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Acta No. 02 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos del INVIMA, donde se revisó y recomendó la aprobación del registro sanitario...
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Acta No. 14 de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA, correspondiente a la sesión del 14 de septiembr...
Autorización oficial de INVIMA para la importación de suministros y reactivos destinados a protocolos de investigación clínica. El documento detalla l...
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La Guía de Biodisponibilidad y Bioequivalencia, Anexo Técnico de la Resolución 1124 de 2016, establece los requisitos regulatorios para estudios de BD y BE en productos farmacéuticos multifuente en Colombia. Proporciona criterios para la realización de estudios in vivo e in vitro, asegurando la cali...
Este documento presenta las respuestas de la Mesa de Trabajo sobre Bioequivalencia de 2018, abordando la exigencia de estudios en renovaciones de productos con larga trayectoria y la relevancia de la farmacovigilancia. Se explica el marco regulatorio según la Resolución 1124 de 2016 y se detalla el ...
Acta No. 02 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos del INVIMA, donde se revisó y recomendó la aprobación del registro sanitario para el medicamento homeopático Dr. Reckeweg R4 NF. El documento detalla la composición, indicaciones, advertencias y condiciones de venta del produc...
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos del INVIMA, donde se revisan solicitudes de registro sanitario y se emiten conceptos regulatorios sobre medicamentos homeopáticos. Incluye análisis de productos como LHL SANURET y Neurexan, abordando aspectos de composición, indicaci...
Consulta el listado oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos en Colombia certificados por INVIMA hasta octubre de 2020. El documento incluye información sobre las capacidades de producción, formas cosméticas autorizadas y cumplimiento de requisitos técnicos y de calidad. Es un...
El Decreto 2266 de 2004 reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia, control y publicidad de productos fitoterapéuticos en Colombia. Define obligaciones para fabricantes, importadores y comercializadores, establece buenas prácticas de manufactura y control de calidad, y regula la comer...
Acta No. 14 de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA, correspondiente a la sesión del 14 de septiembre de 2016. El documento recoge la verificación de quórum, revisión de actas previas y análisis de expedientes regulatorios sobre productos fitoterapéu...
Autorización oficial de INVIMA para la importación de suministros y reactivos destinados a protocolos de investigación clínica. El documento detalla los estudios aprobados, los productos autorizados, cantidades y fabricantes, asegurando el cumplimiento regulatorio en la importación de insumos para e...
Consulta el listado oficial de medicamentos de venta libre (OTC) en Colombia, actualizado por INVIMA a junio de 2021. Este documento incluye combinaciones de principios activos, concentraciones y formas farmacéuticas autorizadas para comercialización sin fórmula médica, facilitando la referencia par...