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Mostrando 52681 documento(s)

Evaluación crítica de la asociación entre Linfoma Anaplásico de Células Grandes y los implantes de seno

Análisis regulatorio sobre la posible asociación entre el Linfoma Anaplásico de Células Grandes y los implantes mamarios, basado en evidencia internac...

BANCOS-DE-TEJIDOS-CERTIFICADOS-A-FECHA-31-DE-SEPTIEMBRE-DE-201 0
Guía para la Elaboración de Certificados de Análisis de Calidad de Dispositivos Médicos

La Guía para la Elaboración de Certificados de Análisis de Calidad de Dispositivos Médicos del INVIMA orienta a fabricantes y responsables de calidad ...

Consolidado de Alertas Sanitarias de Reactivos de Diagnóstico In Vitro 2014 - Actualización 18 Junio 2019

El consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro 2014, actualizado el 18 de junio de 2019 por INVIMA, reúne información sobre...

Protocolo actualizado para manejo de tiras de glucometría en servicios clínicos

Este documento INVIMA analiza y actualiza el protocolo para el manejo de tiras de glucometría en servicios clínicos, abordando almacenamiento, manipul...

resolucion 2640 2005
Circular Externa sobre requisitos y vencimiento de registros sanitarios para equipos de uso en estética

La Circular Externa 300-2346-08 del INVIMA establece los requisitos y la obligatoriedad de registro sanitario para equipos de uso en estética. Dirigid...

Listado actualizado de bancos de tejidos certificados en Colombia al 31 de enero de 2020

Consulta el listado oficial de bancos de tejidos certificados y recertificados por INVIMA en Colombia, actualizado al 31 de enero de 2020. El document...

Informe Programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2016

Este informe de INVIMA detalla el desarrollo y resultados del Programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2016, enfocado en la verificación ...

Listado actualizado de bancos de tejidos certificados y centros de almacenamiento temporal en Colombia al 31 de agosto de 2020

Consulta el listado oficial de bancos de tejidos humanos certificados y centros de almacenamiento temporal verificados en Colombia, actualizado por IN...

Evolución de la vigilancia postcomercialización de dispositivos médicos en Colombia y proyección a las Américas

Este documento analiza la evolución de la vigilancia postcomercialización de dispositivos médicos en Colombia, resaltando la gestión de riesgos, event...

Decreto 1036 de 2018: Requisitos para Importación y Comercialización de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

El Decreto 1036 de 2018 regula los requisitos para importar y comercializar reactivos de diagnóstico in vitro huérfanos, analíticos, analito específic...

Evaluación crítica de la asociación entre Linfoma Anaplásico de Células Grandes y los implantes de seno

Análisis regulatorio sobre la posible asociación entre el Linfoma Anaplásico de Células Grandes y los implantes mamarios, basado en evidencia internacional y reportes de vigilancia. El documento revis...

Alertas Sanitarias 2024 65 vistas 51 descargas
BANCOS-DE-TEJIDOS-CERTIFICADOS-A-FECHA-31-DE-SEPTIEMBRE-DE-201 0
Dirección de Dispositivos Médicos y Cosméticos 2014 21 vistas 29 descargas
Guía para la Elaboración de Certificados de Análisis de Calidad de Dispositivos Médicos

La Guía para la Elaboración de Certificados de Análisis de Calidad de Dispositivos Médicos del INVIMA orienta a fabricantes y responsables de calidad sobre los elementos esenciales que deben incluirse...

Alertas Sanitarias 2017 36 vistas 40 descargas
Consolidado de Alertas Sanitarias de Reactivos de Diagnóstico In Vitro 2014 - Actualización 18 Junio 2019

El consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro 2014, actualizado el 18 de junio de 2019 por INVIMA, reúne información sobre productos regulados, sus registros sanitarios y e...

Alertas Sanitarias 2019 61 vistas 45 descargas
Protocolo actualizado para manejo de tiras de glucometría en servicios clínicos

Este documento INVIMA analiza y actualiza el protocolo para el manejo de tiras de glucometría en servicios clínicos, abordando almacenamiento, manipulación, uso y distribución. Se identifican riesgos ...

Alertas Sanitarias 2024 32 vistas 34 descargas
resolucion 2640 2005
Dirección de Dispositivos Médicos y Cosméticos 2004 38 vistas 38 descargas
Circular Externa sobre requisitos y vencimiento de registros sanitarios para equipos de uso en estética

La Circular Externa 300-2346-08 del INVIMA establece los requisitos y la obligatoriedad de registro sanitario para equipos de uso en estética. Dirigida a importadores, fabricantes y distribuidores, de...

Alertas Sanitarias 2008 33 vistas 43 descargas
Listado actualizado de bancos de tejidos certificados en Colombia al 31 de enero de 2020

Consulta el listado oficial de bancos de tejidos certificados y recertificados por INVIMA en Colombia, actualizado al 31 de enero de 2020. El documento incluye información sobre establecimientos autor...

Alertas Sanitarias 2020 37 vistas 31 descargas
Informe Programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2016

Este informe de INVIMA detalla el desarrollo y resultados del Programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2016, enfocado en la verificación de calidad y seguridad de dispositivos médicos en ...

Alertas Sanitarias 2016 54 vistas 46 descargas
Listado actualizado de bancos de tejidos certificados y centros de almacenamiento temporal en Colombia al 31 de agosto de 2020

Consulta el listado oficial de bancos de tejidos humanos certificados y centros de almacenamiento temporal verificados en Colombia, actualizado por INVIMA al 31 de agosto de 2020. Encuentra informació...

