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Guía que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ens...
Instructivo dirigido a establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica, detallando los requisitos s...
Resolución que adopta el manual de requisitos para la capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento de dispositivos médicos en Colombia. Establece...
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Instrucciones oficiales sobre los requisitos sanitarios y normas de publicidad para dispositivos médicos sobre medida bucal, dirigidas a fabricantes, reparadores y dispensadores. Se prohíbe la publici...
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Instructivo dirigido a establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica, detallando los requisitos sanitarios, el proceso de certificación y las oblig...
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Resolución que adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular. Incluye definicion...
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Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal, según la normativa vigente del INVIMA....
Instrucciones oficiales sobre los requisitos sanitarios y normas de publicidad para dispositivos médicos sobre medida bucal, dirigidas a fabricantes, reparadores y dispensadores. Se prohíbe la publicidad al público general y se establecen lineamientos para la relación con profesionales en odontologí...
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Guía que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje, reparación e importación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva. Dirigido a establecimientos y usuarios interesados en cumpli...
Instructivo dirigido a establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica, detallando los requisitos sanitarios, el proceso de certificación y las obligaciones en materia de calidad, seguridad y tecnovigilancia, conforme a la normativa vigente en Colom...
Resolución que adopta el manual de requisitos para la capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento de dispositivos médicos en Colombia. Establece las condiciones que deben cumplir los establecimientos importadores y comercializadores para mantener la calidad de los dispositivos médicos y obtene...
Resolución que adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular. Incluye definiciones, requisitos y procedimientos para garantizar la calidad y seguridad de estos productos, conforme ...
Este documento contiene el listado actualizado de establecimientos certificados para la apertura y funcionamiento en la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa sobre medida. Incluye información sobre los tipos de ortesis y prótesis autorizadas, así como los ...
Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos en dispositivos médicos, definición de conceptos clave y responsabilidades de INVIMA y usuarios en Colombia....