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03 Dependencias Misionales
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Resolución que adopta el manual de requisitos para la capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento de dispositivos médicos en Colombia. Establece las condiciones que deben cumplir los establecimi...

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Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre la aplicación del Decreto 4725 de 2005

Circular dirigida a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, que actualiza los lineamientos sobre la aplicación del Decreto 4725 de 2005. Incluye criterios p...

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Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Establece definiciones, requisitos y...

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Resolución 4002 de 2007: Adopción del manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médicos

Resolución que adopta el manual de requisitos para la capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento de dispositivos médicos en Colombia. Establece las condiciones que deben cumplir los establecimientos importadores y comercializadores para mantener la calidad de los dispositivos médicos y obtene...

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Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre la aplicación del Decreto 4725 de 2005

Circular dirigida a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, que actualiza los lineamientos sobre la aplicación del Decreto 4725 de 2005. Incluye criterios para registros sanitarios, permisos de comercialización, certificación de fabricantes e importadores,...

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Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Establece definiciones, requisitos y procedimientos para la producción, almacenamiento, comercialización e importación de estos producto...

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Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal

Instrucciones oficiales sobre la implementación de requisitos sanitarios y regulaciones de publicidad para dispositivos médicos sobre medida bucal, dirigidas a fabricantes, reparadores y dispensadores. El documento aclara las obligaciones legales y las restricciones de publicidad según el Estatuto d...

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Guía digital de etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía digital que orienta sobre el correcto etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia, elaborada por el Grupo de Registro Sanitario del INVIMA con la colaboración de profesionales del área. Incluye instrucciones de uso y recomendaciones técnicas....

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