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Resolución que adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos sobre medida...
Este decreto modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria para dispositivos médicos en Colombia, facili...
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Instructivo dirigido a establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa, detallando los requisitos sanitarios, el proceso de certificación y las obligaciones en materia de calidad, seguridad, tecnovigilancia y gestión de recursos humanos, con...
Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos para uso humano en Colombia, estableciendo la clasificación de riesgo, procedimientos para obtención, renovación y modificación de registros y permisos, y los controles aplicables según ...
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Resolución que adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular. El documento establece los requisitos y definiciones para garantizar la calidad y seguridad de estos dispositivos, con...
Este decreto modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria para dispositivos médicos en Colombia, facilitando la aceptación de certificados de venta libre de países de referencia y exceptuando ciertos productos del cumplimiento de requisitos específicos....
Comunicado del INVIMA dirigido a entidades de salud y usuarios sobre la vigencia de registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos en trámite de renovación. Explica el marco legal y los procedimientos aplicables, así como las actividades permitidas m...
Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define los requisitos y procedimientos para la producción, almacenamiento, comercialización e importación de estos productos, así como l...
Este documento explica el proceso de llamado a revisión de oficio para dispositivos médicos y equipos biomédicos, detallando los motivos, el contenido de la resolución, los procedimientos administrativos y las acciones que pueden derivarse, según la normativa vigente del INVIMA....
Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define los requisitos y procedimientos para la producción, comercialización, almacenamiento e importación de estos dispositivos, así com...