Biblioteca de Documentos

Acta No. 10 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios

Acta No. 10 de 2024 de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA. Incluye la revisión y evaluación regulatoria del producto Sinolpan Forte, sus indicaciones, composición, advertencias y recomendaciones para uso seguro, conforme a la normativa colombiana....

Acta No. 03 de 2024 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 2 de febrero de 2024. El documento aborda la priorización de trámites regulatorios para vacunas COVID-19, en especial la evaluación de la vac...

Acta No. 06 de 2024 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta No. 06 de 2024 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se priorizó la evaluación de trámites para vacunas contra COVID-19, destacando la revisión de la vacuna COMIRNATY® de Pfizer. El documento refleja el compromiso instituci...

Acta No. 21 de 2024 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta No. 21 de 2024 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA. Incluye la evaluación y recomendación de aprobación para Uplizna® (inebilizumab), medicamento biológico para el tratamiento de trastornos de la neuromielitis óptica. El document...

Acta No. 17 de 2024 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta No. 17 de 2024 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA. Incluye la revisión regulatoria de medicamentos como SPINRAZA® (nusinersen), detallando indicaciones, contraindicaciones y advertencias relevantes para su uso en Colombia. El a...

Acta No. 09 de 2024 SEMNNIMB

Acta No. 24 de 2024 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta No. 24 de 2024 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA. Incluye la evaluación y recomendación de aprobación farmacológica para Aquipta (Atogepant 10 mg), indicado en la profilaxis de migraña en adultos. El documento recoge la revisi...

Acta No. 13 de 2024 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas y Medicamentos Biológicos

Acta No. 13 de 2024 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron y priorizaron trámites regulatorios de medicamentos innovadores y biológicos, incluyendo la evaluación del radiofármaco MEDI-MIBI® para diagnóstico médico. El documento recoge de...

Acta No. 04 de 2024 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 04 de 2024. Incluye la recomendación de aceptar los lineamientos de la OMS sobre la composición de vacunas de influenza para el hemisferio su...

Acta No. 16 de 2024 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta No. 16 de 2024 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA. Incluye revisión de quórum, modificación de indicaciones y contraindicaciones de medicamentos biológicos, destacando la evaluación regulatoria de IMUKIN para nuevas indicacione...

Acta No. 11 de 2024 SEMNNIMB - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta No. 11 de 2024 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA. Incluye la revisión de quórum, actas previas y evaluación regulatoria de medicamentos innovadores, como Monofer®, para deficiencia de hierro. Se abordan aspectos de seguridad, ...

Acta No. 07 de 2024 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 19 de febrero de 2024. Incluye la revisión de nuevos medicamentos biológicos y la evaluación regulatoria de la vacuna Shingrix para la prevenc...