Biblioteca de Documentos

Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación - BPC Tabla No. 03 (15-02-2018)

El INVIMA publica la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, asegurando el cumplimiento de Buenas Prácticas Clínicas (BPC) en centros e investigadores certificados. El informe incluye consentimientos informados, formatos de presentación y hojas de vida de inves...

Normas Farmacológicas INVIMA - Diciembre 2023

Compendio regulatorio de INVIMA que establece las normas farmacológicas vigentes en Colombia para medicamentos antiinfecciosos, antiinflamatorios, antineoplásicos, cardiovasculares y agentes de diagnóstico. Este documento es esencial para profesionales de la salud, farmacéuticos y entidades regulado...

GTM 9 Nac Fit-al-31-de-JULIO-2016

Licenciamiento de establecimientos nacionales de medicamentos homeopáticos certificados con Buenas Prácticas de Manufactura al 30 de noviembre de 2016

Este documento de INVIMA certifica a laboratorios nacionales en Buenas Prácticas de Manufactura para medicamentos homeopáticos, detallando los establecimientos autorizados, las formas farmacéuticas permitidas y las condiciones regulatorias aplicables. Incluye definiciones clave y obligaciones de not...

Acuso Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica - Oficio 3000-0750-21

El INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos, conforme a la normativa vigente. El documento detalla los radicados, fechas y patrocinadores de los eventos reportados, tanto nacionales como internacionales, y resalta la función de vigilancia...

BPC-1-Tabla-No-16-Fecha-de-publicacion-02-09-2016

BPC 1 +Tabla+No.+04.+Fecha+de+publicación+31-03-2022

Boletín FarmaSeguridad Vol. 6 N°1 Ene-Feb 2017: Reporte de Farmacovigilancia y Gestión de Riesgos

El boletín FarmaSeguridad Vol. 6 N°1 de INVIMA presenta los resultados del Programa Nacional de Farmacovigilancia para el primer bimestre de 2017, incluyendo estadísticas de eventos adversos, errores de medicación y fallos terapéuticos. Se destaca la gestión de alertas, el análisis de causalidad de ...

Radicados agendados SEPFSD octubre 2020 - INVIMA

Este documento contiene el listado de radicados agendados por el SEPFSD en octubre de 2020, incluyendo expedientes de diferentes titulares y solicitudes asociadas. Se explica el criterio de agendamiento y se orienta a los interesados sobre el proceso de programación de trámites regulatorios ante el ...

Base de Establecimientos con Certificación de Capacidad de Producción de Cosméticos - Marzo 2020

Consulta la base oficial de establecimientos fabricantes de cosméticos certificados por INVIMA en Colombia, publicada en marzo de 2020. Este listado incluye información relevante sobre las empresas autorizadas, sus ubicaciones y los conceptos técnicos que avalan su capacidad de producción bajo estri...

Tabla de Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica - Publicación 15/01/2018

Consulta la tabla oficial de INVIMA sobre la evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de investigación clínica. Incluye información sobre estudios, patrocinadores, instituciones participantes y el concepto emitido por INVIMA para cada documento presentado. Este recurso es fu...

Base de Establecimientos Fabricantes de Cosméticos con Capacidad de Producción - Septiembre 2020

Consulta la base oficial de establecimientos fabricantes de cosméticos certificados por INVIMA en Colombia, publicada en septiembre de 2020. El documento incluye información sobre la ubicación, capacidades técnicas y cumplimiento de requisitos regulatorios de cada empresa, garantizando la calidad y ...