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Mostrando 52414 documento(s)
Análisis de Riesgos y Vigilancia Proactiva en el Uso de Endoscopios en Instituciones de Salud
Este documento analiza los riesgos y fallas potenciales en el manejo de endoscopios en instituciones de salud, abarcando desde la adquisición hasta el...
Análisis de Riesgos y Vigilancia Proactiva de Marcapasos Temporales en Colombia
Este documento del INVIMA analiza los riesgos y recomendaciones para el uso seguro de marcapasos temporales en Colombia. Incluye especificaciones ambi...
Análisis de Riesgos y Recomendaciones para la Adquisición y Uso de Monitores de Signos Vitales
Este documento del INVIMA analiza los riesgos y recomendaciones para la adquisición, instalación y uso seguro de monitores de signos vitales en instit...
Análisis de Riesgos y Recomendaciones para la Adquisición y Uso de Electrobisturí en Instituciones de Salud
Este documento del INVIMA analiza los riesgos asociados a la adquisición, instalación y uso de electrobisturí en hospitales, proponiendo acciones para...
AMFE: Resucitador Manual - Vigilancia Proactiva y Gestión de Riesgos en Dispositivos Médicos
El AMFE para resucitador manual identifica y gestiona riesgos en la adquisición, almacenamiento y uso de este dispositivo médico. Incluye recomendacio...
Directorio de Instancias de Farmacovigilancia de Direcciones Territoriales de Salud - Versión 12 (Noviembre 2023)
Directorio oficial de instancias de farmacovigilancia de las direcciones territoriales de salud en Colombia, publicado por INVIMA en noviembre de 2023...
Preguntas frecuentes sobre el uso del formato WHODrug Global C3 en Colombia
Encuentra respuestas a las preguntas frecuentes sobre el uso del formato WHODrug Global C3 en Colombia, incluyendo procesos de licenciamiento, gestión...
Informe Programa DeMuestra la Calidad 2023: Suplementos Dietarios y Productos Fitoterapéuticos
El informe DeMuestra la Calidad 2023 de INVIMA evalúa suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos, confirmando que todas las muestras analizada...
Informe Programa Demuestra la Calidad Medicamentos 2022
El Programa Demuestra la Calidad Medicamentos 2022 de INVIMA evaluó la calidad de medicamentos comercializados en Colombia mediante un enfoque de vigi...
Informe Programa Demuestra la Calidad Medicamentos 2023
El informe 'Demuestra la Calidad 2023' del INVIMA evalúa la calidad de medicamentos comercializados en Colombia mediante análisis fisicoquímicos y mic...
Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica - Mayo 2024
Oficio de INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vigente. Incluy...
Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica de Medicamentos
El INVIMA confirma el recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos, cumpliendo la normativa vigente. El documento ...
Análisis de Riesgos y Vigilancia Proactiva en el Uso de Endoscopios en Instituciones de Salud
Este documento analiza los riesgos y fallas potenciales en el manejo de endoscopios en instituciones de salud, abarcando desde la adquisición hasta el mantenimiento. Incluye recomendaciones para mejor...
Análisis de Riesgos y Vigilancia Proactiva de Marcapasos Temporales en Colombia
Este documento del INVIMA analiza los riesgos y recomendaciones para el uso seguro de marcapasos temporales en Colombia. Incluye especificaciones ambientales, posibles fallas, efectos adversos y accio...
Análisis de Riesgos y Recomendaciones para la Adquisición y Uso de Monitores de Signos Vitales
Este documento del INVIMA analiza los riesgos y recomendaciones para la adquisición, instalación y uso seguro de monitores de signos vitales en instituciones de salud. Incluye acciones para mejorar la...
Análisis de Riesgos y Recomendaciones para la Adquisición y Uso de Electrobisturí en Instituciones de Salud
Este documento del INVIMA analiza los riesgos asociados a la adquisición, instalación y uso de electrobisturí en hospitales, proponiendo acciones para mejorar la seguridad y calidad en los procedimien...
AMFE: Resucitador Manual - Vigilancia Proactiva y Gestión de Riesgos en Dispositivos Médicos
El AMFE para resucitador manual identifica y gestiona riesgos en la adquisición, almacenamiento y uso de este dispositivo médico. Incluye recomendaciones para mejorar la capacitación del personal, con...
Directorio de Instancias de Farmacovigilancia de Direcciones Territoriales de Salud - Versión 12 (Noviembre 2023)
Directorio oficial de instancias de farmacovigilancia de las direcciones territoriales de salud en Colombia, publicado por INVIMA en noviembre de 2023. Incluye contactos de profesionales responsables ...
Preguntas frecuentes sobre el uso del formato WHODrug Global C3 en Colombia
Encuentra respuestas a las preguntas frecuentes sobre el uso del formato WHODrug Global C3 en Colombia, incluyendo procesos de licenciamiento, gestión de usuarios, solicitudes de cambio y recursos de ...
Informe Programa DeMuestra la Calidad 2023: Suplementos Dietarios y Productos Fitoterapéuticos
El informe DeMuestra la Calidad 2023 de INVIMA evalúa suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos, confirmando que todas las muestras analizadas cumplen con los requisitos regulatorios y no pre...
