Biblioteca de Documentos

Acta No. 10 - Sesión Ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 18 de noviembre de 2010

Acta oficial de la sesión No. 10 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, realizada el 18 de noviembre de 2010. Incluye decisiones sobre la importación de reactivos para investigación clínica en humanos y animales, y establece condiciones regulatorias para su uso. Se...

Acta No. 04 - Sesión Ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 15 de abril de 2010

Acta oficial de la sesión No. 04 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, realizada el 15 de abril de 2010. Se aprueba el reactivo CHAGATEST ELISA Recombinante versión 4.0 para uso en bancos de sangre y laboratorios clínicos, tras la evaluación de la solicitud presen...

Acta No. 06 - Sesión Ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 17 de junio de 2010

Acta oficial de la sesión No. 06 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 17 de junio de 2010. Incluye la aprobación de reactivos para diagnóstico de HTLV y dengue, así como decisiones sobre solicitudes de importación y requerimientos documentales. Docum...

Acta No. 09 - Sesión Ordinaria Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 16 de septiembre de 2010

Acta oficial de la sesión No. 09 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, realizada el 16 de septiembre de 2010. Incluye verificaciones de quórum, revisión de solicitudes de importación de reactivos para medicina nuclear y conceptos regulatorios sobre productos RUO, ...

Acta No. 08 - Sesión Ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro (19 de agosto de 2010)

Acta oficial de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se aprueba el reactivo SIFASOLID para uso en laboratorio clínico y banco de sangre, tras revisión de requerimientos y corrección documental....

Acta No. 01 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 27 de enero de 2010

Acta oficial de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se aprueba la importación de reactivos para investigación clínica en el estudio de tamización de cáncer de cuello uterino mediante prueba de ADN de VPH, solicitado por el Instituto Nacional de Cancerología. ...

Acta No. 01 - Comité Técnico Evaluación de Productos de Diagnóstico para Enfermedades Infecciosas - Enero 27 de 2006

Acta de la primera reunión del Comité Técnico de INVIMA para la evaluación de productos de diagnóstico de enfermedades infecciosas, celebrada el 27 de enero de 2006. Incluye la verificación de asistencia, evaluación y emisión de conceptos técnicos sobre productos de diagnóstico ingresados por primer...

Acta No. 04 - Comité Técnico para Evaluación de Productos de Diagnóstico para Enfermedades Infecciosas - Abril 28 de 2006

Acta oficial de la reunión No. 4 del Comité Técnico de INVIMA para la evaluación de productos de diagnóstico de enfermedades infecciosas, celebrada el 28 de abril de 2006. Incluye la revisión y emisión de conceptos técnicos sobre reactivos y kits diagnósticos de hepatitis, VIH, Chagas y sífilis, fab...

Acta No. 03 - Comité Técnico para Evaluación de Productos de Diagnóstico para Enfermedades Infecciosas - Marzo 29 de 2006

Acta oficial de la reunión No. 3 del Comité Técnico de INVIMA para la evaluación de productos de diagnóstico de enfermedades infecciosas, celebrada el 29 de marzo de 2006. Incluye la aprobación de reactivos COBAS AmpliScreen HIV V.1.5 y HCV para uso en bancos de sangre y laboratorios, revisión de pa...

Acta No. 02 - Comité Técnico para Evaluación de Productos de Diagnóstico para Enfermedades Infecciosas - Febrero 24 de 2006

Acta oficial de la reunión No. 2 del Comité Técnico de INVIMA para la evaluación de productos de diagnóstico de enfermedades infecciosas, realizada el 24 de febrero de 2006. Incluye verificación de asistencia, revisión y aprobación de reactivos para investigación y diagnóstico, así como propuestas p...

ACTA No. 03 MARZO 13 DE 2008

Acta No. 04 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 17 de abril de 2008

Acta oficial de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre diversos reactivos de diagnóstico in vitro. El documento incluye decisiones de aprobación y aplazamiento basadas en el cumplimiento de la normativa vigente, ...