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Este oficio de INVIMA formaliza el acuso de recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, conforme a la...
La Guía de Biodisponibilidad y Bioequivalencia, Anexo Técnico de la Resolución 1124 de 2016, establece los requisitos regulatorios para estudios de BD...
Este documento presenta las respuestas de la Mesa de Trabajo sobre Bioequivalencia de 2018, abordando la exigencia de estudios en renovaciones de prod...
Acta No. 02 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos del INVIMA, donde se revisó y recomendó la aprobación del registro sanitario...
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos del INVIMA, donde se revisan solicitudes de registro sanitario y se emiten concepto...
Consulta el listado oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos en Colombia certificados por INVIMA hasta octubre de 2020. El docu...
El Decreto 2266 de 2004 reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia, control y publicidad de productos fitoterapéuticos en Colombia. Def...
Acta No. 14 de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA, correspondiente a la sesión del 14 de septiembr...
Consulta el listado actualizado de medicamentos vitales no disponibles en Colombia, publicado por INVIMA en mayo de 2023. Este documento incluye información regulatoria sobre principios activos, forma...
Este oficio de INVIMA formaliza el acuso de recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, conforme a la normativa vigente. Incluye la relación de radicad...
La Guía de Biodisponibilidad y Bioequivalencia, Anexo Técnico de la Resolución 1124 de 2016, establece los requisitos regulatorios para estudios de BD y BE en productos farmacéuticos multifuente en Co...
Este documento presenta las respuestas de la Mesa de Trabajo sobre Bioequivalencia de 2018, abordando la exigencia de estudios en renovaciones de productos con larga trayectoria y la relevancia de la ...
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Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos del INVIMA, donde se revisan solicitudes de registro sanitario y se emiten conceptos regulatorios sobre medicamentos homeopáticos. In...
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Acta No. 14 de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA, correspondiente a la sesión del 14 de septiembre de 2016. El documento recoge la verificación de ...
Consulta el listado actualizado de medicamentos vitales no disponibles en Colombia, publicado por INVIMA en mayo de 2023. Este documento incluye información regulatoria sobre principios activos, formas farmacéuticas, concentraciones y actas de aprobación, facilitando la gestión y provisión de medica...
Este oficio de INVIMA formaliza el acuso de recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, conforme a la normativa vigente. Incluye la relación de radicados recibidos de diversos patrocinadores y establece la posibilidad de requerir información adicional...
La Guía de Biodisponibilidad y Bioequivalencia, Anexo Técnico de la Resolución 1124 de 2016, establece los requisitos regulatorios para estudios de BD y BE en productos farmacéuticos multifuente en Colombia. Proporciona criterios para la realización de estudios in vivo e in vitro, asegurando la cali...
Este documento presenta las respuestas de la Mesa de Trabajo sobre Bioequivalencia de 2018, abordando la exigencia de estudios en renovaciones de productos con larga trayectoria y la relevancia de la farmacovigilancia. Se explica el marco regulatorio según la Resolución 1124 de 2016 y se detalla el ...
Acta No. 02 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos del INVIMA, donde se revisó y recomendó la aprobación del registro sanitario para el medicamento homeopático Dr. Reckeweg R4 NF. El documento detalla la composición, indicaciones, advertencias y condiciones de venta del produc...
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos del INVIMA, donde se revisan solicitudes de registro sanitario y se emiten conceptos regulatorios sobre medicamentos homeopáticos. Incluye análisis de productos como LHL SANURET y Neurexan, abordando aspectos de composición, indicaci...
Consulta el listado oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos en Colombia certificados por INVIMA hasta octubre de 2020. El documento incluye información sobre las capacidades de producción, formas cosméticas autorizadas y cumplimiento de requisitos técnicos y de calidad. Es un...
El Decreto 2266 de 2004 reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia, control y publicidad de productos fitoterapéuticos en Colombia. Define obligaciones para fabricantes, importadores y comercializadores, establece buenas prácticas de manufactura y control de calidad, y regula la comer...
Acta No. 14 de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA, correspondiente a la sesión del 14 de septiembre de 2016. El documento recoge la verificación de quórum, revisión de actas previas y análisis de expedientes regulatorios sobre productos fitoterapéu...