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La Resolución 214 de 2022 regula los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y los establecimientos que los fabrican, repar...
La Resolución 4396 de 2008 establece el Manual de Condiciones Técnico-Sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médic...
La Resolución 233539 de 1999 del INVIMA otorga un plazo de un mes para solicitar el registro sanitario de los Dientes Acrílicos, conforme a la normati...
La Resolución 00529 de 2004 modifica aspectos clave de la regulación sobre adquisición y control de tecnología biomédica en Colombia. Define los requi...
El Decreto 4725 de 2005 regula el registro sanitario, permisos de comercialización y vigilancia de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. D...
La Resolución 2434 de 2006 regula la importación de equipos biomédicos repotenciados clases IIb y III en Colombia, estableciendo requisitos de segurid...
La Resolución 4002 de 2007 adopta el Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos, estableciend...
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La Resolución 1319 de 2010 establece el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura para la elaboración y adaptación de prótesis y ortesis ortopédica externa sobre medida en Colombia. Define los requisi...
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La Resolución 1319 de 2010 establece el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura para la elaboración y adaptación de prótesis y ortesis ortopédica externa sobre medida en Colombia. Define los requisitos técnicos, sanitarios y de calidad que deben cumplir los establecimientos, así como el proceso pa...
La Resolución 3924 de 2005 establece la Guía de Inspección obligatoria para la apertura y funcionamiento de centros de estética y similares en Colombia. Define los requisitos sanitarios, documentación legal, inventario de equipos y acreditación del personal, facilitando la vigilancia y control de es...
La Resolución 214 de 2022 regula los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y los establecimientos que los fabrican, reparan, dispensan y adaptan en Colombia. Unifica y corrige aspectos formales de la normativa anterior, adoptando guías de verificación y buenas prácticas ...
La Resolución 4396 de 2008 establece el Manual de Condiciones Técnico-Sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular en Colombia. Este documento regula los requisitos técnicos y sanitarios, definiendo procesos y áreas esp...
La Resolución 233539 de 1999 del INVIMA otorga un plazo de un mes para solicitar el registro sanitario de los Dientes Acrílicos, conforme a la normativa vigente sobre materiales odontológicos. El incumplimiento de este requisito puede acarrear sanciones legales. Esta resolución busca garantizar la r...
La Resolución 00529 de 2004 modifica aspectos clave de la regulación sobre adquisición y control de tecnología biomédica en Colombia. Define los requisitos documentales para instituciones de salud, regula la importación y traslado de equipos biomédicos controlados, y refuerza las obligaciones de pro...
El Decreto 4725 de 2005 regula el registro sanitario, permisos de comercialización y vigilancia de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define los requisitos para fabricantes, importadores y comercializadores, así como las condiciones sanitarias y de calidad exigidas por el INVIMA. Incl...
La Resolución 2434 de 2006 regula la importación de equipos biomédicos repotenciados clases IIb y III en Colombia, estableciendo requisitos de seguridad, documentación y certificaciones para garantizar la calidad y el funcionamiento óptimo de estos dispositivos. El INVIMA es responsable de autorizar...
La Resolución 4002 de 2007 adopta el Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos, estableciendo los criterios que deben cumplir los establecimientos importadores y comercializadores para garantizar la calidad y seguridad de los dispositivos méd...
La Resolución 2004016446 de 2004 crea el Comité Técnico para la Evaluación de Productos Odontológicos, encargado de asesorar al INVIMA en la evaluación, vigilancia y control de estos productos, así como en la elaboración de normas de calidad. El comité está conformado por representantes de entidades...