Alertas Sanitarias 2020 25 vistas 45 descargas
Evolución de la vigilancia postcomercialización de dispositivos médicos en Colombia y proyección a las Américas

Este documento analiza la evolución de la vigilancia postcomercialización de dispositivos médicos en Colombia, resaltando la gestión de riesgos, eventos adversos y la coordinación de la Red Nacional d...

Alertas Sanitarias 2018 28 vistas 29 descargas
Decreto 1036 de 2018: Requisitos para Importación y Comercialización de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

El Decreto 1036 de 2018 regula los requisitos para importar y comercializar reactivos de diagnóstico in vitro huérfanos, analíticos, analito específico, de uso general en laboratorio y para investigac...

Alertas Sanitarias 2018 28 vistas 29 descargas

Evaluación crítica de la asociación entre Linfoma Anaplásico de Células Grandes y los implantes de seno

Análisis regulatorio sobre la posible asociación entre el Linfoma Anaplásico de Células Grandes y los implantes mamarios, basado en evidencia internacional y reportes de vigilancia. El documento revisa la epidemiología, riesgos, limitaciones de los sistemas de reporte y recomendaciones para el manej...

Alertas Sanitarias 2024 65 vistas 51 descargas

BANCOS-DE-TEJIDOS-CERTIFICADOS-A-FECHA-31-DE-SEPTIEMBRE-DE-201 0

Dirección de Dispositivos Médicos y Cosméticos 2014 21 vistas 29 descargas

Guía para la Elaboración de Certificados de Análisis de Calidad de Dispositivos Médicos

La Guía para la Elaboración de Certificados de Análisis de Calidad de Dispositivos Médicos del INVIMA orienta a fabricantes y responsables de calidad sobre los elementos esenciales que deben incluirse en los certificados de análisis, tanto para productos nacionales como importados. El documento desc...

Alertas Sanitarias 2017 36 vistas 40 descargas

Consolidado de Alertas Sanitarias de Reactivos de Diagnóstico In Vitro 2014 - Actualización 18 Junio 2019

El consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro 2014, actualizado el 18 de junio de 2019 por INVIMA, reúne información sobre productos regulados, sus registros sanitarios y el estado de las alertas. Este recurso permite a profesionales y entidades consultar la gestión de ri...

Alertas Sanitarias 2019 61 vistas 45 descargas

Protocolo actualizado para manejo de tiras de glucometría en servicios clínicos

Este documento INVIMA analiza y actualiza el protocolo para el manejo de tiras de glucometría en servicios clínicos, abordando almacenamiento, manipulación, uso y distribución. Se identifican riesgos regulatorios y se proponen acciones para estandarizar procesos, asegurar la adherencia a las recomen...

Alertas Sanitarias 2024 32 vistas 34 descargas

resolucion 2640 2005

Dirección de Dispositivos Médicos y Cosméticos 2004 38 vistas 38 descargas

Circular Externa sobre requisitos y vencimiento de registros sanitarios para equipos de uso en estética

La Circular Externa 300-2346-08 del INVIMA establece los requisitos y la obligatoriedad de registro sanitario para equipos de uso en estética. Dirigida a importadores, fabricantes y distribuidores, detalla la clasificación de tecnologías médicas estéticas y el proceso para solicitar el visto bueno d...

Alertas Sanitarias 2008 33 vistas 43 descargas

Listado actualizado de bancos de tejidos certificados en Colombia al 31 de enero de 2020

Consulta el listado oficial de bancos de tejidos certificados y recertificados por INVIMA en Colombia, actualizado al 31 de enero de 2020. El documento incluye información sobre establecimientos autorizados, tipos de tejidos, fechas de certificación y recertificación, así como centros de almacenamie...

Alertas Sanitarias 2020 37 vistas 31 descargas

Informe Programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2016

Este informe de INVIMA detalla el desarrollo y resultados del Programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2016, enfocado en la verificación de calidad y seguridad de dispositivos médicos en Colombia. Incluye antecedentes, objetivos, metodología y acciones tomadas para fortalecer la vigilan...

Alertas Sanitarias 2016 54 vistas 46 descargas

Listado actualizado de bancos de tejidos certificados y centros de almacenamiento temporal en Colombia al 31 de agosto de 2020

Consulta el listado oficial de bancos de tejidos humanos certificados y centros de almacenamiento temporal verificados en Colombia, actualizado por INVIMA al 31 de agosto de 2020. Encuentra información sobre establecimientos autorizados, tipos de tejidos, fechas de certificación y recertificación, y...

Alertas Sanitarias 2020 25 vistas 45 descargas

Evolución de la vigilancia postcomercialización de dispositivos médicos en Colombia y proyección a las Américas

Este documento analiza la evolución de la vigilancia postcomercialización de dispositivos médicos en Colombia, resaltando la gestión de riesgos, eventos adversos y la coordinación de la Red Nacional de Tecnovigilancia. Presenta la experiencia del INVIMA y su proyección hacia las Américas, dirigido a...

Alertas Sanitarias 2018 28 vistas 29 descargas

Decreto 1036 de 2018: Requisitos para Importación y Comercialización de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

El Decreto 1036 de 2018 regula los requisitos para importar y comercializar reactivos de diagnóstico in vitro huérfanos, analíticos, analito específico, de uso general en laboratorio y para investigación en muestras humanas. Aplica a personas y empresas del sector, exceptuando al INS y al INVIMA com...

Alertas Sanitarias 2018 28 vistas 29 descargas
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