Informe Programa Demuestra la Calidad Medicamentos 2022
El Programa Demuestra la Calidad Medicamentos 2022 de INVIMA evaluó la calidad de medicamentos comercializados en Colombia mediante un enfoque de vigilancia basada en riesgo. Se analizaron 150 muestra...
Informe Programa Demuestra la Calidad Medicamentos 2023
El informe 'Demuestra la Calidad 2023' del INVIMA evalúa la calidad de medicamentos comercializados en Colombia mediante análisis fisicoquímicos y microbiológicos. El programa identificó un 5,6% de re...
Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica - Mayo 2024
Oficio de INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vigente. Incluye listado de radicados, patrocinadores y fechas de...
Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica de Medicamentos
El INVIMA confirma el recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos, cumpliendo la normativa vigente. El documento detalla los radicados recibidos de patrocinadores ...
Análisis de Riesgos y Vigilancia Proactiva en el Uso de Endoscopios en Instituciones de Salud
Este documento analiza los riesgos y fallas potenciales en el manejo de endoscopios en instituciones de salud, abarcando desde la adquisición hasta el mantenimiento. Incluye recomendaciones para mejorar la seguridad, como capacitación del personal, revisión de protocolos y vigilancia proactiva. El o...
Análisis de Riesgos y Vigilancia Proactiva de Marcapasos Temporales en Colombia
Este documento del INVIMA analiza los riesgos y recomendaciones para el uso seguro de marcapasos temporales en Colombia. Incluye especificaciones ambientales, posibles fallas, efectos adversos y acciones preventivas, orientadas a hospitales y profesionales de la salud. El análisis, realizado por el ...
Análisis de Riesgos y Recomendaciones para la Adquisición y Uso de Monitores de Signos Vitales
Este documento del INVIMA analiza los riesgos y recomendaciones para la adquisición, instalación y uso seguro de monitores de signos vitales en instituciones de salud. Incluye acciones para mejorar la tecnovigilancia, la capacitación del personal y la conformación de redes hospitalarias centinela, c...
Análisis de Riesgos y Recomendaciones para la Adquisición y Uso de Electrobisturí en Instituciones de Salud
Este documento del INVIMA analiza los riesgos asociados a la adquisición, instalación y uso de electrobisturí en hospitales, proponiendo acciones para mejorar la seguridad y calidad en los procedimientos quirúrgicos. Incluye recomendaciones sobre verificación técnica, capacitación del personal, mane...
AMFE: Resucitador Manual - Vigilancia Proactiva y Gestión de Riesgos en Dispositivos Médicos
El AMFE para resucitador manual identifica y gestiona riesgos en la adquisición, almacenamiento y uso de este dispositivo médico. Incluye recomendaciones para mejorar la capacitación del personal, control ambiental y procedimientos de almacenamiento, promoviendo la seguridad y cumplimiento normativo...
Directorio de Instancias de Farmacovigilancia de Direcciones Territoriales de Salud - Versión 12 (Noviembre 2023)
Directorio oficial de instancias de farmacovigilancia de las direcciones territoriales de salud en Colombia, publicado por INVIMA en noviembre de 2023. Incluye contactos de profesionales responsables y correos electrónicos para fortalecer la vigilancia y reporte de eventos adversos de medicamentos y...
Preguntas frecuentes sobre el uso del formato WHODrug Global C3 en Colombia
Encuentra respuestas a las preguntas frecuentes sobre el uso del formato WHODrug Global C3 en Colombia, incluyendo procesos de licenciamiento, gestión de usuarios, solicitudes de cambio y recursos de formación. Este documento, dirigido a la industria farmacéutica y profesionales de farmacovigilancia...
Informe Programa DeMuestra la Calidad 2023: Suplementos Dietarios y Productos Fitoterapéuticos
El informe DeMuestra la Calidad 2023 de INVIMA evalúa suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos, confirmando que todas las muestras analizadas cumplen con los requisitos regulatorios y no presentan sustancias no autorizadas. El programa refuerza la vigilancia y control de calidad en el merc...
Informe Programa Demuestra la Calidad Medicamentos 2022
El Programa Demuestra la Calidad Medicamentos 2022 de INVIMA evaluó la calidad de medicamentos comercializados en Colombia mediante un enfoque de vigilancia basada en riesgo. Se analizaron 150 muestras de medicamentos, identificando un 6.1% de registros sanitarios con resultados no conformes, princi...
Informe Programa Demuestra la Calidad Medicamentos 2023
El informe 'Demuestra la Calidad 2023' del INVIMA evalúa la calidad de medicamentos comercializados en Colombia mediante análisis fisicoquímicos y microbiológicos. El programa identificó un 5,6% de registros sanitarios con resultados no conformes, enfocados en productos con mayor riesgo según report...
Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica - Mayo 2024
Oficio de INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vigente. Incluye listado de radicados, patrocinadores y fechas de reporte, y señala la posibilidad de requerir información adicional para inspección y control....
Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica de Medicamentos
El INVIMA confirma el recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos, cumpliendo la normativa vigente. El documento detalla los radicados recibidos de patrocinadores nacionales e internacionales y resalta el compromiso de INVIMA con la inspección, vigilancia y contr...