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Llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Este documento informa sobre el proceso de llamado a revisión de oficio para dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo los motivos, el pro...

03 Dependencias Misionales
Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2020

Este informe ejecutivo expone los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020. Se analiza...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
DECRETO_204725_20DE_202005_9.pdf
Resolución 4002 de 2007: Adopción del Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos

Resolución 4002 de 2007 mediante la cual se adopta el manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médi...

Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica

Instructivo dirigido a establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica, con lineamientos para la im...

03 Dependencias Misionales
Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Este documento certifica la fabricación de dispositivos médicos por parte de varias empresas en Colombia, detallando los productos autorizados, las ac...

03 Dependencias Misionales
LISTA_20CHEQUEO_20SOLICITUD_20VISITAS_20DE_20DM_20Y_20RX_20ASS-AYC-FM062_20ACTUALIZADO_20_2__1.docx
Lista-de-Verificacion-de-Requisitos-para-Tecnologia-Ortopedica_17.doc
19-06-18DEMUESTRA-LA-CALIDAD-2017---DISPOSITIVOS-MEDICOS_19.pdf
ASS-AYC-FM110_8.doc
guia_ccaa_dm_7.pdf
Llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Este documento informa sobre el proceso de llamado a revisión de oficio para dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo los motivos, el procedimiento administrativo, los derechos de los tit...

2024 364 vistas 212 descargas
Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2020

Este informe ejecutivo expone los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020. Se analizan dispositivos como catéteres, guantes, jeringas y...

2020 327 vistas 223 descargas
DECRETO_204725_20DE_202005_9.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 321 vistas 204 descargas
Resolución 4002 de 2007: Adopción del Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos

Resolución 4002 de 2007 mediante la cual se adopta el manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médicos. El documento establece los lineamientos que d...

2007 440 vistas 190 descargas
Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica

Instructivo dirigido a establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica, con lineamientos para la implementación de requisitos sanitarios, proceso de ...

2024 326 vistas 204 descargas
Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Este documento certifica la fabricación de dispositivos médicos por parte de varias empresas en Colombia, detallando los productos autorizados, las actividades permitidas y las ubicaciones de los esta...

2024 358 vistas 219 descargas
LISTA_20CHEQUEO_20SOLICITUD_20VISITAS_20DE_20DM_20Y_20RX_20ASS-AYC-FM062_20ACTUALIZADO_20_2__1.docx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 228 vistas 198 descargas
Lista-de-Verificacion-de-Requisitos-para-Tecnologia-Ortopedica_17.doc
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 287 vistas 204 descargas
19-06-18DEMUESTRA-LA-CALIDAD-2017---DISPOSITIVOS-MEDICOS_19.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 269 vistas 210 descargas
ASS-AYC-FM110_8.doc
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 284 vistas 201 descargas
guia_ccaa_dm_7.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 384 vistas 207 descargas

Llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Este documento informa sobre el proceso de llamado a revisión de oficio para dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo los motivos, el procedimiento administrativo, los derechos de los titulares de registros sanitarios y las posibles sanciones. Está dirigido a titulares de registros sani...

2024 364 vistas 212 descargas

Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2020

Este informe ejecutivo expone los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020. Se analizan dispositivos como catéteres, guantes, jeringas y preservativos, identificando muestras no conformes y acciones de decomiso. El documento destaca la ...

2020 327 vistas 223 descargas

DECRETO_204725_20DE_202005_9.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 321 vistas 204 descargas

Resolución 4002 de 2007: Adopción del Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos

Resolución 4002 de 2007 mediante la cual se adopta el manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médicos. El documento establece los lineamientos que deben cumplir los establecimientos importadores y comercializadores para mantener la calidad de los d...

2007 440 vistas 190 descargas

Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica

Instructivo dirigido a establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica, con lineamientos para la implementación de requisitos sanitarios, proceso de certificación, control de calidad, tecnovigilancia y manejo de novedades administrativas, conforme a...

2024 326 vistas 204 descargas

Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Este documento certifica la fabricación de dispositivos médicos por parte de varias empresas en Colombia, detallando los productos autorizados, las actividades permitidas y las ubicaciones de los establecimientos. Incluye información sobre matrices extracelulares, soluciones viscoelásticas, cánulas,...

2024 358 vistas 219 descargas

Lista-de-Verificacion-de-Requisitos-para-Tecnologia-Ortopedica_17.doc

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 287 vistas 204 descargas

19-06-18DEMUESTRA-LA-CALIDAD-2017---DISPOSITIVOS-MEDICOS_19.pdf

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ASS-AYC-FM110_8.doc

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