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Mostrando 52431 documento(s)

Mesa de trabajo sobre Bioequivalencia y Biodisponibilidad - Implementación Resolución 1124 de 2016

Este documento presenta las conclusiones de la mesa de trabajo sobre bioequivalencia y biodisponibilidad, organizada por INVIMA en junio de 2019. Se d...

Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación - Tabla No. 01 (15-01-2018)

La Tabla No. 01 de evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, publicada por INVIMA el 15 de enero de 2018, recopil...

Acta No. 01 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos (SEMH) INVIMA

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 6 de marzo de 2020. Incluye r...

Decreto 1156 de 2018: Régimen de Registro Sanitario para Productos Fitoterapéuticos

El Decreto 1156 de 2018 establece el régimen de registro sanitario para productos fitoterapéuticos en Colombia, bajo la vigilancia del INVIMA. Define ...

Acta 17- 2021 - SEPFSD septiembre ord. CONCEPT COORD (1)
Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación - Marzo 2018

Informe de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA sobre la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación cl...

Acta-No-12-de-2017-SEPFSD-noviembre 0
Acuso de recibo de informes de seguridad en investigación clínica con medicamentos - Oficio 600-1274-17

Este oficio del INVIMA confirma la recepción de informes de seguridad sobre eventos adversos en investigaciones clínicas con medicamentos, en cumplimi...

Acta No. 24 de 2021 - Sesión Extraordinaria SEPFSD sobre revisión de plantas medicinales aceptadas

Acta No. 24 de 2021 de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios (SEPFSD) del INVIMA, donde se revisó y ajustó el li...

Listado de Medicamentos de Venta Libre (OTC) - Actualización junio 2018

Consulta el listado oficial de medicamentos de venta libre (OTC) en Colombia, actualizado por INVIMA en junio de 2018. Encuentra información sobre pri...

Radicados agendados SEPFSD 2020 jul 0
Listado de plantas medicinales aceptadas con fines terapéuticos - Julio 2015

Consulta el listado oficial de plantas medicinales aceptadas por INVIMA para uso terapéutico en Colombia. Encuentra información sobre usos aprobados, ...

Mesa de trabajo sobre Bioequivalencia y Biodisponibilidad - Implementación Resolución 1124 de 2016

Este documento presenta las conclusiones de la mesa de trabajo sobre bioequivalencia y biodisponibilidad, organizada por INVIMA en junio de 2019. Se detallan las directrices para la implementación de ...

Alertas Sanitarias 2019 41 vistas 23 descargas
Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación - Tabla No. 01 (15-01-2018)

La Tabla No. 01 de evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, publicada por INVIMA el 15 de enero de 2018, recopila información sobre la revisión y cumplimiento de ...

Alertas Sanitarias 2018 24 vistas 35 descargas
Acta No. 01 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos (SEMH) INVIMA

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 6 de marzo de 2020. Incluye revisión de quórum, aprobación de acta anterior y a...

Alertas Sanitarias 2020 28 vistas 23 descargas
Decreto 1156 de 2018: Régimen de Registro Sanitario para Productos Fitoterapéuticos

El Decreto 1156 de 2018 establece el régimen de registro sanitario para productos fitoterapéuticos en Colombia, bajo la vigilancia del INVIMA. Define los requisitos para la producción, comercializació...

Alertas Sanitarias 2018 146 vistas 22 descargas
Acta 17- 2021 - SEPFSD septiembre ord. CONCEPT COORD (1)
Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2021 50 vistas 43 descargas
Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación - Marzo 2018

Informe de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA sobre la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo manuales del investigador y sus ...

Alertas Sanitarias 2018 29 vistas 23 descargas
Acta-No-12-de-2017-SEPFSD-noviembre 0
Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2017 17 vistas 22 descargas
Acuso de recibo de informes de seguridad en investigación clínica con medicamentos - Oficio 600-1274-17

Este oficio del INVIMA confirma la recepción de informes de seguridad sobre eventos adversos en investigaciones clínicas con medicamentos, en cumplimiento de la normativa colombiana. El documento deta...

Alertas Sanitarias 2017 14 vistas 30 descargas
Acta No. 24 de 2021 - Sesión Extraordinaria SEPFSD sobre revisión de plantas medicinales aceptadas

Acta No. 24 de 2021 de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios (SEPFSD) del INVIMA, donde se revisó y ajustó el listado de plantas medicinales aceptadas con fines t...

Alertas Sanitarias 2021 19 vistas 27 descargas
Listado de Medicamentos de Venta Libre (OTC) - Actualización junio 2018

Consulta el listado oficial de medicamentos de venta libre (OTC) en Colombia, actualizado por INVIMA en junio de 2018. Encuentra información sobre principios activos, concentraciones y formas farmacéu...

