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Mostrando 52431 documento(s)

BPC 1 Tabla-No-04-Fecha-de-publicacion-28-02-2020
BPC 1 Tabla-No-08-Fecha-de-publicacion-30-04-2020 (1)
Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica de Medicamentos - Oficio 600-2126-17

Oficio oficial del INVIMA que confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normati...

Acuso de recibo de informes anuales de seguridad en investigación clínica con medicamentos

Este documento oficial del INVIMA confirma la recepción de informes anuales de seguridad relacionados con estudios clínicos de medicamentos en humanos...

ley 9 1979
Listado de moléculas protegidas con información no divulgada según Decreto 2085 de 2002 - Corte a mayo 2021

Este documento del INVIMA presenta el listado actualizado de moléculas protegidas por información no divulgada en Colombia, según el Decreto 2085 de 2...

Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica - Tabla No. 12

La Tabla No. 12 de INVIMA presenta la evaluación de documentos regulatorios asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo centros certif...

Acta No. 4 de 2023 - Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios

Acta No. 4 de 2023 de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA. Incluye la revisión regulatoria de produ...

Listado de Medicamentos de Venta Libre (OTC) - Actualización septiembre 2022

Consulta el listado oficial de medicamentos de venta libre (OTC) en Colombia, actualizado por INVIMA a septiembre de 2022. Encuentra información sobre...

GTM 11 Nac SUPL al 31.05.2020 0
Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica - Tabla No. 11 (15-06-2016)

La Tabla No. 11 de INVIMA, publicada el 15 de junio de 2016, recopila la evaluación de documentos regulatorios asociados a protocolos de investigación...

Autorización de modificación en importación de suministros para estudio clínico de Hemoglobinuria Paroxística Nocturna

INVIMA autoriza la modificación en la importación de suministros para un estudio clínico de fase 3 sobre Hemoglobinuria Paroxística Nocturna, permitie...

BPC 1 Tabla-No-04-Fecha-de-publicacion-28-02-2020
Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2019 19 vistas 29 descargas
BPC 1 Tabla-No-08-Fecha-de-publicacion-30-04-2020 (1)
Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2020 17 vistas 38 descargas
Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica de Medicamentos - Oficio 600-2126-17

Oficio oficial del INVIMA que confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vigente. Incluye listado de radicados, patrocin...

Alertas Sanitarias 2017 24 vistas 26 descargas
Acuso de recibo de informes anuales de seguridad en investigación clínica con medicamentos

Este documento oficial del INVIMA confirma la recepción de informes anuales de seguridad relacionados con estudios clínicos de medicamentos en humanos, conforme a la normativa vigente. Incluye detalle...

Alertas Sanitarias 2019 15 vistas 29 descargas
ley 9 1979
Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2018 16 vistas 22 descargas
Listado de moléculas protegidas con información no divulgada según Decreto 2085 de 2002 - Corte a mayo 2021

Este documento del INVIMA presenta el listado actualizado de moléculas protegidas por información no divulgada en Colombia, según el Decreto 2085 de 2002, con corte a mayo de 2021. Incluye detalles re...

Alertas Sanitarias 2021 17 vistas 25 descargas
Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica - Tabla No. 12

La Tabla No. 12 de INVIMA presenta la evaluación de documentos regulatorios asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo centros certificados en BPC, investigadores, consentimientos inf...

Alertas Sanitarias 2018 26 vistas 30 descargas
Acta No. 4 de 2023 - Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios

Acta No. 4 de 2023 de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA. Incluye la revisión regulatoria de productos como Iberogast® N, su composición, indicacion...

Alertas Sanitarias 2023 28 vistas 23 descargas
Listado de Medicamentos de Venta Libre (OTC) - Actualización septiembre 2022

Consulta el listado oficial de medicamentos de venta libre (OTC) en Colombia, actualizado por INVIMA a septiembre de 2022. Encuentra información sobre principios activos, concentraciones y formas farm...

Alertas Sanitarias 2022 58 vistas 35 descargas
GTM 11 Nac SUPL al 31.05.2020 0
Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2017 17 vistas 27 descargas
Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica - Tabla No. 11 (15-06-2016)

La Tabla No. 11 de INVIMA, publicada el 15 de junio de 2016, recopila la evaluación de documentos regulatorios asociados a protocolos de investigación clínica en Colombia. Incluye revisiones de consen...

