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Mostrando 52428 documento(s)

BPC 1 Tabla-No-11-Fecha-de-publicacion-15-06-2018
Listado de Medicamentos Vitales No Disponibles - Mayo 2023

Consulta el listado actualizado de medicamentos vitales no disponibles en Colombia, publicado por INVIMA en mayo de 2023. Este documento incluye infor...

Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica con Medicamentos - Oficio 600-6616-16

Este oficio de INVIMA formaliza el acuso de recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, conforme a la...

Guía de Biodisponibilidad y Bioequivalencia de Productos Farmacéuticos - Anexo Técnico Resolución 1124 de 2016

La Guía de Biodisponibilidad y Bioequivalencia, Anexo Técnico de la Resolución 1124 de 2016, establece los requisitos regulatorios para estudios de BD...

ActaNo03del9 MARZO 2016-SEPFSD 0
Respuestas Mesa de Trabajo sobre Bioequivalencia y Renovación de Registros 2018

Este documento presenta las respuestas de la Mesa de Trabajo sobre Bioequivalencia de 2018, abordando la exigencia de estudios en renovaciones de prod...

Acta No. 02 de 2020 SEMH - Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos

Acta No. 02 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos del INVIMA, donde se revisó y recomendó la aprobación del registro sanitario...

Acta No. 03 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos (SEMH) INVIMA

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos del INVIMA, donde se revisan solicitudes de registro sanitario y se emiten concepto...

Radicados agendados SEMH junio 2023 0
Listado de Establecimientos Fabricantes de Cosméticos con Capacidad de Producción - Octubre 2020

Consulta el listado oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos en Colombia certificados por INVIMA hasta octubre de 2020. El docu...

Decreto 2266 de 2004: Régimen de registros sanitarios y control de productos fitoterapéuticos

El Decreto 2266 de 2004 reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia, control y publicidad de productos fitoterapéuticos en Colombia. Def...

Acta No. 14 de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios - 14 de septiembre de 2016

Acta No. 14 de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA, correspondiente a la sesión del 14 de septiembr...

BPC 1 Tabla-No-11-Fecha-de-publicacion-15-06-2018
Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2018 13 vistas 26 descargas
Listado de Medicamentos Vitales No Disponibles - Mayo 2023

Consulta el listado actualizado de medicamentos vitales no disponibles en Colombia, publicado por INVIMA en mayo de 2023. Este documento incluye información regulatoria sobre principios activos, forma...

Alertas Sanitarias 2023 31 vistas 23 descargas
Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica con Medicamentos - Oficio 600-6616-16

Este oficio de INVIMA formaliza el acuso de recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, conforme a la normativa vigente. Incluye la relación de radicad...

Alertas Sanitarias 2016 19 vistas 28 descargas
Guía de Biodisponibilidad y Bioequivalencia de Productos Farmacéuticos - Anexo Técnico Resolución 1124 de 2016

La Guía de Biodisponibilidad y Bioequivalencia, Anexo Técnico de la Resolución 1124 de 2016, establece los requisitos regulatorios para estudios de BD y BE en productos farmacéuticos multifuente en Co...

Resoluciones 2016 14 vistas 21 descargas
ActaNo03del9 MARZO 2016-SEPFSD 0
Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2015 34 vistas 38 descargas
Respuestas Mesa de Trabajo sobre Bioequivalencia y Renovación de Registros 2018

Este documento presenta las respuestas de la Mesa de Trabajo sobre Bioequivalencia de 2018, abordando la exigencia de estudios en renovaciones de productos con larga trayectoria y la relevancia de la ...

Alertas Sanitarias 2018 17 vistas 21 descargas
Acta No. 02 de 2020 SEMH - Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos

Acta No. 02 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos del INVIMA, donde se revisó y recomendó la aprobación del registro sanitario para el medicamento homeopático Dr. Reckeweg R4 N...

Alertas Sanitarias 2020 25 vistas 42 descargas
Acta No. 03 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos (SEMH) INVIMA

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos del INVIMA, donde se revisan solicitudes de registro sanitario y se emiten conceptos regulatorios sobre medicamentos homeopáticos. In...

Alertas Sanitarias 2020 52 vistas 32 descargas
Radicados agendados SEMH junio 2023 0
Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2023 41 vistas 38 descargas
Listado de Establecimientos Fabricantes de Cosméticos con Capacidad de Producción - Octubre 2020

Consulta el listado oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos en Colombia certificados por INVIMA hasta octubre de 2020. El documento incluye información sobre las capacidades de...

