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Mostrando 52313 documento(s)

Resolución 4816 de 2008 - Reglamentación del Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo normas para la vigilancia de dispositivos médicos en Colombia. Define...

alertas
Guía de procedimiento para certificación y recertificación de autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía oficial que describe el procedimiento y requisitos para que establecimientos que fabrican o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal obten...

Guía para implementación de requisitos para las visitas de certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que establece los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establecim...

Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios en dispositivos médicos sobre medida bucal

Este documento establece las instrucciones y requisitos sanitarios para la fabricación, reparación, dispensación y adaptación de dispositivos médicos ...

Certificados de fabricación y reparación de prótesis y ortesis dentales - Empresas varias

Listado de empresas certificadas para la fabricación y reparación de prótesis y ortesis dentales en Colombia, con detalles sobre los servicios ofrecid...

03 Dependencias Misionales
Guía de certificación para fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía para la certificación de fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, dirigida a usuarios que requieren...

lista_de_verificaci_C3_B3n_de_requsitos_de_ccaa_de_dm_2C_ass-ayc-fm063_3.docx
Certificación de fabricación de dispositivos médicos - 3Biomat S.A.S., Innovación Médica, Accessories S.A.S., Adhesivos Internacionales S.A.S., Adhinter S.A.S., Ads Pharma S.A.S., Agro Industria Incolvalle S.A.S., Albadent y Cialtda, Alfa Trading S.A.S.

Certificación otorgada a diversas empresas para la fabricación y procesamiento de dispositivos médicos en Colombia. El documento enumera los productos...

Llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Este documento informa sobre el proceso de llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo los pasos administrat...

arreglado-Circular-4200-2512-200.pdf
Certificación de fabricación de dispositivos médicos - Empresas varias

Certificación otorgada a diversas empresas colombianas para la fabricación, empaque y acondicionamiento de dispositivos médicos. El documento enumera ...

RESOLUCION 4816 DE 2008 (NOVIEMBRE 27)

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo medidas para la protección de la salud y seguridad en el uso de dispo...

Resolución 4816 de 2008 - Reglamentación del Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo normas para la vigilancia de dispositivos médicos en Colombia. Define responsabilidades, conceptos clave y medidas para...

2008 642 vistas 198 descargas
Guía de procedimiento para certificación y recertificación de autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía oficial que describe el procedimiento y requisitos para que establecimientos que fabrican o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal obtengan la certificación y recertificación de autoriza...

2022 337 vistas 201 descargas
Guía para implementación de requisitos para las visitas de certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que establece los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establecimientos que fabrican, ensamblan y reparan estos pro...

2024 307 vistas 202 descargas
Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios en dispositivos médicos sobre medida bucal

Este documento establece las instrucciones y requisitos sanitarios para la fabricación, reparación, dispensación y adaptación de dispositivos médicos sobre medida bucal en Colombia. Resalta la prohibi...

2024 329 vistas 190 descargas
Certificados de fabricación y reparación de prótesis y ortesis dentales - Empresas varias

Listado de empresas certificadas para la fabricación y reparación de prótesis y ortesis dentales en Colombia, con detalles sobre los servicios ofrecidos, direcciones, vigencia de certificados y tecnol...

2024 309 vistas 190 descargas
Guía de certificación para fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía para la certificación de fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, dirigida a usuarios que requieren orientación sobre trámites, requisitos, normativi...

2024 276 vistas 180 descargas
lista_de_verificaci_C3_B3n_de_requsitos_de_ccaa_de_dm_2C_ass-ayc-fm063_3.docx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 197 vistas 183 descargas
Certificación de fabricación de dispositivos médicos - 3Biomat S.A.S., Innovación Médica, Accessories S.A.S., Adhesivos Internacionales S.A.S., Adhinter S.A.S., Ads Pharma S.A.S., Agro Industria Incolvalle S.A.S., Albadent y Cialtda, Alfa Trading S.A.S.

Certificación otorgada a diversas empresas para la fabricación y procesamiento de dispositivos médicos en Colombia. El documento enumera los productos autorizados, como matrices extracelulares, soluci...

2024 367 vistas 205 descargas
Llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Este documento informa sobre el proceso de llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo los pasos administrativos, requisitos legales, notificaciones y posible...

