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El Decreto 3275 de 2009 modifica y adiciona disposiciones al Decreto 4725 de 2005, estableciendo nuevos requisitos para el registro sanitario y comerc...
El Decreto 582 de 2017 actualiza el marco regulatorio para el registro sanitario y comercialización de dispositivos médicos en Colombia, optimizando l...
El Decreto 4725 de 2005 establece el marco regulatorio para el registro sanitario, comercialización y vigilancia de dispositivos médicos para uso huma...
La Circular 1000-003-2022 del INVIMA orienta sobre la gestión de cambios menores en registros sanitarios de dispositivos médicos y reactivos de diagnó...
La Circular Externa No. 5000-0001-22 de INVIMA actualiza los lineamientos para la importación y registro de dispositivos médicos y sus partes, accesor...
Consulta el listado oficial de empresas certificadas por INVIMA para la fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos de ayuda auditiva en Colombia. Encuentra información sobre la vigenci...
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en condiciones sanitarias para la fabricación de dispositivos médicos en Colombia, actualizado al 2 de diciembre de 2024. Este d...
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Conozca el procedimiento oficial para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva. Esta gu...
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La Circular Externa No. 5000-0001-22 de INVIMA actualiza los lineamientos para la importación y registro de dispositivos médicos y sus partes, accesorios y repuestos. Incluye criterios para la certifi...
Consulta el listado oficial de empresas certificadas por INVIMA para la fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos de ayuda auditiva en Colombia. Encuentra información sobre la vigencia de los certificados, actividades autorizadas y líneas de productos, asegurando el cumplimiento reg...
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en condiciones sanitarias para la fabricación de dispositivos médicos en Colombia, actualizado al 2 de diciembre de 2024. Este documento incluye información relevante sobre fabricantes autorizados, sus productos y fechas de cert...
La guía describe el procedimiento oficial para obtener la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa. Detalla los requisitos, formatos, proceso de pago y documentación nece...
Conozca el procedimiento oficial para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva. Esta guía, basada en la Resolución 5491 de 2007, detalla los requisitos, pasos, formatos y pagos necesarios...
El Decreto 3275 de 2009 modifica y adiciona disposiciones al Decreto 4725 de 2005, estableciendo nuevos requisitos para el registro sanitario y comercialización de dispositivos médicos en Colombia. Incluye excepciones para dispositivos sobre medida y reactivos de diagnóstico In Vitro, y permite el u...
El Decreto 582 de 2017 actualiza el marco regulatorio para el registro sanitario y comercialización de dispositivos médicos en Colombia, optimizando los procedimientos y plazos para la obtención, renovación y modificación de registros ante el INVIMA. Esta normativa fortalece la vigilancia y control ...
El Decreto 4725 de 2005 establece el marco regulatorio para el registro sanitario, comercialización y vigilancia de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define los requisitos y procedimientos que deben cumplir fabricantes, importadores y comercializadores, así como las certificaciones e...
La Circular 1000-003-2022 del INVIMA orienta sobre la gestión de cambios menores en registros sanitarios de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Establece que modificaciones en artes y empaques que no afecten la seguridad ni la calidad pueden ser informadas como anexos al expedi...
La Circular Externa No. 5000-0001-22 de INVIMA actualiza los lineamientos para la importación y registro de dispositivos médicos y sus partes, accesorios y repuestos. Incluye criterios para la certificación de fabricantes e importadores, procedimientos para la importación de componentes nuevos, usad...