Biblioteca de Documentos

Accede a nuestra colección completa de documentos

Mostrando 52414 documento(s)

Guía para la Presentación y Evaluación de Modificaciones al Manual del Investigador (ASS-RSA-GU37)

La guía ASS-RSA-GU37 de INVIMA orienta a los usuarios sobre cómo presentar y evaluar modificaciones al Manual del Investigador en protocolos de invest...

Autorizaciones de importación y exportación de muestras biológicas para protocolos de investigación clínica No. 3 - Febrero 2024

El INVIMA autoriza la exportación de muestras biológicas para tres estudios clínicos de fase III sobre cáncer de mama y linfoma, tras evaluar la docum...

bpc 4 autorizaciones importación y exportación no. 7. fecha publicación 30-12-2023
Autorizaciones de importación y exportación para suministros en protocolos de investigación clínica - No. 1

Este documento oficial del INVIMA autoriza la importación y exportación de suministros y muestras biológicas para dos protocolos de investigación clín...

BPC 4 Autorizaciones importación y exportación No. 5. Fecha publicación 15-05-2024
BPC 4 Autorizaciones importación y exportación No. 5. Fecha publicación 15-05-2024 0
Autorización de importación de muestras biológicas para protocolo de investigación clínica MK-3475-B15

INVIMA autoriza a Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. la importación de muestras biológicas para el estudio clínico MK-3475-B15, que investiga tratami...

BPC 4 Autorizaciones importación y exportación No. 5. Fecha publicación 15-05-2024 1
Autorización de importación y exportación para protocolo de investigación clínica SP-PA-COV-301

Autorización emitida por INVIMA para la exportación de muestras biológicas del estudio clínico SP-PA-COV-301, que evalúa el medicamento Pyramax en pac...

Autorizaciones de Importación y Exportación para Protocolos de Investigación Clínica - No. 6

Este documento oficial del INVIMA autoriza la importación de muestras biológicas para tres estudios clínicos en Colombia, relacionados con cáncer de p...

Autorización de exportación de muestras biológicas para protocolo MK-1308A-008

INVIMA autoriza la exportación de muestras biológicas para el estudio clínico MK-1308A-008, patrocinado por Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. Esta a...

BPC 4 Autorizaciones importación y exportación No. 5. Fecha publicación 15-05-2024
Guía para la Presentación y Evaluación de Modificaciones al Manual del Investigador (ASS-RSA-GU37)

La guía ASS-RSA-GU37 de INVIMA orienta a los usuarios sobre cómo presentar y evaluar modificaciones al Manual del Investigador en protocolos de investigación clínica con medicamentos. Incluye requisit...

Alertas Sanitarias 2024 118 vistas 24 descargas
Autorizaciones de importación y exportación de muestras biológicas para protocolos de investigación clínica No. 3 - Febrero 2024

El INVIMA autoriza la exportación de muestras biológicas para tres estudios clínicos de fase III sobre cáncer de mama y linfoma, tras evaluar la documentación presentada por los patrocinadores. Las au...

Alertas Sanitarias 2024 376 vistas 36 descargas
bpc 4 autorizaciones importación y exportación no. 7. fecha publicación 30-12-2023
Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2023 84 vistas 21 descargas
Autorizaciones de importación y exportación para suministros en protocolos de investigación clínica - No. 1

Este documento oficial del INVIMA autoriza la importación y exportación de suministros y muestras biológicas para dos protocolos de investigación clínica en Colombia. Incluye detalles sobre los estudi...

Alertas Sanitarias 2024 180 vistas 27 descargas
BPC 4 Autorizaciones importación y exportación No. 5. Fecha publicación 15-05-2024
Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2024 7 vistas 40 descargas
BPC 4 Autorizaciones importación y exportación No. 5. Fecha publicación 15-05-2024 0
Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2024 7 vistas 27 descargas
Autorización de importación de muestras biológicas para protocolo de investigación clínica MK-3475-B15

INVIMA autoriza a Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. la importación de muestras biológicas para el estudio clínico MK-3475-B15, que investiga tratamientos para cáncer de vejiga. La autorización aplic...

Alertas Sanitarias 2024 97 vistas 25 descargas
BPC 4 Autorizaciones importación y exportación No. 5. Fecha publicación 15-05-2024 1
Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2024 6 vistas 24 descargas
Autorización de importación y exportación para protocolo de investigación clínica SP-PA-COV-301

Autorización emitida por INVIMA para la exportación de muestras biológicas del estudio clínico SP-PA-COV-301, que evalúa el medicamento Pyramax en pacientes con COVID-19. El patrocinador Shin Poong Ph...

