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Acta No. 45 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos INVIMA
Acta No. 45 de 2013 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se evaluaron medicamentos y productos biológicos...
Acta No. 32 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta No. 32 de 2013 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron solicitudes de importación y declar...
Acta No. 16 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos INVIMA
Acta No. 16 de 2013 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se aprueba el protocolo de investigación EFC1157...
Acta No. 17 de 2013 - Sesión Extraordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta No. 17 de 2013 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, que registra la sesión extraordinaria del 15 de abril ...
Acta No. 21 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos INVIMA
Acta No. 21 de 2013 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron y aprobaron los insertos y declarac...
Acta No. 42 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos (Segunda Parte)
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 42 de septiembre de...
Acta No. 01 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la sesión ordinaria virtual de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, celebrada el...
Acta No. 34 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta No. 34 de 2013 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisó y aprobó el protocolo de investigación...
Acta No. 05 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta No. 05 de 2013 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisan temas regulatorios como inclusión de ...
Acta No. 14 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta No. 14 de 2013 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisan informes de seguridad sobre Ondansetr...
Acta No. 35 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta No. 35 de 2013 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron y aprobaron actas previas y se eval...
Acta No. 51 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos INVIMA
Acta No. 51 de 2013 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron y evaluaron medicamentos nuevos, pr...
Acta No. 45 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos INVIMA
Acta No. 45 de 2013 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se evaluaron medicamentos y productos biológicos, incluyendo Remodulin® para hipertensión arterial...
Acta No. 32 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta No. 32 de 2013 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron solicitudes de importación y declaración de vital no disponible para el medicamento A...
Acta No. 16 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos INVIMA
Acta No. 16 de 2013 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se aprueba el protocolo de investigación EFC11570 (ODISSEY OUTCOMES) para evaluar SAR236553/REGN72...
Acta No. 17 de 2013 - Sesión Extraordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta No. 17 de 2013 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, que registra la sesión extraordinaria del 15 de abril de 2013. El documento incluye la evaluación y reco...
Acta No. 21 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos INVIMA
Acta No. 21 de 2013 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron y aprobaron los insertos y declaraciones regulatorias de los medicamentos Rasilez® HC...
Acta No. 42 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos (Segunda Parte)
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 42 de septiembre de 2013. Incluye la evaluación regulatoria de nuevos...
Acta No. 01 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la sesión ordinaria virtual de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, celebrada el 31 de enero de 2013. El documento detalla revisio...
Acta No. 34 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta No. 34 de 2013 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisó y aprobó el protocolo de investigación MK906A-149 para un ensayo clínico de Finasteride ...
Acta No. 05 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta No. 05 de 2013 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisan temas regulatorios como inclusión de medicamentos en normas farmacológicas, modificació...
Acta No. 14 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta No. 14 de 2013 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisan informes de seguridad sobre Ondansetrón y Zolpidem, se ratifican conceptos regulatorios...
Acta No. 35 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta No. 35 de 2013 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron y aprobaron actas previas y se evaluó el medicamento Stribild® para el tratamiento de...
Acta No. 51 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos INVIMA
Acta No. 51 de 2013 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron y evaluaron medicamentos nuevos, productos biológicos y nuevas asociaciones farmacéut...
Acta No. 45 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos INVIMA
Acta No. 45 de 2013 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se evaluaron medicamentos y productos biológicos, incluyendo Remodulin® para hipertensión arterial pulmonar. El documento detalla el proceso regulatorio, la revisión de seguridad y las decisiones to...
Acta No. 32 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta No. 32 de 2013 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron solicitudes de importación y declaración de vital no disponible para el medicamento Aubagio (Teriflunomida) 14 mg. La Comisión concluyó que no cumple los requisitos para ser considerado...
Acta No. 16 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos INVIMA
Acta No. 16 de 2013 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se aprueba el protocolo de investigación EFC11570 (ODISSEY OUTCOMES) para evaluar SAR236553/REGN727 en pacientes con síndrome coronario agudo. Incluye detalles sobre medicamentos, dispositivos médic...
Acta No. 17 de 2013 - Sesión Extraordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta No. 17 de 2013 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, que registra la sesión extraordinaria del 15 de abril de 2013. El documento incluye la evaluación y recomendación de aprobación para el producto LECARNIN (Levocarnitina Solución Oral 10%), detallando aspe...
Acta No. 21 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos INVIMA
Acta No. 21 de 2013 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron y aprobaron los insertos y declaraciones regulatorias de los medicamentos Rasilez® HCT en dos concentraciones, garantizando el cumplimiento de las normativas y la seguridad en su uso. E...
Acta No. 42 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos (Segunda Parte)
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 42 de septiembre de 2013. Incluye la evaluación regulatoria de nuevos medicamentos y productos biológicos, destacando el análisis del medicamento Arakor® para hipertensi...
Acta No. 01 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la sesión ordinaria virtual de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, celebrada el 31 de enero de 2013. El documento detalla revisiones regulatorias de productos como Avastin y Miacalcic, conceptos emitidos sobre seguridad y contrai...
Acta No. 34 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta No. 34 de 2013 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisó y aprobó el protocolo de investigación MK906A-149 para un ensayo clínico de Finasteride y Tamsulosina en hiperplasia prostática benigna. Incluye detalles sobre medicamentos, dispositivos m...
Acta No. 05 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta No. 05 de 2013 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisan temas regulatorios como inclusión de medicamentos en normas farmacológicas, modificación de dosificación y estudios de seguridad. Se analiza el medicamento Ventilan® Jarabe, sus indicacio...
Acta No. 14 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta No. 14 de 2013 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisan informes de seguridad sobre Ondansetrón y Zolpidem, se ratifican conceptos regulatorios y se establecen recomendaciones para la autorización y registro de medicamentos en Colombia....
Acta No. 35 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta No. 35 de 2013 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron y aprobaron actas previas y se evaluó el medicamento Stribild® para el tratamiento de VIH-1 en adultos. El documento detalla el proceso regulatorio, composición, indicaciones, contraind...
Acta No. 51 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos INVIMA
Acta No. 51 de 2013 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron y evaluaron medicamentos nuevos, productos biológicos y nuevas asociaciones farmacéuticas. Destaca la evaluación regulatoria de Forxiga® para el tratamiento de la diabetes tipo 2, inclu...