Alertas Sanitarias 2020 40 vistas 27 descargas
Decreto 2266 de 2004: Régimen de registros sanitarios y control de productos fitoterapéuticos

El Decreto 2266 de 2004 reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia, control y publicidad de productos fitoterapéuticos en Colombia. Define obligaciones para fabricantes, importadores y ...

Alertas Sanitarias 2004 13 vistas 29 descargas
Acta No. 14 de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios - 14 de septiembre de 2016

Acta No. 14 de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA, correspondiente a la sesión del 14 de septiembre de 2016. El documento recoge la verificación de ...

Alertas Sanitarias 2016 17 vistas 33 descargas

BPC 1 Tabla-No-11-Fecha-de-publicacion-15-06-2018

Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2018 13 vistas 26 descargas

Listado de Medicamentos Vitales No Disponibles - Mayo 2023

Consulta el listado actualizado de medicamentos vitales no disponibles en Colombia, publicado por INVIMA en mayo de 2023. Este documento incluye información regulatoria sobre principios activos, formas farmacéuticas, concentraciones y actas de aprobación, facilitando la gestión y provisión de medica...

Alertas Sanitarias 2023 31 vistas 23 descargas

Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica con Medicamentos - Oficio 600-6616-16

Este oficio de INVIMA formaliza el acuso de recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, conforme a la normativa vigente. Incluye la relación de radicados recibidos de diversos patrocinadores y establece la posibilidad de requerir información adicional...

Alertas Sanitarias 2016 19 vistas 28 descargas

Guía de Biodisponibilidad y Bioequivalencia de Productos Farmacéuticos - Anexo Técnico Resolución 1124 de 2016

La Guía de Biodisponibilidad y Bioequivalencia, Anexo Técnico de la Resolución 1124 de 2016, establece los requisitos regulatorios para estudios de BD y BE en productos farmacéuticos multifuente en Colombia. Proporciona criterios para la realización de estudios in vivo e in vitro, asegurando la cali...

Resoluciones 2016 14 vistas 21 descargas

ActaNo03del9 MARZO 2016-SEPFSD 0

Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2015 34 vistas 38 descargas

Respuestas Mesa de Trabajo sobre Bioequivalencia y Renovación de Registros 2018

Este documento presenta las respuestas de la Mesa de Trabajo sobre Bioequivalencia de 2018, abordando la exigencia de estudios en renovaciones de productos con larga trayectoria y la relevancia de la farmacovigilancia. Se explica el marco regulatorio según la Resolución 1124 de 2016 y se detalla el ...

Alertas Sanitarias 2018 17 vistas 21 descargas

Acta No. 02 de 2020 SEMH - Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos

Acta No. 02 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos del INVIMA, donde se revisó y recomendó la aprobación del registro sanitario para el medicamento homeopático Dr. Reckeweg R4 NF. El documento detalla la composición, indicaciones, advertencias y condiciones de venta del produc...

Alertas Sanitarias 2020 25 vistas 42 descargas

Acta No. 03 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos (SEMH) INVIMA

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos del INVIMA, donde se revisan solicitudes de registro sanitario y se emiten conceptos regulatorios sobre medicamentos homeopáticos. Incluye análisis de productos como LHL SANURET y Neurexan, abordando aspectos de composición, indicaci...

Alertas Sanitarias 2020 52 vistas 32 descargas

Radicados agendados SEMH junio 2023 0

Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2023 41 vistas 38 descargas

Listado de Establecimientos Fabricantes de Cosméticos con Capacidad de Producción - Octubre 2020

Consulta el listado oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos en Colombia certificados por INVIMA hasta octubre de 2020. El documento incluye información sobre las capacidades de producción, formas cosméticas autorizadas y cumplimiento de requisitos técnicos y de calidad. Es un...

Alertas Sanitarias 2020 40 vistas 27 descargas

Decreto 2266 de 2004: Régimen de registros sanitarios y control de productos fitoterapéuticos

El Decreto 2266 de 2004 reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia, control y publicidad de productos fitoterapéuticos en Colombia. Define obligaciones para fabricantes, importadores y comercializadores, establece buenas prácticas de manufactura y control de calidad, y regula la comer...

Alertas Sanitarias 2004 13 vistas 29 descargas

Acta No. 14 de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios - 14 de septiembre de 2016

Acta No. 14 de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA, correspondiente a la sesión del 14 de septiembre de 2016. El documento recoge la verificación de quórum, revisión de actas previas y análisis de expedientes regulatorios sobre productos fitoterapéu...

Alertas Sanitarias 2016 17 vistas 33 descargas
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