Alertas Sanitarias 2016 34 vistas 34 descargas
Autorización de modificación en importación de suministros para estudio clínico de Hemoglobinuria Paroxística Nocturna

INVIMA autoriza la modificación en la importación de suministros para un estudio clínico de fase 3 sobre Hemoglobinuria Paroxística Nocturna, permitiendo el desglose detallado de dispositivos médicos ...

Alertas Sanitarias 2019 25 vistas 24 descargas

BPC 1 Tabla-No-04-Fecha-de-publicacion-28-02-2020

Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2019 19 vistas 29 descargas

BPC 1 Tabla-No-08-Fecha-de-publicacion-30-04-2020 (1)

Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2020 17 vistas 38 descargas

Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica de Medicamentos - Oficio 600-2126-17

Oficio oficial del INVIMA que confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vigente. Incluye listado de radicados, patrocinadores y fechas, y establece la posibilidad de requerir información adicional para inspección y cont...

Alertas Sanitarias 2017 24 vistas 26 descargas

Acuso de recibo de informes anuales de seguridad en investigación clínica con medicamentos

Este documento oficial del INVIMA confirma la recepción de informes anuales de seguridad relacionados con estudios clínicos de medicamentos en humanos, conforme a la normativa vigente. Incluye detalles de los patrocinadores, fechas y códigos de los reportes, y resalta el compromiso del INVIMA con la...

Alertas Sanitarias 2019 15 vistas 29 descargas

ley 9 1979

Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2018 16 vistas 22 descargas

Listado de moléculas protegidas con información no divulgada según Decreto 2085 de 2002 - Corte a mayo 2021

Este documento del INVIMA presenta el listado actualizado de moléculas protegidas por información no divulgada en Colombia, según el Decreto 2085 de 2002, con corte a mayo de 2021. Incluye detalles regulatorios de medicamentos innovadores, fechas de protección y vencimiento, titulares y registros sa...

Alertas Sanitarias 2021 17 vistas 25 descargas

Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica - Tabla No. 12

La Tabla No. 12 de INVIMA presenta la evaluación de documentos regulatorios asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo centros certificados en BPC, investigadores, consentimientos informados y manuales del investigador. Este informe, publicado el 3 de julio de 2018, detalla los conc...

Alertas Sanitarias 2018 26 vistas 30 descargas

Acta No. 4 de 2023 - Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios

Acta No. 4 de 2023 de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA. Incluye la revisión regulatoria de productos como Iberogast® N, su composición, indicaciones, advertencias y recomendaciones para uso seguro. El documento refleja el proceso de evaluación y ...

Alertas Sanitarias 2023 28 vistas 23 descargas

Listado de Medicamentos de Venta Libre (OTC) - Actualización septiembre 2022

Consulta el listado oficial de medicamentos de venta libre (OTC) en Colombia, actualizado por INVIMA a septiembre de 2022. Encuentra información sobre principios activos, concentraciones y formas farmacéuticas autorizadas para venta sin fórmula médica. Este documento facilita la identificación de pr...

Alertas Sanitarias 2022 58 vistas 35 descargas

GTM 11 Nac SUPL al 31.05.2020 0

Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2017 17 vistas 27 descargas

Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica - Tabla No. 11 (15-06-2016)

La Tabla No. 11 de INVIMA, publicada el 15 de junio de 2016, recopila la evaluación de documentos regulatorios asociados a protocolos de investigación clínica en Colombia. Incluye revisiones de consentimientos informados, informes anuales, y certificaciones de nuevos investigadores y centros de inve...

Alertas Sanitarias 2016 34 vistas 34 descargas

Autorización de modificación en importación de suministros para estudio clínico de Hemoglobinuria Paroxística Nocturna

INVIMA autoriza la modificación en la importación de suministros para un estudio clínico de fase 3 sobre Hemoglobinuria Paroxística Nocturna, permitiendo el desglose detallado de dispositivos médicos requeridos por VUCE. No se alteran las cantidades ni se añaden nuevos suministros. La autorización e...

Alertas Sanitarias 2019 25 vistas 24 descargas
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