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Mostrando 52423 documento(s)

Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica de Medicamentos - Enero 2023

Oficio de INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vigente. Incluy...

Radicados agendados SEMH mayo 2021 - Laboratorios Homeopáticos

Consulta los radicados agendados por el INVIMA en mayo de 2021 para laboratorios homeopáticos. Este listado facilita el seguimiento de expedientes y t...

Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación - Tabla No. 22 (15-12-2021)

Informe oficial del INVIMA sobre la evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de investigación clínica en Colombia, publicado ...

BPC 1 +Tabla+No.+07.+Fecha+de+publicación+15-04-2021
Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación - Manual del Investigador BAY A002502

Análisis y evaluación regulatoria del Manual del Investigador BAY A002502, versión 8.0, para el protocolo de investigación clínica presentado por BAYE...

Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica - Mayo 2018

Informe regulatorio del INVIMA sobre la evaluación de documentos para protocolos de investigación clínica, incluyendo certificación de centros, valida...

CONSOLIDADO DE ABASTECIMIENTO SEGUNDO CUATRIMESTRE 2022 (2022-12-05)
Listado de cepas homeopáticas con toxicidad potencial demostrada en tintura madre o diluciones

El INVIMA publica un listado de cepas homeopáticas con toxicidad potencial demostrada en tintura madre o algunas diluciones. El documento detalla las ...

Acta No. 25 - 2022 - SEPFSD 0
Acta No. 06 de 2021 - Sesión Extraordinaria SEPFSD sobre revisión de plantas medicinales aceptadas

Acta oficial de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios (SEPFSD) del INVIMA, correspondiente a la sesión extraordi...

Listado de IPS con Medidas Sanitarias o Certificación Cancelada en Buenas Prácticas Clínicas (BPC) - Octubre 2021

Consulta el listado oficial de instituciones prestadoras de servicios de salud (IPS) con medidas sanitarias o certificación cancelada en Buenas Prácti...

Guía de la OMS sobre requisitos de registro para establecer la intercambiabilidad de medicamentos genéricos multisource

Guía internacional de la OMS que establece los requisitos regulatorios para el registro y demostración de intercambiabilidad de medicamentos genéricos...

Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica de Medicamentos - Enero 2023

Oficio de INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vigente. Incluye detalles de radicados nacionales e internacional...

Alertas Sanitarias 2023 37 vistas 38 descargas
Radicados agendados SEMH mayo 2021 - Laboratorios Homeopáticos

Consulta los radicados agendados por el INVIMA en mayo de 2021 para laboratorios homeopáticos. Este listado facilita el seguimiento de expedientes y trámites regulatorios, promoviendo la transparencia...

Alertas Sanitarias 2021 16 vistas 34 descargas
Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación - Tabla No. 22 (15-12-2021)

Informe oficial del INVIMA sobre la evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de investigación clínica en Colombia, publicado el 15 de diciembre de 2021. Incluye notificaciones...

Alertas Sanitarias 2021 26 vistas 31 descargas
BPC 1 +Tabla+No.+07.+Fecha+de+publicación+15-04-2021
Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2021 6 vistas 20 descargas
Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación - Manual del Investigador BAY A002502

Análisis y evaluación regulatoria del Manual del Investigador BAY A002502, versión 8.0, para el protocolo de investigación clínica presentado por BAYER S.A. El INVIMA revisó las modificaciones y docum...

Alertas Sanitarias 2021 35 vistas 24 descargas
Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica - Mayo 2018

Informe regulatorio del INVIMA sobre la evaluación de documentos para protocolos de investigación clínica, incluyendo certificación de centros, validación de investigadores y revisión de consentimient...

Alertas Sanitarias 2018 22 vistas 31 descargas
CONSOLIDADO DE ABASTECIMIENTO SEGUNDO CUATRIMESTRE 2022 (2022-12-05)
Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2022 29 vistas 20 descargas
Listado de cepas homeopáticas con toxicidad potencial demostrada en tintura madre o diluciones

El INVIMA publica un listado de cepas homeopáticas con toxicidad potencial demostrada en tintura madre o algunas diluciones. El documento detalla las diluciones permitidas para expendio sin prescripci...

Alertas Sanitarias 2021 19 vistas 29 descargas
Acta No. 25 - 2022 - SEPFSD 0
Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2022 60 vistas 55 descargas
Acta No. 06 de 2021 - Sesión Extraordinaria SEPFSD sobre revisión de plantas medicinales aceptadas

Acta oficial de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios (SEPFSD) del INVIMA, correspondiente a la sesión extraordinaria del 19 de abril de 2021. El documento detall...