2024 236 vistas 210 descargas
arreglado-Circular-4200-2512-200.pdf
alimentos_carne 2025 277 vistas 207 descargas
Certificación de fabricación de dispositivos médicos - Empresas varias

Certificación otorgada a diversas empresas colombianas para la fabricación, empaque y acondicionamiento de dispositivos médicos. El documento enumera los productos autorizados, como matrices extracelu...

2024 312 vistas 207 descargas
RESOLUCION 4816 DE 2008 (NOVIEMBRE 27)

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo medidas para la protección de la salud y seguridad en el uso de dispositivos médicos. Incluye definiciones y responsabi...

2008 826 vistas 238 descargas

Resolución 4816 de 2008 - Reglamentación del Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo normas para la vigilancia de dispositivos médicos en Colombia. Define responsabilidades, conceptos clave y medidas para fortalecer la protección de la salud y la seguridad de los usuarios y operadores de dispositivos mé...

2008 642 vistas 198 descargas

Guía de procedimiento para certificación y recertificación de autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía oficial que describe el procedimiento y requisitos para que establecimientos que fabrican o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal obtengan la certificación y recertificación de autorización de apertura y funcionamiento ante INVIMA. Incluye el proceso de solicitud, documentación necesa...

2022 337 vistas 201 descargas

Guía para implementación de requisitos para las visitas de certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que establece los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establecimientos que fabrican, ensamblan y reparan estos productos. Incluye procesos de inscripción, visita de certificación, control de calidad, gestión de tal...

2024 307 vistas 202 descargas

Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios en dispositivos médicos sobre medida bucal

Este documento establece las instrucciones y requisitos sanitarios para la fabricación, reparación, dispensación y adaptación de dispositivos médicos sobre medida bucal en Colombia. Resalta la prohibición de publicidad dirigida al público general y regula la comunicación comercial exclusiva para pro...

2024 329 vistas 190 descargas

Certificados de fabricación y reparación de prótesis y ortesis dentales - Empresas varias

Listado de empresas certificadas para la fabricación y reparación de prótesis y ortesis dentales en Colombia, con detalles sobre los servicios ofrecidos, direcciones, vigencia de certificados y tecnologías empleadas como diseño digital y sistemas robóticos....

2024 309 vistas 190 descargas

Guía de certificación para fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía para la certificación de fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, dirigida a usuarios que requieren orientación sobre trámites, requisitos, normatividad vigente, y procesos de visita y certificación por parte de INVIMA....

2024 276 vistas 180 descargas

lista_de_verificaci_C3_B3n_de_requsitos_de_ccaa_de_dm_2C_ass-ayc-fm063_3.docx

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 197 vistas 183 descargas

Certificación de fabricación de dispositivos médicos - 3Biomat S.A.S., Innovación Médica, Accessories S.A.S., Adhesivos Internacionales S.A.S., Adhinter S.A.S., Ads Pharma S.A.S., Agro Industria Incolvalle S.A.S., Albadent y Cialtda, Alfa Trading S.A.S.

Certificación otorgada a diversas empresas para la fabricación y procesamiento de dispositivos médicos en Colombia. El documento enumera los productos autorizados, como matrices extracelulares, soluciones viscoelásticas, sistemas de fijación, cánulas, guantes, tapabocas, material de curación y otros...

2024 367 vistas 205 descargas

Llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Este documento informa sobre el proceso de llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo los pasos administrativos, requisitos legales, notificaciones y posibles sanciones. Está dirigido a titulares de registros sanitarios y apoderados, detallando sus derechos...

2024 236 vistas 210 descargas

arreglado-Circular-4200-2512-200.pdf

alimentos_carne 2025 277 vistas 207 descargas

Certificación de fabricación de dispositivos médicos - Empresas varias

Certificación otorgada a diversas empresas colombianas para la fabricación, empaque y acondicionamiento de dispositivos médicos. El documento enumera los productos autorizados, como matrices extracelulares, soluciones viscoelásticas, sistemas de fijación, guantes, tapabocas, material de curación y o...

2024 312 vistas 207 descargas

RESOLUCION 4816 DE 2008 (NOVIEMBRE 27)

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo medidas para la protección de la salud y seguridad en el uso de dispositivos médicos. Incluye definiciones y responsabilidades de INVIMA y otros actores en la gestión de eventos adversos y defectos de calidad....

2008 826 vistas 238 descargas
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