Alertas Sanitarias 2018 23 vistas 31 descargas
Radicados agendados SEPFSD 2020 jul 0
Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2020 15 vistas 30 descargas
Listado de plantas medicinales aceptadas con fines terapéuticos - Julio 2015

Consulta el listado oficial de plantas medicinales aceptadas por INVIMA para uso terapéutico en Colombia. Encuentra información sobre usos aprobados, contraindicaciones, preparaciones farmacéuticas y ...

Alertas Sanitarias 2015 47 vistas 27 descargas

Mesa de trabajo sobre Bioequivalencia y Biodisponibilidad - Implementación Resolución 1124 de 2016

Este documento presenta las conclusiones de la mesa de trabajo sobre bioequivalencia y biodisponibilidad, organizada por INVIMA en junio de 2019. Se detallan las directrices para la implementación de la Resolución 1124 de 2016, incluyendo el sistema de clasificación biofarmacéutica y los requisitos ...

Alertas Sanitarias 2019 41 vistas 23 descargas

Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación - Tabla No. 01 (15-01-2018)

La Tabla No. 01 de evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, publicada por INVIMA el 15 de enero de 2018, recopila información sobre la revisión y cumplimiento de requisitos regulatorios para centros de investigación, investigadores y cierre de estudios clínicos ...

Alertas Sanitarias 2018 24 vistas 35 descargas

Acta No. 01 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos (SEMH) INVIMA

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 6 de marzo de 2020. Incluye revisión de quórum, aprobación de acta anterior y análisis regulatorio de medicamentos homeopáticos como STODALINE Jarabe y 2LPAPI. Se emiten conceptos...

Alertas Sanitarias 2020 28 vistas 23 descargas

Decreto 1156 de 2018: Régimen de Registro Sanitario para Productos Fitoterapéuticos

El Decreto 1156 de 2018 establece el régimen de registro sanitario para productos fitoterapéuticos en Colombia, bajo la vigilancia del INVIMA. Define los requisitos para la producción, comercialización y expendio, incorpora referentes internacionales y simplifica los trámites regulatorios. Incluye d...

Alertas Sanitarias 2018 146 vistas 22 descargas

Acta 17- 2021 - SEPFSD septiembre ord. CONCEPT COORD (1)

Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2021 50 vistas 43 descargas

Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación - Marzo 2018

Informe de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA sobre la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo manuales del investigador y sus modificaciones, patrocinadores, instituciones participantes y conceptos regulatorios emitidos en mar...

Alertas Sanitarias 2018 29 vistas 23 descargas

Acta-No-12-de-2017-SEPFSD-noviembre 0

Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2017 17 vistas 22 descargas

Acuso de recibo de informes de seguridad en investigación clínica con medicamentos - Oficio 600-1274-17

Este oficio del INVIMA confirma la recepción de informes de seguridad sobre eventos adversos en investigaciones clínicas con medicamentos, en cumplimiento de la normativa colombiana. El documento detalla los radicados y fechas de los reportes recibidos, asegurando la trazabilidad y cumplimiento regu...

Alertas Sanitarias 2017 14 vistas 30 descargas

Acta No. 24 de 2021 - Sesión Extraordinaria SEPFSD sobre revisión de plantas medicinales aceptadas

Acta No. 24 de 2021 de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios (SEPFSD) del INVIMA, donde se revisó y ajustó el listado de plantas medicinales aceptadas con fines terapéuticos, conforme a la normativa vigente. El documento detalla las especies revisadas y los proc...

Alertas Sanitarias 2021 19 vistas 27 descargas

Listado de Medicamentos de Venta Libre (OTC) - Actualización junio 2018

Consulta el listado oficial de medicamentos de venta libre (OTC) en Colombia, actualizado por INVIMA en junio de 2018. Encuentra información sobre principios activos, concentraciones y formas farmacéuticas autorizadas para productos como ungüentos, cremas, jarabes y tabletas. Este documento es una r...

Alertas Sanitarias 2018 23 vistas 31 descargas

Radicados agendados SEPFSD 2020 jul 0

Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2020 15 vistas 30 descargas

Listado de plantas medicinales aceptadas con fines terapéuticos - Julio 2015

Consulta el listado oficial de plantas medicinales aceptadas por INVIMA para uso terapéutico en Colombia. Encuentra información sobre usos aprobados, contraindicaciones, preparaciones farmacéuticas y condiciones de venta de especies como achiote, ajo, alcachofa y más. Este documento es una guía regu...

Alertas Sanitarias 2015 47 vistas 27 descargas
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