Alertas Sanitarias 2021 17 vistas 35 descargas
Listado de IPS con Medidas Sanitarias o Certificación Cancelada en Buenas Prácticas Clínicas (BPC) - Octubre 2021

Consulta el listado oficial de instituciones prestadoras de servicios de salud (IPS) con medidas sanitarias o certificación cancelada en Buenas Prácticas Clínicas (BPC), publicado por INVIMA en octubr...

Alertas Sanitarias 2021 20 vistas 27 descargas
Guía de la OMS sobre requisitos de registro para establecer la intercambiabilidad de medicamentos genéricos multisource

Guía internacional de la OMS que establece los requisitos regulatorios para el registro y demostración de intercambiabilidad de medicamentos genéricos multisource. Incluye criterios para estudios de e...

Alertas Sanitarias 2015 36 vistas 26 descargas

Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica de Medicamentos - Enero 2023

Oficio de INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vigente. Incluye detalles de radicados nacionales e internacionales y advierte sobre posibles requerimientos adicionales para inspección y control....

Alertas Sanitarias 2023 37 vistas 38 descargas

Radicados agendados SEMH mayo 2021 - Laboratorios Homeopáticos

Consulta los radicados agendados por el INVIMA en mayo de 2021 para laboratorios homeopáticos. Este listado facilita el seguimiento de expedientes y trámites regulatorios, promoviendo la transparencia y el acceso a información relevante sobre medicamentos homeopáticos en Colombia....

Alertas Sanitarias 2021 16 vistas 34 descargas

Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación - Tabla No. 22 (15-12-2021)

Informe oficial del INVIMA sobre la evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de investigación clínica en Colombia, publicado el 15 de diciembre de 2021. Incluye notificaciones de cierre de estudios y centros, informes anuales y revisiones de manuales del investigador, detall...

Alertas Sanitarias 2021 26 vistas 31 descargas

BPC 1 +Tabla+No.+07.+Fecha+de+publicación+15-04-2021

Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2021 6 vistas 20 descargas

Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación - Manual del Investigador BAY A002502

Análisis y evaluación regulatoria del Manual del Investigador BAY A002502, versión 8.0, para el protocolo de investigación clínica presentado por BAYER S.A. El INVIMA revisó las modificaciones y documentos asociados, garantizando el cumplimiento de los requisitos regulatorios en las instituciones pa...

Alertas Sanitarias 2021 35 vistas 24 descargas

Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica - Mayo 2018

Informe regulatorio del INVIMA sobre la evaluación de documentos para protocolos de investigación clínica, incluyendo certificación de centros, validación de investigadores y revisión de consentimientos informados. El documento detalla el cumplimiento de los requisitos regulatorios por parte de patr...

Alertas Sanitarias 2018 22 vistas 31 descargas

CONSOLIDADO DE ABASTECIMIENTO SEGUNDO CUATRIMESTRE 2022 (2022-12-05)

Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2022 29 vistas 20 descargas

Listado de cepas homeopáticas con toxicidad potencial demostrada en tintura madre o diluciones

El INVIMA publica un listado de cepas homeopáticas con toxicidad potencial demostrada en tintura madre o algunas diluciones. El documento detalla las diluciones permitidas para expendio sin prescripción y busca informar sobre los riesgos asociados, promoviendo la seguridad en el uso de medicamentos ...

Alertas Sanitarias 2021 19 vistas 29 descargas

Acta No. 25 - 2022 - SEPFSD 0

Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2022 60 vistas 55 descargas

Acta No. 06 de 2021 - Sesión Extraordinaria SEPFSD sobre revisión de plantas medicinales aceptadas

Acta oficial de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios (SEPFSD) del INVIMA, correspondiente a la sesión extraordinaria del 19 de abril de 2021. El documento detalla la revisión y actualización del listado de plantas medicinales aceptadas con fines terapéuticos, a...

Alertas Sanitarias 2021 17 vistas 35 descargas

Listado de IPS con Medidas Sanitarias o Certificación Cancelada en Buenas Prácticas Clínicas (BPC) - Octubre 2021

Consulta el listado oficial de instituciones prestadoras de servicios de salud (IPS) con medidas sanitarias o certificación cancelada en Buenas Prácticas Clínicas (BPC), publicado por INVIMA en octubre de 2021. Este documento detalla las entidades afectadas, el tipo de medida aplicada, la fecha y la...

Alertas Sanitarias 2021 20 vistas 27 descargas

Guía de la OMS sobre requisitos de registro para establecer la intercambiabilidad de medicamentos genéricos multisource

Guía internacional de la OMS que establece los requisitos regulatorios para el registro y demostración de intercambiabilidad de medicamentos genéricos multisource. Incluye criterios para estudios de equivalencia, bioequivalencia, biowaivers y documentación técnica, facilitando la evaluación y autori...

Alertas Sanitarias 2015 36 vistas 26 descargas
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