Biblioteca de Documentos
Accede a nuestra colección completa de documentos
Mostrando 52195 documento(s)
Certificación de fabricación de dispositivos médicos - 3Biomat S.A.S., Innovación Médica, Accessories S.A.S., Adhesivos Internacionales S.A.S., Adhinter S.A.S., Ads Pharma S.A.S., Agro Industria Incolvalle S.A.S., Albadent y Cialtda, Alfa Trading S.A.S.
Certificación otorgada a diversas empresas para la fabricación y procesamiento de dispositivos médicos en Colombia. El documento enumera los productos...
Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos
Este documento de INVIMA actualiza y aclara los lineamientos normativos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos b...
Resolución adopción del manual de condiciones técnico sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular
Resolución que adopta el manual de condiciones técnico sanitarias para establecimientos dedicados a la elaboración y comercialización de dispositivos ...
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva
Guía que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ens...
Guía de procedimiento para certificación y recertificación de autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal
Guía oficial que describe el procedimiento y requisitos para que establecimientos que fabrican o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal obten...
Por la cual se establecen los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y los establecimientos que los fabrican, reparan, dispensan y adaptan
Normativa que define los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y regula los establecimientos que los fabrican, reparan, d...
Decreto 3275 de 2009 por el cual se modifica el artículo 1 y se adiciona un parágrafo al artículo 18 del Decreto 4725 de 2005
El Decreto 3275 de 2009 modifica y adiciona disposiciones al Decreto 4725 de 2005, estableciendo el marco regulatorio para el registro sanitario, come...
Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano
Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano en ...
Vigencia de los registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos en trámite de renovación
Este comunicado del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) aclara la vigencia de los registros sanitarios y permisos de...
Informe de calidad y vigilancia de dispositivos médicos 2018-2020
Este informe detalla la evaluación de calidad y vigilancia de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, incluyendo resultados de muestreo, a...
Certificación de fabricación de dispositivos médicos - 3Biomat S.A.S., Innovación Médica, Accessories S.A.S., Adhesivos Internacionales S.A.S., Adhinter S.A.S., Ads Pharma S.A.S., Agro Industria Incolvalle S.A.S., Albadent y Cialtda, Alfa Trading S.A.S.
Certificación otorgada a diversas empresas para la fabricación y procesamiento de dispositivos médicos en Colombia. El documento enumera los productos autorizados, como matrices extracelulares, soluci...
Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos
Este documento de INVIMA actualiza y aclara los lineamientos normativos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo requisitos para registros sa...
Resolución adopción del manual de condiciones técnico sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular
Resolución que adopta el manual de condiciones técnico sanitarias para establecimientos dedicados a la elaboración y comercialización de dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular...
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva
Guía que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y/o reparación de dispositivos médicos sob...
Guía de procedimiento para certificación y recertificación de autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal
Guía oficial que describe el procedimiento y requisitos para que establecimientos que fabrican o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal obtengan la certificación y recertificación de autoriza...
Por la cual se establecen los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y los establecimientos que los fabrican, reparan, dispensan y adaptan
Normativa que define los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y regula los establecimientos que los fabrican, reparan, dispensan y adaptan. Incluye guías de verificación ...
Decreto 3275 de 2009 por el cual se modifica el artículo 1 y se adiciona un parágrafo al artículo 18 del Decreto 4725 de 2005
El Decreto 3275 de 2009 modifica y adiciona disposiciones al Decreto 4725 de 2005, estableciendo el marco regulatorio para el registro sanitario, comercialización y vigilancia de dispositivos médicos ...
Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano
Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Establece los requisitos y procedimiento...
Vigencia de los registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos en trámite de renovación
Este comunicado del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) aclara la vigencia de los registros sanitarios y permisos de comercialización para dispositivos médicos y equi...
Informe de calidad y vigilancia de dispositivos médicos 2018-2020
Este informe detalla la evaluación de calidad y vigilancia de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, incluyendo resultados de muestreo, acciones tomadas ante productos no conformes y avan...
Certificación de fabricación de dispositivos médicos - 3Biomat S.A.S., Innovación Médica, Accessories S.A.S., Adhesivos Internacionales S.A.S., Adhinter S.A.S., Ads Pharma S.A.S., Agro Industria Incolvalle S.A.S., Albadent y Cialtda, Alfa Trading S.A.S.
Certificación otorgada a diversas empresas para la fabricación y procesamiento de dispositivos médicos en Colombia. El documento enumera los productos autorizados, como matrices extracelulares, soluciones viscoelásticas, sistemas de fijación, cánulas, guantes, tapabocas, material de curación y otros...
Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos
Este documento de INVIMA actualiza y aclara los lineamientos normativos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo requisitos para registros sanitarios, permisos de comercialización y procedimientos de importación de partes y accesorios. Se en...
Resolución adopción del manual de condiciones técnico sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular
Resolución que adopta el manual de condiciones técnico sanitarias para establecimientos dedicados a la elaboración y comercialización de dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular. El documento establece los requisitos y procedimientos para asegurar la calidad y seguridad de est...
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva
Guía que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, así como para la importación de estos productos. Incluye el marco norma...
Guía de procedimiento para certificación y recertificación de autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal
Guía oficial que describe el procedimiento y requisitos para que establecimientos que fabrican o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal obtengan la certificación y recertificación de autorización de apertura y funcionamiento ante INVIMA. Incluye el proceso de solicitud, documentación necesa...
Por la cual se establecen los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y los establecimientos que los fabrican, reparan, dispensan y adaptan
Normativa que define los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y regula los establecimientos que los fabrican, reparan, dispensan y adaptan. Incluye guías de verificación y considera el acceso de personas con discapacidad a ayudas técnicas, en el marco de la legislación ...
Decreto 3275 de 2009 por el cual se modifica el artículo 1 y se adiciona un parágrafo al artículo 18 del Decreto 4725 de 2005
El Decreto 3275 de 2009 modifica y adiciona disposiciones al Decreto 4725 de 2005, estableciendo el marco regulatorio para el registro sanitario, comercialización y vigilancia de dispositivos médicos en Colombia. Incluye excepciones para reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos sobre...
Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano
Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Establece los requisitos y procedimientos para la producción, procesamiento, almacenamiento, comercialización, importación y exportación de ...
instructivo_donaci_C3_B3n_dispositivos_m_C3_A9dicos_2C_1-ago-25_7.docx
Vigencia de los registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos en trámite de renovación
Este comunicado del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) aclara la vigencia de los registros sanitarios y permisos de comercialización para dispositivos médicos y equipos biomédicos en proceso de renovación. Explica que, según la normativa vigente, estos registros y ...
Informe de calidad y vigilancia de dispositivos médicos 2018-2020
Este informe detalla la evaluación de calidad y vigilancia de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, incluyendo resultados de muestreo, acciones tomadas ante productos no conformes y avances institucionales en laboratorios y metodologías. El documento destaca la importancia de la verifi...