188 descargas
Circular 003-2022 para fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos de tecnología controlada

Circular dirigida a fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos de tecnología controlada, que detalla los procedimientos y lineamientos para la presentación de anexos al ex...

2022 260 vistas 177 descargas
Guía de implementación de requisitos para autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía técnica que establece los requisitos y procedimientos para la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparación de dispositivos médicos sobre...

2024 270 vistas 209 descargas
Resoluci_C3_B3n_20No._205491_20de_202017_10.pdf
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Instructivo para acceder a dispositivos médicos en calidad de donación para entidades del sector salud sin ánimo de lucro

Guía para entidades del sector salud sin ánimo de lucro sobre cómo acceder a dispositivos médicos y equipos biomédicos donados. Incluye instrucciones para seleccionar productos del listado oficial, re...

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Procedimiento de llamado a revisión de oficio para dispositivos médicos y equipos biomédicos

Este documento explica el proceso administrativo para el llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo los motivos, requisitos, plazos y consecuencias legales. ...

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instructivo_implementacion_requisitos_tecnolog_C3_ADa_ortop_C3_A9dica_externa_2C_publicada_15.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 236 vistas 186 descargas

Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2019

Este informe ejecutivo detalla los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018 y 2019. Incluye análisis de muestras, acciones tomadas ante productos no conformes y estrategias para fortalecer la vigilancia y control de estos productos en el paí...

2019 253 vistas 197 descargas

ASS-AYC-FM141_20NUEVO_7.docx

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 220 vistas 182 descargas

Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Incluye definiciones, requisitos y procedimientos obligatorios para fabricantes, importadores y comercializadores, así como excepciones y la...

2005 443 vistas 181 descargas

Resoluci_C3_B3n_205491_20de_202017_20v2023_3.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 298 vistas 224 descargas

Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Instructivo que describe los requisitos sanitarios y el proceso de certificación para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa, conforme a la Resolución 2968 de 2015. Incluye lineamientos sobre documentación, instalaciones, personal, ...

2024 357 vistas 188 descargas

Circular 003-2022 para fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos de tecnología controlada

Circular dirigida a fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos de tecnología controlada, que detalla los procedimientos y lineamientos para la presentación de anexos al expediente en trámites relacionados con registros sanitarios. Explica qué cambios menores no requieren...

2022 260 vistas 177 descargas

Guía de implementación de requisitos para autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía técnica que establece los requisitos y procedimientos para la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal en Colombia. Incluye lineamientos sobre certificación, talento humano, instalaciones, ...

2024 270 vistas 209 descargas

Resoluci_C3_B3n_20No._205491_20de_202017_10.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 233 vistas 182 descargas

Instructivo para acceder a dispositivos médicos en calidad de donación para entidades del sector salud sin ánimo de lucro

Guía para entidades del sector salud sin ánimo de lucro sobre cómo acceder a dispositivos médicos y equipos biomédicos donados. Incluye instrucciones para seleccionar productos del listado oficial, requisitos para la solicitud y detalles sobre el proceso de inspección, vigilancia y control, así como...

369 vistas 202 descargas

Procedimiento de llamado a revisión de oficio para dispositivos médicos y equipos biomédicos

Este documento explica el proceso administrativo para el llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo los motivos, requisitos, plazos y consecuencias legales. Está dirigido a titulares de registros sanitarios y profesionales del sector salud, y detalla las ac...

2024 294 vistas 173 descargas
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