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Este documento informa a fabricantes e importadores sobre los procedimientos simplificados para realizar cambios menores en dispositivos médicos, equi...
Decreto que modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y comercialización de dispositivos médicos en Colombia, incluyendo ex...
El Decreto 582 de 2017 regula el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo la clasifica...
Este documento de INVIMA actualiza y aclara los lineamientos normativos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos b...
Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo procedimientos y definiciones para la vigilancia de incidentes advers...
Este comunicado del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) aclara la vigencia de los registros sanitarios y permisos de...
Este documento describe los requisitos y procesos para la producción de dispositivos médicos personalizados para salud visual y ocular, incluyendo aspectos normativos, higiene, empaque, auditoría de c...
Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la calidad 2017', que evaluó la calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos mediante el análisis de muestras y registros sanitarios. El info...
Este documento contiene información sobre la certificación y recertificación de establecimientos fabricantes de prótesis y ortesis dentales en Colombia. Incluye detalles de empresas certificadas, tipo...
Este documento informa a fabricantes e importadores sobre los procedimientos simplificados para realizar cambios menores en dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro...
Decreto que modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y comercialización de dispositivos médicos en Colombia, incluyendo excepciones y aceptación de certificados de venta li...
El Decreto 582 de 2017 regula el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo la clasificación de riesgo y los procedimientos para la obtenc...
Este documento de INVIMA actualiza y aclara los lineamientos normativos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo requisitos para registros sa...
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Este documento describe los requisitos y procesos para la producción de dispositivos médicos personalizados para salud visual y ocular, incluyendo aspectos normativos, higiene, empaque, auditoría de calidad y procedimientos administrativos como cambios de razón social y dirección científica....
Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la calidad 2017', que evaluó la calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos mediante el análisis de muestras y registros sanitarios. El informe describe la metodología, criterios de selección, resultados de pruebas e inspecciones, y accione...
Este documento contiene información sobre la certificación y recertificación de establecimientos fabricantes de prótesis y ortesis dentales en Colombia. Incluye detalles de empresas certificadas, tipos de productos fabricados, tecnologías empleadas y fechas de vigencia de los certificados....
Este documento informa a fabricantes e importadores sobre los procedimientos simplificados para realizar cambios menores en dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro, según la normatividad vigente. Se detallan los tipos de modificaciones que pueden ser radicadas co...
Decreto que modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y comercialización de dispositivos médicos en Colombia, incluyendo excepciones y aceptación de certificados de venta libre de países de referencia para facilitar el registro sanitario de ciertos dispositivos médicos....
El Decreto 582 de 2017 regula el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo la clasificación de riesgo y los procedimientos para la obtención, renovación y modificación de registros y permisos de comercialización. Define las clases de rie...
Este documento de INVIMA actualiza y aclara los lineamientos normativos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo requisitos para registros sanitarios, permisos de comercialización y procedimientos de importación de partes, accesorios y repue...
Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo procedimientos y definiciones para la vigilancia de incidentes adversos y defectos de calidad en dispositivos médicos en Colombia. El documento detalla las responsabilidades de INVIMA, usuarios y autoridades sanitarias ...
Este comunicado del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) aclara la vigencia de los registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos en trámite de renovación. Explica que, conforme a la normativa vigente, los permisos se...