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Mostrando 52323 documento(s)

Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía dirigida a usuarios que buscan orientación para solicitar la certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de di...

03 Dependencias Misionales
Guía informativa y de manejo intuitivo para la inscripción de recurso humano que presta servicios de mantenimiento y verificación de la calibración para equipos biomédicos clase IB y II

Guía dirigida a usuarios sobre la inscripción, actualización y verificación del recurso humano encargado del mantenimiento y calibración de equipos bi...

Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano...

fabricantes_2C_ensambladores_y_reparadores_de_dispositivos_m_C3_A9dicos_de_ayuda_auditiva_05-nov-2025_8.pdf
Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad' de dispositivos médicos 2017, realizado por INVIMA. Presenta resultados de la evaluación de cali...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
Guía de procedimiento para certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Guía que describe los requisitos y el proceso para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la ...

Llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Este documento explica el proceso de llamado a revisión de oficio para dispositivos médicos y equipos biomédicos, detallando los motivos, el contenido...

03 Dependencias Misionales
Certificados de fabricación y recertificación de prótesis y ortesis dentales - Empresas varias

Listado de empresas certificadas para la fabricación y reparación de prótesis y ortesis dentales, incluyendo información sobre recertificación, direcc...

GU_C3_8DA_20DIGITAL_20ETIQUETADO_20DE_20DISPOSITIVOS_20M_C3_89DICOS_20Y_20EQUIPOS_20BIOM_C3_89DICOS_20_1_.pdf
lista_de_verificaci_C3_B3n_de_requsitos_de_ccaa_de_dm_2C_ass-ayc-fm063_12.docx
Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Este documento certifica la fabricación de dispositivos médicos por parte de varias empresas, detallando los productos autorizados, actividades permit...

03 Dependencias Misionales
Informe del programa Demuestra la Calidad de Medicamentos 2017

Informe anual 2017 del programa 'Demuestra la Calidad', que evalúa la calidad de medicamentos en Colombia mediante vigilancia prospectiva y reactiva. ...

Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía dirigida a usuarios que buscan orientación para solicitar la certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los pasos, requisitos,...

2024 212 vistas 191 descargas
Guía informativa y de manejo intuitivo para la inscripción de recurso humano que presta servicios de mantenimiento y verificación de la calibración para equipos biomédicos clase IB y II

Guía dirigida a usuarios sobre la inscripción, actualización y verificación del recurso humano encargado del mantenimiento y calibración de equipos biomédicos clase IB y II. Incluye procedimientos, de...

2024 253 vistas 200 descargas
Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define los requisitos y procedimient...

2005 360 vistas 202 descargas
Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad' de dispositivos médicos 2017, realizado por INVIMA. Presenta resultados de la evaluación de calidad de dispositivos médicos, acciones tomadas ante...

2017 272 vistas 222 descargas
Guía de procedimiento para certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Guía que describe los requisitos y el proceso para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la elaboración y adaptación de dispositivos médicos s...

2024 296 vistas 198 descargas
Llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Este documento explica el proceso de llamado a revisión de oficio para dispositivos médicos y equipos biomédicos, detallando los motivos, el contenido de la resolución, los procedimientos administrati...

284 vistas 219 descargas
Certificados de fabricación y recertificación de prótesis y ortesis dentales - Empresas varias

Listado de empresas certificadas para la fabricación y reparación de prótesis y ortesis dentales, incluyendo información sobre recertificación, direcciones, fechas de vigencia de los certificados y te...

2024 301 vistas 226 descargas
lista_de_verificaci_C3_B3n_de_requsitos_de_ccaa_de_dm_2C_ass-ayc-fm063_12.docx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 269 vistas 200 descargas
Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Este documento certifica la fabricación de dispositivos médicos por parte de varias empresas, detallando los productos autorizados, actividades permitidas y ubicaciones de los establecimientos. Incluy...

2024 407 vistas 218 descargas
Informe del programa Demuestra la Calidad de Medicamentos 2017

Informe anual 2017 del programa 'Demuestra la Calidad', que evalúa la calidad de medicamentos en Colombia mediante vigilancia prospectiva y reactiva. Incluye metodología, análisis de muestras, resulta...

2017 322 vistas 202 descargas

Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía dirigida a usuarios que buscan orientación para solicitar la certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los pasos, requisitos, tarifas y normatividad aplicable para obtener la certificación sanitaria ante INVIMA....

2024 212 vistas 191 descargas

Guía informativa y de manejo intuitivo para la inscripción de recurso humano que presta servicios de mantenimiento y verificación de la calibración para equipos biomédicos clase IB y II

Guía dirigida a usuarios sobre la inscripción, actualización y verificación del recurso humano encargado del mantenimiento y calibración de equipos biomédicos clase IB y II. Incluye procedimientos, definiciones y pasos para el trámite ante INVIMA....

2024 253 vistas 200 descargas

Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define los requisitos y procedimientos para la producción, almacenamiento, comercialización e importación de estos productos, así como l...

2005 360 vistas 202 descargas

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad' de dispositivos médicos 2017, realizado por INVIMA. Presenta resultados de la evaluación de calidad de dispositivos médicos, acciones tomadas ante no conformidades y estrategias para mejorar la vigilancia y control en años siguientes....

2017 272 vistas 222 descargas

Guía de procedimiento para certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Guía que describe los requisitos y el proceso para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la elaboración y adaptación de dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa en Colombia. El documento especifica los criterios técn...

2024 296 vistas 198 descargas

Llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Este documento explica el proceso de llamado a revisión de oficio para dispositivos médicos y equipos biomédicos, detallando los motivos, el contenido de la resolución, los procedimientos administrativos y las acciones que pueden derivarse, según la normativa vigente del INVIMA....

284 vistas 219 descargas

Certificados de fabricación y recertificación de prótesis y ortesis dentales - Empresas varias

Listado de empresas certificadas para la fabricación y reparación de prótesis y ortesis dentales, incluyendo información sobre recertificación, direcciones, fechas de vigencia de los certificados y tecnologías empleadas como diseño digital y sistemas robóticos....

2024 301 vistas 226 descargas

lista_de_verificaci_C3_B3n_de_requsitos_de_ccaa_de_dm_2C_ass-ayc-fm063_12.docx

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 269 vistas 200 descargas

Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Este documento certifica la fabricación de dispositivos médicos por parte de varias empresas, detallando los productos autorizados, actividades permitidas y ubicaciones de los establecimientos. Incluye información relevante sobre matrices extracelulares, soluciones viscoelásticas, cánulas, guantes, ...

2024 407 vistas 218 descargas

Informe del programa Demuestra la Calidad de Medicamentos 2017

Informe anual 2017 del programa 'Demuestra la Calidad', que evalúa la calidad de medicamentos en Colombia mediante vigilancia prospectiva y reactiva. Incluye metodología, análisis de muestras, resultados de conformidad y no conformidad, y acciones tomadas ante hallazgos de riesgo en medicamentos com...

2017 322 vistas 202 descargas
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