Alertas Sanitarias 2024 64 vistas 32 descargas
Autorizaciones de Importación y Exportación para Protocolos de Investigación Clínica - No. 6

Este documento oficial del INVIMA autoriza la importación de muestras biológicas para tres estudios clínicos en Colombia, relacionados con cáncer de pulmón, carcinoma de células renales y enfermedad d...

Alertas Sanitarias 2023 91 vistas 26 descargas
Autorización de exportación de muestras biológicas para protocolo MK-1308A-008

INVIMA autoriza la exportación de muestras biológicas para el estudio clínico MK-1308A-008, patrocinado por Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. Esta autorización permite la gestión del trámite ante la...

Alertas Sanitarias 2023 124 vistas 42 descargas
BPC 4 Autorizaciones importación y exportación No. 5. Fecha publicación 15-05-2024
Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2024 34 vistas 44 descargas

Guía para la Presentación y Evaluación de Modificaciones al Manual del Investigador (ASS-RSA-GU37)

La guía ASS-RSA-GU37 de INVIMA orienta a los usuarios sobre cómo presentar y evaluar modificaciones al Manual del Investigador en protocolos de investigación clínica con medicamentos. Incluye requisitos, formatos, procedimientos y criterios de evaluación, garantizando la seguridad de los participant...

Alertas Sanitarias 2024 118 vistas 24 descargas

Autorizaciones de importación y exportación de muestras biológicas para protocolos de investigación clínica No. 3 - Febrero 2024

El INVIMA autoriza la exportación de muestras biológicas para tres estudios clínicos de fase III sobre cáncer de mama y linfoma, tras evaluar la documentación presentada por los patrocinadores. Las autorizaciones permiten continuar los trámites ante la Ventanilla Única de Comercio Exterior (VUCE), a...

Alertas Sanitarias 2024 376 vistas 36 descargas

bpc 4 autorizaciones importación y exportación no. 7. fecha publicación 30-12-2023

Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2023 84 vistas 21 descargas

Autorizaciones de importación y exportación para suministros en protocolos de investigación clínica - No. 1

Este documento oficial del INVIMA autoriza la importación y exportación de suministros y muestras biológicas para dos protocolos de investigación clínica en Colombia. Incluye detalles sobre los estudios, patrocinadores, tipos de suministros y el cumplimiento de requisitos regulatorios, facilitando e...

Alertas Sanitarias 2024 180 vistas 27 descargas

BPC 4 Autorizaciones importación y exportación No. 5. Fecha publicación 15-05-2024

Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2024 7 vistas 40 descargas

BPC 4 Autorizaciones importación y exportación No. 5. Fecha publicación 15-05-2024 0

Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2024 7 vistas 27 descargas

Autorización de importación de muestras biológicas para protocolo de investigación clínica MK-3475-B15

INVIMA autoriza a Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. la importación de muestras biológicas para el estudio clínico MK-3475-B15, que investiga tratamientos para cáncer de vejiga. La autorización aplica únicamente a este protocolo y permite la gestión ante la Ventanilla Única de Comercio Exterior (VU...

Alertas Sanitarias 2024 97 vistas 25 descargas

BPC 4 Autorizaciones importación y exportación No. 5. Fecha publicación 15-05-2024 1

Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2024 6 vistas 24 descargas

Autorización de importación y exportación para protocolo de investigación clínica SP-PA-COV-301

Autorización emitida por INVIMA para la exportación de muestras biológicas del estudio clínico SP-PA-COV-301, que evalúa el medicamento Pyramax en pacientes con COVID-19. El patrocinador Shin Poong Pharm. Co., Ltd. y la CRO INTRIALS S.A.S. podrán enviar plasma y sangre total al laboratorio Swiss Bio...

Alertas Sanitarias 2024 64 vistas 32 descargas

Autorizaciones de Importación y Exportación para Protocolos de Investigación Clínica - No. 6

Este documento oficial del INVIMA autoriza la importación de muestras biológicas para tres estudios clínicos en Colombia, relacionados con cáncer de pulmón, carcinoma de células renales y enfermedad de Alzheimer. La evaluación fue realizada por el Grupo de Investigación Clínica, detallando los proto...

Alertas Sanitarias 2023 91 vistas 26 descargas

Autorización de exportación de muestras biológicas para protocolo MK-1308A-008

INVIMA autoriza la exportación de muestras biológicas para el estudio clínico MK-1308A-008, patrocinado por Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. Esta autorización permite la gestión del trámite ante la Ventanilla Única de Comercio Exterior (VUCE), facilitando la investigación clínica en cáncer colorr...

Alertas Sanitarias 2023 124 vistas 42 descargas

BPC 4 Autorizaciones importación y exportación No. 5. Fecha publicación 15-05-2024

Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2024 34 vistas 44 descargas
Página 3332 de 4368
Mostrando 12 de 52414 documentos