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Mostrando 52323 documento(s)
Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Informe técnico que caracteriza los establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombi...
Informe ejecutivo programa Demuestra la calidad 2017 - Suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos
Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la calidad 2017', que evaluó la calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos mediante el an...
Guía informativa y de manejo intuitivo para la inscripción de recurso humano que presta servicios de mantenimiento y verificación de la calibración para equipos biomédicos clase IB y II
Guía informativa para usuarios sobre la inscripción y actualización del recurso humano que realiza mantenimiento y verificación de calibración en equi...
Por la cual se establecen los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva y establecimientos fabricantes, ensambladores, reparadores, dispensadores y adaptadores
Resolución que define los requisitos regulatorios para dispositivos médicos de ayuda auditiva y los establecimientos responsables de su fabricación, e...
Guía para implementación de requisitos para las visitas de certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva
Guía que describe los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establecimi...
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva
Guía que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ens...
Requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular
Este documento detalla los requisitos y procedimientos para la producción de dispositivos médicos personalizados destinados a la salud visual y ocular...
Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos
Guía orientativa para fabricantes sobre la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, nacionales e importados. Incluy...
Listado de inscritos recurso humano para mantenimiento de equipos biomédicos clase IIB y LIL corte a 31 de octubre de 2025
Este documento contiene el listado actualizado al 31 de octubre de 2025 de las personas inscritas como recurso humano para el mantenimiento de equipos...
Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios en establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica
Instructivo dirigido a establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica, con información sobre requi...
Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Este informe del INVIMA caracteriza los establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Col...
Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios en dispositivos médicos sobre medida bucal
Este documento establece las instrucciones y requisitos sanitarios para la fabricación, reparación, dispensación y adaptación de dispositivos médicos ...
Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Informe técnico que caracteriza los establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Incluye análisis normativo, metodológico y esta...
Informe ejecutivo programa Demuestra la calidad 2017 - Suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos
Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la calidad 2017', que evaluó la calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos mediante el análisis de muestras y registros sanitarios. El info...
Guía informativa y de manejo intuitivo para la inscripción de recurso humano que presta servicios de mantenimiento y verificación de la calibración para equipos biomédicos clase IB y II
Guía informativa para usuarios sobre la inscripción y actualización del recurso humano que realiza mantenimiento y verificación de calibración en equipos biomédicos clase IB y II. Incluye pasos para d...
Por la cual se establecen los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva y establecimientos fabricantes, ensambladores, reparadores, dispensadores y adaptadores
Resolución que define los requisitos regulatorios para dispositivos médicos de ayuda auditiva y los establecimientos responsables de su fabricación, ensamblaje, reparación, dispensación y adaptación e...
Guía para implementación de requisitos para las visitas de certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva
Guía que describe los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establecimientos que fabrican, ensamblan y reparan estos prod...
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva
Guía que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje, reparación e importación de dispositivos ...
Requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular
Este documento detalla los requisitos y procedimientos para la producción de dispositivos médicos personalizados destinados a la salud visual y ocular. Incluye aspectos normativos, procesos de empaque...
Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos
Guía orientativa para fabricantes sobre la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, nacionales e importados. Incluye recomendaciones sobre la información general y t...
Listado de inscritos recurso humano para mantenimiento de equipos biomédicos clase IIB y LIL corte a 31 de octubre de 2025
Este documento contiene el listado actualizado al 31 de octubre de 2025 de las personas inscritas como recurso humano para el mantenimiento de equipos biomédicos clase IIB y LIL, según lo establecido ...
Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios en establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica
Instructivo dirigido a establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica, con información sobre requisitos sanitarios, proceso de certificación, manejo...
Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Este informe del INVIMA caracteriza los establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Incluye datos sobre registros, certificacio...
Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios en dispositivos médicos sobre medida bucal
Este documento establece las instrucciones y requisitos sanitarios para la fabricación, reparación, dispensación y adaptación de dispositivos médicos sobre medida bucal en Colombia. Incluye directrice...
Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Informe técnico que caracteriza los establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Incluye análisis normativo, metodológico y estadístico sobre registros y certificaciones, así como la distribución por actividad, producto, departa...
Informe ejecutivo programa Demuestra la calidad 2017 - Suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos
Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la calidad 2017', que evaluó la calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos mediante el análisis de muestras y registros sanitarios. El informe describe la metodología, criterios de selección, resultados de pruebas e inspecciones, y accione...
Guía informativa y de manejo intuitivo para la inscripción de recurso humano que presta servicios de mantenimiento y verificación de la calibración para equipos biomédicos clase IB y II
Guía informativa para usuarios sobre la inscripción y actualización del recurso humano que realiza mantenimiento y verificación de calibración en equipos biomédicos clase IB y II. Incluye pasos para diligenciar la hoja de vida, realizar el trámite en la oficina virtual y verificar la inscripción ant...
Por la cual se establecen los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva y establecimientos fabricantes, ensambladores, reparadores, dispensadores y adaptadores
Resolución que define los requisitos regulatorios para dispositivos médicos de ayuda auditiva y los establecimientos responsables de su fabricación, ensamblaje, reparación, dispensación y adaptación en Colombia. Emitida por el Ministerio de Salud y Protección Social bajo el marco legal vigente....
Guía para implementación de requisitos para las visitas de certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva
Guía que describe los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establecimientos que fabrican, ensamblan y reparan estos productos. Incluye aspectos normativos, organizativos, de calidad, tecnovigilancia y gestión de talento ...
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva
Guía que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje, reparación e importación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva. Incluye el marco normativo, los pasos para la solicitud de v...
Requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular
Este documento detalla los requisitos y procedimientos para la producción de dispositivos médicos personalizados destinados a la salud visual y ocular. Incluye aspectos normativos, procesos de empaque, higiene, control de plagas, mantenimiento, auditoría de calidad y gestión de cambios en la razón s...
Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos
Guía orientativa para fabricantes sobre la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, nacionales e importados. Incluye recomendaciones sobre la información general y técnica que debe contener el certificado, como nombre del producto, fabricante, lote, ensayos realiza...
Listado de inscritos recurso humano para mantenimiento de equipos biomédicos clase IIB y LIL corte a 31 de octubre de 2025
Este documento contiene el listado actualizado al 31 de octubre de 2025 de las personas inscritas como recurso humano para el mantenimiento de equipos biomédicos clase IIB y LIL, según lo establecido en el Decreto 4725 de 2005. Por razones de seguridad, los datos personales no se muestran completos....
Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios en establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica
Instructivo dirigido a establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica, con información sobre requisitos sanitarios, proceso de certificación, manejo de insumos, instalaciones, seguridad al paciente, control de calidad y procedimientos administrativ...
Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Este informe del INVIMA caracteriza los establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Incluye datos sobre registros, certificaciones y condiciones sanitarias, proporcionando una visión integral del sector y su regulación....
Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios en dispositivos médicos sobre medida bucal
Este documento establece las instrucciones y requisitos sanitarios para la fabricación, reparación, dispensación y adaptación de dispositivos médicos sobre medida bucal en Colombia. Incluye directrices sobre la publicidad permitida, restringiendo la comunicación comercial exclusivamente a profesiona...